La aplicación de imágenes de glucosa CEST MR en tumores cerebrales
26 de julio de 2021 actualizado por: Zhujiang Hospital
La evaluación de la transferencia de saturación de intercambio químico ponderado con D-glucosa (gluceoCEST) basada en imágenes de resonancia magnética (IRM) dinámicas mejoradas con glucosa (DGE) en tumores cerebrales
Recientemente, se sugirió la D-glucosa natural como un potencial agente de contraste biodegradable.
Se exploró la viabilidad de usar D-glucosa para imágenes de perfusión dinámica para detectar tumores cerebrales malignos en función de la ruptura de la barrera hematoencefálica.
Nuestro estudio trata de evaluar la viabilidad de la resonancia magnética (MRI) mejorada con glucosa dinámica (DGE) en el tumor cerebral, que se basa en la transferencia de saturación de intercambio químico ponderada con D-glucosa (gluceoCEST).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
métodos： Se reclutaron pacientes con tumores cerebrales. Los cambios en la señal de glucosa con resolución temporal se detectaron mediante IRM de transferencia de saturación de intercambio químico (glucoCEST). Se utilizó resonancia magnética mejorada con glucosa dinámica (DGE) para medir la respuesta del tejido a un bolo intravenoso de D-glucosa. Durante la gammagrafía dinámica de glucosa, se estableció un estado hiperglucémico breve mediante infusión intravenosa de glucosa de grado hospitalario D50 (D50, 25 g de dextrosa en 50 ml de solución estéril de agua), seguida de 20 ml de solución salina en 1 brazo. La infusión de glucosa se realizó utilizando un inyector eléctrico a una velocidad de infusión de 0,2 ml/s, lo que corresponde a tiempos de infusión totales de 250 segundos. Realización de realce de contraste basado en Gd-DTPA en 30 minutos más tarde, que se utilizó para la comparación como estándar de oro.
Se medirá el área de hiperintensidad, que representa el área del tumor cerebral.
Para el análisis estadístico se utilizaron la prueba diferencial y el análisis de consistencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhibo Wen, PhD
- Número de teléfono: 020-643461
- Correo electrónico: zhibowen@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jianhua Mo, MD
- Número de teléfono: 15627283832
- Correo electrónico: 154036203@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510282
- Reclutamiento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Contacto:
- zhibo wen, PhD
- Número de teléfono: 020-61643461
- Correo electrónico: zhibowen@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener una masa cerebral compatible con un tumor cerebral primario o un tumor cerebral metastásico
- capaz de dar su consentimiento y disposición para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- presencia de cualquier implante ferromagnético (marcapasos cardíacos, clip de aneurisma, etc.)
- el embarazo
- claustrofobia o trastorno de ansiedad
- historia del vértigo
- personas con diabetes mellitus (autoinforme o HbA1C >= 6,5%)
- Anemia drepanocítica
- personas que toman medicamentos recetados para la hipertensión
- deficiencia de hierro en sangre (concentración de Hb < 11 g/dL o Hct < 32%)
- Si se ofrece como voluntario para una resonancia magnética: antecedentes de enfermedad renal y/o eGFR < 60.
- Trastorno del oído medio
- visión doble
- Trastorno convulsivo
- Mieloma múltiple
- Trasplante de órgano sólido
- Antecedentes de enfermedad hepática grave/trasplante de hígado/trasplante de hígado pendiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: D-glucosa
Durante la gammagrafía dinámica de glucosa, se estableció un estado hiperglucémico breve mediante infusión intravenosa de glucosa de grado hospitalario D50 (D50, 25 g de dextrosa en 50 ml de solución estéril de agua), seguida de 20 ml de solución salina en 1 brazo.
La infusión de glucosa se realizó utilizando un inyector eléctrico a una velocidad de infusión de 0,2 ml/s, lo que corresponde a tiempos de infusión totales de 250 segundos.
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usando d-glucosa como agente de contraste en CEST MR Imaging
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor CEST de la lesión tumoral, incluido el núcleo del tumor/necrosis/cisis/edema
Periodo de tiempo: 1 semana
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el valor CEST del núcleo del tumor y la necrosis podría ser más alto que el de la materia blanca
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1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DGE CEST MR and brain tumor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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