Die Anwendung der Glukose-CEST-MR-Bildgebung bei Hirntumoren
Die Bewertung von D-Glucose Weighted Chemical Exchange Saturation Transfer (gluceoCEST)-basierter dynamischer Glucose-verstärkter (DGE) Magnetresonanztomographie (MRT) bei Hirntumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Hirntumorpatienten wurden rekrutiert. Zeitaufgelöste Glukosesignaländerungen wurden mittels Chemical Exchange Saturation Transfer (GlucoCEST) MRI detektiert. Dynamische Glucose-verstärkte (DGE) MRI wurde verwendet, um die Gewebereaktion auf einen intravenösen Bolus von D-Glucose zu messen. Während des dynamischen Glukose-Scans wurde ein kurzer hyperglykämischer Zustand durch intravenöse Infusion von D50-Glukose in Krankenhausqualität (D50, 25 g Dextrose in 50 ml steriler Wasserlösung), gefolgt von 20 ml Kochsalzlösung in 1 Arm, hergestellt. Die Glucoseinfusion wurde unter Verwendung eines Power-Injektors mit einer Infusionsrate von 0,2 ml/s durchgeführt, was einer Gesamtinfusionsdauer von 250 Sekunden entspricht. Durchführung einer Kontrastverstärkung basierend auf Gd-DTPA in 30 Minuten später, die zum Vergleich als goldener Standard verwendet wurde.
Der Bereich der Hyperintensität wird gemessen, der den Bereich des Hirntumors darstellt.
Differentialtest und Konsistenzanalyse wurden für die statistische Analyse verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhibo Wen, PhD
- Telefonnummer: 020-643461
- E-Mail: zhibowen@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jianhua Mo, MD
- Telefonnummer: 15627283832
- E-Mail: 154036203@qq.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Rekrutierung
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Kontakt:
- zhibo wen, PhD
- Telefonnummer: 020-61643461
- E-Mail: zhibowen@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss eine Gehirnmasse haben, die mit einem primären Gehirntumor oder einem metastasierten Gehirntumor übereinstimmt
- in der Lage sein, ihre Zustimmung und Bereitschaft zur Teilnahme an dieser Studie zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines ferromagnetischen Implantats (Herzschrittmacher, Aneurysma-Clip usw.)
- Schwangerschaft
- Klaustrophobie oder Angststörung
- Geschichte des Schwindels
- Personen mit Diabetes mellitus (Selbstangabe oder HbA1C >= 6,5 %)
- Sichelzellenanämie
- Personen, die verschreibungspflichtige Medikamente gegen Bluthochdruck einnehmen
- Bluteisenmangel (Hb-Konzentration < 11 g/dL oder Hkt < 32 %)
- Bei freiwilliger MRT: Vorgeschichte einer Nierenerkrankung und/oder eGFR < 60.
- Mittelohrstörung
- doppeltes Sehen
- Anfallsleiden
- Multiples Myelom
- Solide Organtransplantation
- Anamnese einer schweren Lebererkrankung/Lebertransplantation/anstehende Lebertransplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: D-Glucose
Während des dynamischen Glukose-Scans wurde ein kurzer hyperglykämischer Zustand durch intravenöse Infusion von D50-Glukose in Krankenhausqualität (D50, 25 g Dextrose in 50 ml steriler Wasserlösung), gefolgt von 20 ml Kochsalzlösung in 1 Arm, hergestellt.
Die Glucose-Infusion wurde unter Verwendung eines Power-Injektors mit einer Infusionsrate von 0,2 ml/s durchgeführt, was einer Gesamtinfusionsdauer von 250 Sekunden entspricht.
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Verwendung von d-Glucose als Kontrastmittel bei der CEST-MR-Bildgebung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CEST-Wert der Tumorläsion einschließlich Tumorkern/ Nekrose/ Zyse/ Ödem
Zeitfenster: 1 Woche
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Der CEST-Wert des Tumorkerns und der Nekrose kann höher sein als der der weißen Substanz
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DGE CEST MR and brain tumor
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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