Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace glukózového CEST MR zobrazení u nádoru mozku

26. července 2021 aktualizováno: Zhujiang Hospital

Hodnocení D-glukózou váženého chemického výměnného saturačního přenosu (gluceoCEST) na bázi dynamické glukózou zesílené (DGE) magnetické rezonance (MRI) u nádoru mozku

Nedávno byla jako potenciální biologicky odbouratelná kontrastní látka navržena přírodní D-glukóza. Byla zkoumána proveditelnost použití D-glukózy pro dynamické perfuzní zobrazování k detekci maligních mozkových nádorů na základě porušení hematoencefalické bariéry. Naše studie se pokouší zhodnotit proveditelnost dynamického zobrazování glukózou zvýšenou (DGE) magnetickou rezonancí (MRI) u mozkového nádoru, které je založeno na D-glukózou váženém chemickém výměnném saturačním přenosu (gluceoCEST).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

metody： Byli přijati pacienti s nádorem na mozku. Časově rozlišené změny glukózového signálu byly detekovány pomocí MRI při saturačním přenosu chemické výměny (glukoCEST). Dynamická glukózou zesílená (DGE) MRI byla použita k měření reakce tkáně na intravenózní bolus D-glukózy. Během dynamického glukózového skenu byl ustaven krátký hyperglykemický stav intravenózní infuzí nemocniční glukózy D50 (D50, 25 g dextrózy v 50 ml vodného sterilního roztoku) a následně 20 ml fyziologického roztoku v 1 paži. Infuze glukózy byla prováděna pomocí elektrického injektoru při rychlosti infuze 0,2 ml/s, což odpovídá celkové době infuze 250 sekund. Provedení zvýšení kontrastu na základě Gd-DTPA o 30 minut později, což bylo použito pro srovnání jako zlatý standard.

Bude měřena oblast hyperintenzity, která představuje oblast mozkového nádoru.

Pro statistickou analýzu byly použity diferenciální test a analýza konzistence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhibo Wen, PhD
  • Telefonní číslo: 020-643461
  • E-mail: zhibowen@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jianhua Mo, MD
  • Telefonní číslo: 15627283832
  • E-mail: 154036203@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510282
        • Nábor
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí mít mozkovou hmotu odpovídající primárnímu nádoru mozku nebo metastatickému nádoru mozku
  • schopen dát souhlas a ochotu zúčastnit se této studie.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakéhokoli feromagnetického implantátu (kardiostimulátor, klip na aneuryzma atd.)
  • těhotenství
  • klaustrofobie nebo úzkostná porucha
  • historie vertiga
  • osoby s diabetes mellitus (self-report nebo HbA1C >= 6,5 %)
  • Srpkovitá anémie
  • osoby užívající léky na předpis na hypertenzi
  • nedostatek železa v krvi (koncentrace Hb < 11 g/dl nebo Hct < 32 %)
  • Pokud se dobrovolně přihlásíte na MRI: anamnéza onemocnění ledvin a/nebo eGFR < 60.
  • Porucha středního ucha
  • dvojité vidění
  • Záchvatová porucha
  • Mnohočetný myelom
  • Transplantace pevných orgánů
  • Těžké onemocnění jater/transplantace jater/probíhající transplantace jater v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: D-glukóza
Během dynamického glukózového skenu byl ustaven krátký hyperglykemický stav intravenózní infuzí nemocniční glukózy D50 (D50, 25 g dextrózy v 50 ml vodného sterilního roztoku) a následně 20 ml fyziologického roztoku v 1 paži. Infuze glukózy byla prováděna pomocí elektrického injektoru při rychlosti infuze 0,2 ml/s, což odpovídá celkovým dobám infuze 250 sekund.
Lék: d-glukóza
použití d-glukózy jako kontrastní látky na CEST MR Imaging
Ostatní jména:
  • 50% injekce dextrózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota CEST nádorové léze včetně jádra nádoru/nekrózy/cysis/edému
Časové okno: 1 týden
hodnota CEST jádra nádoru a nekrózy může být vyšší než hodnota bílé hmoty
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DGE CEST MR and brain tumor

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Klinické studie na d-glukóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit