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監視下 (BRACE) バランス、レジスタンス、有酸素運動、認知運動の効果

2021年8月27日 更新者：Riphah International University

転倒リスクのある高齢者のモビリティに対する監視付きブレース（バランス、抵抗、有酸素運動、認知運動）プロトコルの効果

高齢者では、バランス機能障害、認知障害、視力低下により、転倒のリスクが高まります。 この研究の目的は、高齢者の転倒のリスクを軽減するために、教師付きブレース (バランス、抵抗、有酸素運動、認知運動) プロトコルが可動性に与える影響を見つけることです。 ランダム化比較試験 10～12 週間のフォローアップ。 サンプルサイズは40です。 被験者は２つのグループに分けられ、対照群２０人および実験群２０人である。 受講期間は6ヶ月です。 サンプリング手法は、意図的なサンプリングと、封印されたエンベロープ方式による連続ランダム割り当てです。 年齢 60 ～ 80 歳、男女ともバーグ バランス スコア (BBS) 20 ～ 40 の個人が含まれます。 筋骨格系の状態 (骨折、重度の関節炎)、てんかん、パーキンソン、アルツハイマー病、認知障害などの神経学的状態、およびその他の全身性疾患または併存症のある個人は除外されます。 この研究で使用される評価ツールは、Mini-Mental State Exam、Berg Balance Scale、Timed Up and Go Test (TUG)、高齢者モビリティ スケール、Fullerton Advanced Balance (FAB) スケール、Activity of Balance Confidence です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

罹患率と死亡率の面では、高齢者の主要な懸念事項は秋です。 転倒は、地面との意図しない接触と定義されています。 ティネッティは 1988 年に秋を「人が意図せずに地面または下面で休む出来事」と定義しました。 転倒には、内因性または外因性の多くの理由があります。 転倒の危険因子は加齢です (例: 認知障害、平衡感覚の低下または低視力)、栄養 (ビタミン D およびカルシウム欠乏症)、投薬 (鎮静剤、抗うつ剤など)、環境要因 (不適切な靴、不十分な照明、危険な階段)、および運動不足。

以前の研究では、高齢者集団で 60 歳以上と見なされていました。 重要な機能障害であるバランス障害により、転倒の数は日に日に増加しています。 60 歳以上の人を弱体化させる障害や病気を伴う人は、高齢者集団のグループに含めることができます。 リハビリテーション療法に携わる人が転倒率と転倒に関連する問題を減らすことができるという事実は、以前の研究によって裏付けられています. これらのリハビリテーション演習を通じて、日常生活動作 (ADL) を改善し、障害を予防することができます。 Wii Fit ゲーム システムは、ライフスタイルを向上させ、高齢者のバランスを改善するために使用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60～80歳の方
  • 性別どちらか
  • バーグバランススコア 21-40

除外基準:

  • 筋骨格系の状態 (骨折、重度の関節炎グレード iii および iv)
  • てんかん、パーキンソン、アルツハイマー病、認知障害などの神経疾患
  • その他の全身性疾患または合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：監視対象 (BRACE) グループ
実験では自己開発プロトコル (BRACE) を使用し、バランス、レジスタンス、有酸素運動、認知運動を組み合わせて、さまざまなタスクを 12 週間繰り返します。
他の：監視対象 (BRACE) グループ
監視あり (BRACE) プロトコルには、静的、動的、予測的バランス エクササイズ、椅子の上昇、階段の上り下り、フロア移動が含まれ、レジスタンス エクササイズのカテゴリに分類されます。 6分間のウォーキングテスト、宇宙での行進、サイクリングは有酸素運動になります。 50 の逆数を数える 5 つの単語、5 つの動物を覚える、5 つの単語を繰り返す、前後に綴る、偶数を続ける 認知演習には数字が含まれます。
ACTIVE_COMPARATOR：従来のバランス体操グループ
教師なしの家庭計画には、バランスと抵抗運動が含まれており、従来のグループに誘導されました
他の：従来のバランス体操グループ
ホームプランには、BRACEプロトコルのバランスとレジスタンスエクササイズが含まれていましたが、管理されていませんでした. 対照群の参加者も、S-BRACE群と同様に評価されました。 自宅でのトレーニング計画を提示する前に、詳細に練り上げられました。 参加者の利便性のために、BRACE プロトコルもウルドゥー語に翻訳され、印刷された形式で提供されました。 データは、ベースライン時、3 週間後、6 週間後、9 週間後、そして 12 週間のトレーニング後に収集されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグバランステスト
時間枠：12週目
バランスを評価する本格的なツール。 静的および動的バランスの評価に使用されます。 また、高齢者の機能バランスや転倒リスクの評価にも活用されています。 これは 14 項目のスケールで、各項目は 0 ～ 4 の範囲のスコアを持ち、高いスコア (4) は転倒のリスクが減少し、バランスが取れており、タスクを独立して実行できることを示し、低いスコア (0) はバランスが悪いことを示します。転倒の危険性が高まり、完全に依存します。 ベルグバランスの最高得点は56点
12週目
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：12週目
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) は、認知障害のスクリーニングに使用されます。 軽度の認知変化を早期に検出するための効果的な手段はありません。 MoCA は成功したスクリーニング テストです。MoCA のスコアは 0 ～ 30 の範囲です。 MoCA の解釈は、26 以上のスコアが正常であることを示し、18 ～ 25 のスコアは軽度の認知障害を示し、10 ～ 18 のスコアは中等度の認知障害と見なされ、10 未満のスコアは重度の認知障害と見なされ、軽度の認知障害のスクリーニングに存在します。
12週目
Timed Up and Go テスト
時間枠：12週目

Timed Up and Go Test (TUG) は、高齢者の可動性と歩行を評価するために作成された、基本的で合理的で安価な方法です。 TUG には、基本的な規則的な動作が含まれます。座席から立ち上がり、3 メートルの距離を歩き、旋回し、後ろに移動し、もう一度座席に着きます。 結果は、この展開の配置を実行するのにかかった時間です。

TUG の解釈は、TUG スコアが 10 秒未満の個人は非常に可動性が高く、20 秒未満は一般に独立しており、20 秒を超えると可動障害があることを示しています。
12週目
アクティビティ固有のバランスの自信
時間枠：12週目
アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケールは、ABC スケールのスコアを実行する際の信頼レベルを評価するために作成されました。範囲は 0% から 100% で、0% は (信頼度なし) を意味し、100% は (絶対に良い) を意味します。 ABC スケールの解釈は、80% を超えると身体活動に良好なレベルの自信があることを示し、50-80% は中程度の自信レベルを示し、50% 未満はバランスを失うことなく身体活動の特定のタスクに低いレベルの自信を示すことを示します。不安定。
12週目
高齢者のモビリティスケール
時間枠：12週目
高齢者モビリティ スケール (EMS) は、高齢者のモビリティと機能の評価に使用されるシンプルで迅速なツールです。 EMS は 7 項目のスケールで、合計スコアは 20 です。 EMS の解釈は、スコアが 14 を超える個人は、良好な可動性で独立して ADL を実行していることを示しています。スコアの範囲は 10 ～ 13 です。これらの個人は、安全な可動性と独立性による境界線にあり、スコアが 10 未満の個人は一般的に ADL の実行に依存しており、機動性が悪い
12週目
フラートン アドバンス バランス (FAB) スケール
時間枠：12週目
Fullerton Advanced Balance (FAB) は、勤続年数の高い高齢者のバランスの評価に使用される、有効で信頼できる尺度です。 スタティックバランスとダイナミックバランスの両方を FAB で測定できます。 テストは、変動するバランス能力のメンバー間で分離することがわかりました。 FAB は 10 項目のスケールで、5 点範囲 (0 ～ 4) で構成され、合計スコアは 0 ～ 40 点です (スコアが高いほど良い)。 項目は 5 段階の序数スケール (0 ～ 4) で採点されます。
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年7月27日

研究の完了 (実際)

2021年7月27日

試験登録日

最初に提出

2021年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月22日

最初の投稿 (実際)

2021年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月27日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00405 Umme Habiba

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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