Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​Glucose CEST MR-billeddannelse i hjernetumor

26. juli 2021 opdateret af: Zhujiang Hospital

Evalueringen af ​​D-glukosevægtet kemisk udvekslingsmætningsoverførsel (gluceoCEST)-baseret dynamisk glukoseforstærket (DGE) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i hjernetumor

For nylig blev naturlig D-glucose foreslået som et potentielt biologisk nedbrydeligt kontrastmiddel. Muligheden for at bruge D-glucose til dynamisk perfusionsbilleddannelse blev undersøgt for at påvise ondartede hjernetumorer baseret på nedbrydning af blod-hjernebarriere. Vores undersøgelse forsøger at evaluere gennemførligheden af ​​dynamisk glukoseforstærket (DGE) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i hjernetumor, som er baseret på D-glukosevægtet kemisk udvekslingsmætningsoverførsel (gluceoCEST).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

metoder: Hjernetumorpatienter blev rekrutteret. Tidsforløste glucosesignalændringer blev detekteret ved hjælp af kemisk udvekslingsmætning overførsel (glucoCEST) MRI. Dynamisk glukoseforstærket (DGE) MRI blev brugt til at måle vævsrespons på en intravenøs bolus af D-glucose. Under den dynamiske glukosescanning blev der etableret en kort hyperglykæmisk tilstand ved intravenøs infusion af hospitalskvalitet D50 glukose (D50, 25 g dextrose i 50 mL steril vandopløsning), efterfulgt af 20 mL saltvandsopløsning i 1 arm. Glucoseinfusionen blev udført under anvendelse af en kraftinjektor ved en infusionshastighed på 0,2 ml/s, svarende til samlede infusionstider på 250 sekunder. Udfører kontrastforbedring baseret på Gd-DTPA på 30 minutter senere, som blev brugt til sammenligning som gylden standard.

Området med hyperintensitet vil blive målt, hvilket repræsenterer området af hjernetumor.

Differentialtest og konsistensanalyse blev brugt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
        • Rekruttering
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have en hjernemasse, der stemmer overens med en primær hjernetumor eller metastatisk hjernetumor
  • i stand til at give samtykke og vilje til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af ethvert ferromagnetisk implantat (pacemakere, aneurismeklemme osv.)
  • graviditet
  • klaustrofobi eller angstlidelse
  • historie om svimmelhed
  • personer med diabetes mellitus (selvrapportering eller HbA1C >= 6,5%)
  • Seglcellesygdom
  • personer, der tager receptpligtig medicin mod hypertension
  • jernmangel i blodet (Hb-koncentration < 11 g/dL eller Hct < 32 %)
  • Hvis du melder dig frivilligt til MR: anamnese med nyresygdom og/eller eGFR < 60.
  • Mellemørelidelse
  • Dobbelt syn
  • Anfaldsforstyrrelse
  • Myelomatose
  • Solid organtransplantation
  • Anamnese med alvorlig leversygdom/levertransplantation/afventende levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: D-glukose
Under den dynamiske glukosescanning blev der etableret en kort hyperglykæmisk tilstand ved intravenøs infusion af hospitalskvalitet D50 glukose (D50, 25 g dextrose i 50 mL steril vandopløsning), efterfulgt af 20 mL saltvandsopløsning i 1 arm. Glucoseinfusionen blev udført under anvendelse af en kraftinjektor ved en infusionshastighed på 0,2 ml/s, svarende til samlede infusionstider 250 sekunder.
Medicin: d-glukose
brug af d-glukose som kontrastmiddel på CEST MR Imaging
Andre navne:
  • 50% dextrose injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CEST-værdi af tumorlæsion inklusive tumorkerne/nekrose/cysis/ødem
Tidsramme: En uge
CEST-værdien af ​​tumorkerne og nekrose kan være højere end hvidt stof
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DGE CEST MR and brain tumor

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner