Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van glucose CEST MR-beeldvorming bij hersentumoren

26 juli 2021 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital

De evaluatie van D-glucose Weighted Chemical Exchange Saturation Transfer (gluceoCEST)-gebaseerde Dynamic Glucose Enhanced (DGE) Magnetic Resonance Imaging (MRI) in hersentumor

Onlangs werd natuurlijke D-glucose voorgesteld als een potentieel biologisch afbreekbaar contrastmiddel. De haalbaarheid van het gebruik van D-glucose voor dynamische perfusiebeeldvorming werd onderzocht om kwaadaardige hersentumoren op te sporen op basis van afbraak van de bloed-hersenbarrière. Onze studie probeert de haalbaarheid te evalueren van dynamische glucose-verbeterde (DGE) magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) in hersentumoren, gebaseerd op D-glucose gewogen chemische uitwisselingsverzadigingsoverdracht (gluceoCEST).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

methoden: Hersentumorpatiënten werden aangeworven. Tijdsopgeloste glucosesignaalveranderingen werden gedetecteerd met behulp van Chemical Exchange Saturation Transfer (glucoCEST) MRI. Dynamische glucose-versterkte (DGE) MRI werd gebruikt om de weefselrespons op een intraveneuze bolus van D-glucose te meten. Tijdens de dynamische glucosescan werd een korte hyperglycemische toestand bereikt door intraveneuze infusie van D50-glucose van ziekenhuiskwaliteit (D50, 25 g dextrose in 50 ml steriele wateroplossing), gevolgd door 20 ml zoutoplossing in 1 arm. De glucose-infusie werd uitgevoerd met behulp van een power-injector met een infusiesnelheid van 0,2 ml/s, wat overeenkomt met een totale infusietijd van 250 seconden. Contrastverbetering op basis van Gd-DTPA in 30 minuten later uitvoeren, die ter vergelijking als gouden standaard werd gebruikt.

Het gebied van hyperintensiteit wordt gemeten, dat het gebied van de hersentumor vertegenwoordigt.

Differentiële test en consistentieanalyse werden gebruikt voor statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Werving
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet een hersenmassa hebben die overeenkomt met een primaire hersentumor of metastatische hersentumor
  • in staat zijn om toestemming te geven en bereid zijn om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een ferromagnetisch implantaat (pacemakers, aneurysmaklem, enz.)
  • zwangerschap
  • claustrofobie of angststoornis
  • geschiedenis van duizeligheid
  • personen met diabetes mellitus (zelfrapportage of HbA1C >= 6,5%)
  • Sikkelcelziekte
  • personen die geneesmiddelen op recept gebruiken voor hypertensie
  • ijzertekort in het bloed (Hb-concentratie < 11 g/dL of Hct < 32%)
  • Bij vrijwilligerswerk voor MRI: voorgeschiedenis van nierziekte en/of eGFR < 60.
  • Middenooraandoening
  • dubbel zicht
  • Beroerte aandoening
  • Multipel myeloom
  • Solide orgaantransplantatie
  • Voorgeschiedenis van ernstige leverziekte/levertransplantatie/aanstaande levertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: D-glucose
Tijdens de dynamische glucosescan werd een korte hyperglycemische toestand bereikt door intraveneuze infusie van D50-glucose van ziekenhuiskwaliteit (D50, 25 g dextrose in 50 ml steriele wateroplossing), gevolgd door 20 ml zoutoplossing in 1 arm. De glucose-infusie werd uitgevoerd met behulp van een power-injector met een infusiesnelheid van 0,2 ml/s, wat overeenkomt met een totale infusietijd van 250 seconden.
Geneesmiddel: d-glucose
het gebruik van d-glucose als contrastmiddel op CEST MR Imaging
Andere namen:
  • 50% dextrose-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CEST-waarde van tumorlaesie inclusief tumorkern/necrose/cysis/oedeem
Tijdsspanne: 1 week
de CEST-waarde van tumorkern en necrose kan hoger zijn dan die van witte stof
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DGE CEST MR and brain tumor

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren