Glukoosin CEST-MR-kuvantamisen käyttö aivokasvaimessa
maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Zhujiang Hospital
D-glukoosin painotetun kemiallisen vaihdon kyllästymissiirtymän (gluceoCEST) -pohjaisen dynaamiseen glukoositehosteiseen (DGE) magneettiresonanssikuvaukseen (MRI) aivokasvaimessa
Äskettäin luonnollista D-glukoosia ehdotettiin mahdolliseksi biohajoavaksi varjoaineeksi.
D-glukoosin käyttökelpoisuutta dynaamisessa perfuusiokuvauksessa tutkittiin pahanlaatuisten aivokasvainten havaitsemiseksi veri-aivoesteen hajoamisen perusteella.
Tutkimuksemme yrittää arvioida dynaamisen glukoositehosteisen (DGE) magneettikuvauksen (MRI) toteutettavuutta aivokasvaimessa, joka perustuu D-glukoosin painotettuun kemiallisen vaihdon saturaatiosiirtoon (gluceoCEST).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
menetelmät: Aivokasvainpotilaita värvättiin. Aikaerotteiset glukoosisignaalin muutokset havaittiin käyttämällä kemiallisen vaihdon saturaatiosiirtoa (glucoCEST) MRI:tä. Dynaamista glukoositehosteista (DGE) MRI:tä käytettiin mittaamaan kudosvastetta suonensisäiselle D-glukoosibolukselle. Dynaamisen glukoosikuvauksen aikana lyhyt hyperglykeeminen tila määritettiin antamalla laskimoon sairaalalaatuista D50-glukoosia (D50, 25 g dekstroosia 50 ml:ssa steriiliä vesiliuosta), mitä seurasi 20 ml suolaliuosta yhdelle käsivarrelle. Glukoosiinfuusio suoritettiin käyttämällä tehoinjektoria infuusionopeudella 0,2 ml/s, mikä vastaa 250 sekunnin kokonaisinfuusioaikaa. Suoritetaan Gd-DTPA:han perustuva kontrastin parannus 30 minuutissa, jota käytettiin vertailussa kultaisena standardina.
Yliintensiteetin alue mitataan, mikä edustaa aivokasvaimen aluetta.
Tilastolliseen analyysiin käytettiin differentiaalitestiä ja konsistenssianalyysiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhibo Wen, PhD
- Puhelinnumero: 020-643461
- Sähköposti: zhibowen@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jianhua Mo, MD
- Puhelinnumero: 15627283832
- Sähköposti: 154036203@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
- Rekrytointi
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- zhibo wen, PhD
- Puhelinnumero: 020-61643461
- Sähköposti: zhibowen@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava primaarisen aivokasvaimen tai metastaattisen aivokasvaimen mukainen aivomassa
- voi antaa suostumuksensa ja halukkuutta osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ferromagneettisten implanttien läsnäolo (sydämen tahdistimet, aneurysmaklipsi jne.)
- raskaus
- klaustrofobia tai ahdistuneisuushäiriö
- huimauksen historia
- diabetes mellitusta sairastavat (omailmoitus tai HbA1C >= 6,5 %)
- Sirppisolutauti
- henkilöt, jotka käyttävät reseptilääkkeitä verenpainetautiin
- veren raudanpuute (Hb-pitoisuus < 11 g/dl tai Hct < 32 %)
- Jos osallistut vapaaehtoisesti magneettikuvaukseen: aiempi munuaissairaus ja/tai eGFR < 60.
- Keskikorvan häiriö
- Tuplanäkö
- Kouristuksellinen sairaus
- Multippeli myelooma
- Kiinteän elimen siirto
- Aiempi vaikea maksasairaus/maksansiirto/odottava maksansiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: D-glukoosi
Dynaamisen glukoosikuvauksen aikana lyhyt hyperglykeeminen tila määritettiin antamalla laskimoon sairaalalaatuista D50-glukoosia (D50, 25 g dekstroosia 50 ml:ssa steriiliä vesiliuosta), mitä seurasi 20 ml suolaliuosta yhdelle käsivarrelle.
Glukoosiinfuusio suoritettiin käyttämällä tehoinjektoria infuusionopeudella 0,2 ml/s, mikä vastaa kokonaisinfuusioaikaa 250 sekuntia.
|
käyttämällä d-glukoosia varjoaineena CEST MR-kuvauksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvainleesion CEST-arvo mukaan lukien kasvainydin/nekroosi/kyysi/turvotus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
kasvainytimen ja nekroosin CEST-arvo saattaa olla korkeampi kuin valkoisen aineen
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DGE CEST MR and brain tumor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .