Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение МРТ-изображения CEST с глюкозой при опухоли головного мозга

26 июля 2021 г. обновлено: Zhujiang Hospital

Оценка переноса насыщения химического обмена, взвешенного по D-глюкозе (gluceoCEST), на основе динамической магнитно-резонансной томографии с усилением глюкозы (DGE) (МРТ) при опухоли головного мозга

Недавно натуральная D-глюкоза была предложена в качестве потенциального биоразлагаемого контрастного вещества. Была изучена возможность использования D-глюкозы для динамической визуализации перфузии для выявления злокачественных опухолей головного мозга на основе нарушения гематоэнцефалического барьера. В нашем исследовании мы пытаемся оценить возможность динамической магнитно-резонансной томографии (МРТ) с усилением глюкозы (DGE) при опухоли головного мозга, которая основана на переносе насыщения химического обмена, взвешенного по D-глюкозе (gluceoCEST).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

методы： Были набраны пациенты с опухолью головного мозга. Изменения сигнала глюкозы с временным разрешением были обнаружены с помощью МРТ с переносом насыщения химического обмена (glucoCEST). МРТ с динамическим усилением глюкозы (DGE) использовали для измерения реакции ткани на внутривенное болюсное введение D-глюкозы. Во время динамического сканирования глюкозы кратковременное гипергликемическое состояние было установлено внутривенным вливанием глюкозы D50 для больниц (D50, 25 г декстрозы в 50 мл водного стерильного раствора) с последующим введением 20 мл физиологического раствора в 1 руку. Инфузию глюкозы проводили с использованием мощного инъектора со скоростью инфузии 0,2 мл/с, что соответствует общему времени инфузии 250 секунд. Выполнение контрастного усиления на основе Gd-DTPA через 30 минут, которое использовалось для сравнения в качестве золотого стандарта.

Будет измерена область гиперинтенсивности, которая представляет собой область опухоли головного мозга.

Для статистического анализа использовали дифференциальный тест и анализ согласованности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhibo Wen, PhD
  • Номер телефона: 020-643461
  • Электронная почта: zhibowen@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jianhua Mo, MD
  • Номер телефона: 15627283832
  • Электронная почта: 154036203@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510282
        • Рекрутинг
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Контакт:
          • zhibo wen, PhD
          • Номер телефона: 020-61643461
          • Электронная почта: zhibowen@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациента должна быть масса головного мозга, соответствующая первичной опухоли головного мозга или метастатической опухоли головного мозга.
  • в состоянии дать согласие и готовность участвовать в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • наличие любых ферромагнитных имплантатов (кардиостимуляторы, клипса аневризмы и т. д.)
  • беременность
  • клаустрофобия или тревожное расстройство
  • история головокружения
  • лица с сахарным диабетом (самооценка или HbA1C >= 6,5%)
  • Серповидно-клеточная анемия
  • лица, принимающие рецептурные лекарства от гипертонии
  • Дефицит железа в крови (концентрация Hb < 11 г/дл или Hct < 32%)
  • В случае добровольного прохождения МРТ: в анамнезе заболевание почек и/или рСКФ < 60.
  • Заболевание среднего уха
  • двойное зрение
  • Эпилепсия
  • Множественная миелома
  • Трансплантация твердых органов
  • В анамнезе тяжелые заболевания печени/трансплантация печени/предстоящая трансплантация печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: D-глюкоза
Во время динамического сканирования глюкозы кратковременное гипергликемическое состояние было установлено внутривенным вливанием глюкозы D50 для больниц (D50, 25 г декстрозы в 50 мл водного стерильного раствора) с последующим введением 20 мл физиологического раствора в 1 руку. Инфузию глюкозы проводили с использованием мощного инъектора со скоростью инфузии 0,2 мл/с, что соответствует общему времени инфузии 250 секунд.
Лекарство: d-глюкоза
использование d-глюкозы в качестве контрастного вещества при МР-томографии CEST
Другие имена:
  • Инъекция 50% декстрозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение CEST опухолевого поражения, включая ядро ​​опухоли/некроз/цизис/отек
Временное ограничение: 1 неделя
значение CEST ядра опухоли и некроза может быть выше, чем в белом веществе
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhujiang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DGE CEST MR and brain tumor

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования d-глюкоза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться