- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04945499
Tillämpningen av glukos CEST MR-avbildning i hjärntumör
Utvärderingen av D-glukosvägd kemisk utbytesmättnadsöverföring (gluceoCEST)-baserad dynamisk glukosförstärkt (DGE) magnetisk resonanstomografi (MRI) i hjärntumör
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
metoder: Hjärntumörpatienter rekryterades. Tidsupplösta glukossignalförändringar detekterades med användning av kemisk utbytesmättnadsöverföring (glucoCEST) MRI. Dynamisk glukosförstärkt (DGE) MRI användes för att mäta vävnadssvar på en intravenös bolus av D-glukos. Under den dynamiska glukosskanningen etablerades ett kort hyperglykemiskt tillstånd genom intravenös infusion av sjukhuskvalitet D50-glukos (D50, 25 g dextros i 50 ml vattensteril lösning), följt av 20 ml saltlösning i en arm. Glukosinfusionen utfördes med användning av en kraftinjektor med en infusionshastighet av 0,2 ml/s, motsvarande totala infusionstider på 250 sekunder. Utför kontrastförbättring baserad på Gd-DTPA på 30 minuter senare, som användes för jämförelse som gyllene standard.
Området med hyperintensitet kommer att mätas, vilket representerar området för hjärntumör.
Differentialtest och konsistensanalys användes för statistisk analys.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhibo Wen, PhD
- Telefonnummer: 020-643461
- E-post: zhibowen@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jianhua Mo, MD
- Telefonnummer: 15627283832
- E-post: 154036203@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Rekrytering
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- zhibo wen, PhD
- Telefonnummer: 020-61643461
- E-post: zhibowen@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste ha en hjärnmassa som överensstämmer med en primär hjärntumör eller metastaserande hjärntumör
- kunna ge samtycke och vilja att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- förekomst av ferromagnetiska implantat (pacemakers, aneurysmklämma, etc.)
- graviditet
- klaustrofobi eller ångestsyndrom
- yrselns historia
- personer med diabetes mellitus (självrapportering eller HbA1C >= 6,5 %)
- Sicklecellanemi
- personer som tar receptbelagd medicin mot högt blodtryck
- järnbrist i blodet (Hb-koncentration < 11 g/dL eller Hct < 32 %)
- Vid frivilligt arbete för MRT: historia av njursjukdom och/eller eGFR < 60.
- Mellanörat sjukdom
- dubbel syn
- Anfallsåkomma
- Multipelt myelom
- Solid organtransplantation
- Historik med allvarlig leversjukdom/levertransplantation/pågående levertransplantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: D-glukos
Under den dynamiska glukosskanningen etablerades ett kort hyperglykemiskt tillstånd genom intravenös infusion av sjukhuskvalitet D50-glukos (D50, 25 g dextros i 50 ml vattensteril lösning), följt av 20 ml saltlösning i en arm.
Glukosinfusionen utfördes med användning av en kraftinjektor med en infusionshastighet av 0,2 ml/s, motsvarande totala infusionstider 250 sekunder.
|
använda d-glukos som kontrastmedel på CEST MR Imaging
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CEST-värde för tumörskada inklusive tumörkärna/nekros/cysis/ödem
Tidsram: 1 vecka
|
CEST-värdet för tumörkärna och nekros kan vara högre än vit substans
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DGE CEST MR and brain tumor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi
-
Vanderbilt University Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; GuerbetAvslutadMagnetic Resonance Imaging KontrastmedelFörenta staterna
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityOkändCardiac Magnetic Resonance Imaging vid icke-ischemisk kardiomyopati
-
University at BuffaloAvslutadMultipel skleros, Dimetylfumarat, Diffusion Tensor Imaging Magnetic Resonance Imaging
-
Poitiers University HospitalHar inte rekryterat ännuSystemisk skleros | 7.0 Tesla Magnetic Resonance Imaging | Hand Vaskulärt engagemang | Hand osteoartikulärt engagemang
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, inte rekryterandeSjukvårdsinrättningsmiljö - ImagingFörenta staterna
-
University of CincinnatiAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadKänsloreglering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Förenta staterna
-
Weibing Miao, PhDRekryteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAvslutadNarrow Band Imaging i flexibel cystoskopiDanmark
Kliniska prövningar på d-glukos
-
University of OuluOulu University HospitalAvslutad
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.AvslutadMental hälsa | Humant immunbristvirusFörenta staterna
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadInfluensa, människaFörenta staterna, Belgien
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...RekryteringÅldrande | Metabolismstörning | Ketonemi | MuskelstörningDanmark
-
Lee's Pharmaceutical LimitedOkändEpitelcancer i äggstockarna | Äggledarcancer | Primär peritoneal cancerKina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Har inte rekryterat ännu
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har inte rekryterat ännu