Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av glukos CEST MR-avbildning i hjärntumör

26 juli 2021 uppdaterad av: Zhujiang Hospital

Utvärderingen av D-glukosvägd kemisk utbytesmättnadsöverföring (gluceoCEST)-baserad dynamisk glukosförstärkt (DGE) magnetisk resonanstomografi (MRI) i hjärntumör

Nyligen föreslogs naturligt D-glukos som ett potentiellt biologiskt nedbrytbart kontrastmedel. Möjligheten att använda D-glukos för dynamisk perfusionsavbildning undersöktes för att detektera maligna hjärntumörer baserat på nedbrytning av blod-hjärnbarriären. Vår studie försöker utvärdera genomförbarheten av dynamisk glukosförstärkt (DGE) magnetisk resonanstomografi (MRI) i hjärntumör, som bygger på D-glukosvägd överföring av kemisk utbytesmättnad (gluceoCEST).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

metoder: Hjärntumörpatienter rekryterades. Tidsupplösta glukossignalförändringar detekterades med användning av kemisk utbytesmättnadsöverföring (glucoCEST) MRI. Dynamisk glukosförstärkt (DGE) MRI användes för att mäta vävnadssvar på en intravenös bolus av D-glukos. Under den dynamiska glukosskanningen etablerades ett kort hyperglykemiskt tillstånd genom intravenös infusion av sjukhuskvalitet D50-glukos (D50, 25 g dextros i 50 ml vattensteril lösning), följt av 20 ml saltlösning i en arm. Glukosinfusionen utfördes med användning av en kraftinjektor med en infusionshastighet av 0,2 ml/s, motsvarande totala infusionstider på 250 sekunder. Utför kontrastförbättring baserad på Gd-DTPA på 30 minuter senare, som användes för jämförelse som gyllene standard.

Området med hyperintensitet kommer att mätas, vilket representerar området för hjärntumör.

Differentialtest och konsistensanalys användes för statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
        • Rekrytering
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste ha en hjärnmassa som överensstämmer med en primär hjärntumör eller metastaserande hjärntumör
  • kunna ge samtycke och vilja att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • förekomst av ferromagnetiska implantat (pacemakers, aneurysmklämma, etc.)
  • graviditet
  • klaustrofobi eller ångestsyndrom
  • yrselns historia
  • personer med diabetes mellitus (självrapportering eller HbA1C >= 6,5 %)
  • Sicklecellanemi
  • personer som tar receptbelagd medicin mot högt blodtryck
  • järnbrist i blodet (Hb-koncentration < 11 g/dL eller Hct < 32 %)
  • Vid frivilligt arbete för MRT: historia av njursjukdom och/eller eGFR < 60.
  • Mellanörat sjukdom
  • dubbel syn
  • Anfallsåkomma
  • Multipelt myelom
  • Solid organtransplantation
  • Historik med allvarlig leversjukdom/levertransplantation/pågående levertransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: D-glukos
Under den dynamiska glukosskanningen etablerades ett kort hyperglykemiskt tillstånd genom intravenös infusion av sjukhuskvalitet D50-glukos (D50, 25 g dextros i 50 ml vattensteril lösning), följt av 20 ml saltlösning i en arm. Glukosinfusionen utfördes med användning av en kraftinjektor med en infusionshastighet av 0,2 ml/s, motsvarande totala infusionstider 250 sekunder.
Läkemedel: d-glukos
använda d-glukos som kontrastmedel på CEST MR Imaging
Andra namn:
  • 50 % dextrosinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CEST-värde för tumörskada inklusive tumörkärna/nekros/cysis/ödem
Tidsram: 1 vecka
CEST-värdet för tumörkärna och nekros kan vara högre än vit substans
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DGE CEST MR and brain tumor

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera