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감독(BRACE) 균형, 저항, 유산소 및 인지 운동의 효과

2021년 8월 27일 업데이트: Riphah International University

감독하 BRACE(균형, 저항, 유산소, 인지 운동) 프로토콜이 낙상 위험이 있는 노인의 이동성에 미치는 영향

노인의 경우 균형 장애, 인지 장애 및 저시력으로 인해 낙상의 위험이 증가합니다. 본 연구의 목적은 감독된 BRACE(Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) 프로토콜이 노인의 낙상 위험을 줄이기 위해 이동성에 미치는 영향을 찾는 것입니다. 무작위 대조 시험 10-12주 추적. 샘플 크기는 40입니다. 피험자는 대조군 20명과 실험군 20명으로 두 그룹으로 나뉜다. 공부기간은 6개월입니다. 샘플링 기법은 봉인된 봉투 방법을 통한 의도적 샘플링 및 연속 무작위 할당이 될 것입니다. Berg balance score(BBS)가 20-40인 60-80세의 개인이 포함됩니다. 근골격계 질환(골절, 심한 관절염), 간질, 파킨슨병, 알츠하이머병과 같은 신경학적 질환, 인지 장애 및 기타 전신 질환 또는 동반 질환이 있는 개인은 제외됩니다. 이 연구에서 사용할 평가 도구는 Mini-Mental State Exam, Berg balance Scale, TUG(timed up and go test), 노인 이동성 척도, FAB(Fullerton Advanced Balance) 척도, 균형 자신감 활동입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이환율과 사망률 측면에서 낙상은 노인의 주요 관심사입니다. 낙상은 의도하지 않은 지면과의 접촉으로 정의됩니다. Tinetti는 1988년 낙상을 "사람이 의도치 않게 땅이나 아래쪽 표면에 눕는 사건"으로 정의했습니다. 낙상에는 내재적 또는 외재적일 수 있는 여러 가지 이유가 있습니다. 낙상의 위험 요인은 노화일 수 있습니다(예: 인지 장애, 균형 불량 또는 저시력), 영양(비타민 D 및 칼슘 결핍), 약물(진정제, 항우울제 등), 환경 요인(부적절한 신발, 조명 불량 및 안전하지 않은 계단) 및 운동 부족.

이전 연구에서는 노인 인구에서 60세 이상을 고려했습니다. 주요 손상인 균형 기능 장애로 인해 넘어지는 횟수가 날로 증가합니다. 사람을 허약하게 만드는 장애나 질병과 함께 60세 이상은 노인 인구 그룹에 포함될 수 있습니다. 재활 치료에 참여하는 사람이 낙상률을 낮추고 낙상 관련 문제를 일으킬 수 있다는 이전 연구에서 뒷받침되는 사실. 이러한 재활 운동을 통해 일상 생활 활동(ADL)을 개선하고 장애를 예방할 수 있습니다. Wii Fit 게임 시스템은 노인 인구의 라이프스타일을 개선하고 균형을 개선하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 60~80세 개인
  • 성별
  • 버그 밸런스 점수 21-40

제외 기준:

  • 근골격계 질환(골절, 중증 관절염 등급 iii 및 iv)
  • 간질, 파킨슨병, 알츠하이머병, 인지 장애와 같은 신경학적 상태
  • 기타 전신 질환 또는 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감독 대상(BRACE) 그룹
자체 개발 프로토콜(BRACE)은 12주 동안 다양한 작업을 반복하면서 균형, 저항, 유산소 및 인지 운동의 조합으로 실험에 사용됩니다.
다른: 감독 대상(BRACE) 그룹
감독(BRACE) 프로토콜에는 정적, 동적 및 예상 균형 운동, 의자 상승, 계단 오르기 및 바닥 이동이 저항 운동 범주에 포함됩니다. 6분 걷기 테스트, 우주 행진, 자전거 타기는 유산소로 나옵니다. 50까지 거꾸로 세어 5단어 기억하기, 5마리 동물, 5단어 반복하기, 앞뒤 철자 철자, 짝수 숫자 계속하기 등이 인지 연습에 사용됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 균형 운동 그룹
감독되지 않은 가정 계획에는 균형 및 저항 운동이 포함되었으며 기존 그룹으로 안내되었습니다.
다른: 기존 균형 운동 그룹
가정 계획에는 BRACE 프로토콜의 균형 및 저항 운동이 통제 그룹에 제공되었지만 감독되지 않았습니다. 대조군 참가자도 S-BRACE 그룹과 동일한 평가를 받았습니다. 집에 대한 훈련 계획을 제시하기 전에 자세히 설명했습니다. 참가자들의 편의를 위해 BRACE 프로토콜도 우르두어로 번역되어 인쇄된 형태로 제공되었습니다. 데이터는 훈련 3주 후, 6주, 9주 후, 12주 후 기준선에서 수집되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 테스트
기간: 12주차
균형을 평가하는 정통 도구. 정적 및 동적 균형 평가에 사용됩니다. 노인의 기능적 균형 및 낙상 위험 평가에 추가적으로 활용됩니다. 14개 항목 척도로 각 항목의 점수 범위는 0-4이며, 높은 점수(4)는 낙상 위험이 감소하고 균형이 잘 잡혀 있으며 독립적으로 작업을 수행하는 반면 낮은 점수(0)는 균형이 좋지 않음을 나타냅니다. 낙상의 위험이 증가하고 완전히 의존적입니다. 56은 버그 균형의 최고 점수입니다.
12주차
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 12주차
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 인지 장애 선별 검사에 사용됩니다. 가벼운 인지 변화를 조기에 감지하기 위한 효과적인 도구는 없습니다. MoCA는 성공적인 선별 테스트입니다. MoCA의 점수 범위는 0-30입니다. MoCA의 해석에 따르면 26점 이상은 정상, 18~25점은 경도인지장애, 10~18점은 중등도 인지장애, 10점 미만은 중증인지장애로 분류된다.
12주차
시간 제한 및 이동 테스트
기간: 12주차

TUG(Timed Up and Go Test)는 노인의 이동성과 보행을 평가하기 위해 만들어진 기본적이고 합리적이며 저렴한 방법입니다. TUG는 기본적으로 규칙적인 움직임을 포함합니다. 자리에서 일어나 3m 거리를 걷고, 피벗하고, 뒤로 이동하고, 다시 한 번 자리에 앉습니다. 결과는 이러한 개발 배열을 실행하는 데 걸리는 시간입니다.

TUG의 해석은 TUG 점수가 10초 미만인 개인이 매우 이동성이 높으며, 20초 미만은 일반적으로 독립적이고 > 20은 이동성 장애가 있음을 보여줍니다.
12주차
활동별 저울 자신감
기간: 12주차
ABC(Activity-specific Balance Confidence) 척도는 ABC 척도의 수행에 대한 신뢰 수준을 0%-100% 범위로, 0%는 신뢰하지 않음을 의미하고 100%는 절대적으로 좋음을 의미합니다. ABC 척도의 해석은 >80%가 신체 활동에 대한 좋은 수준의 자신감을 보여주고, 50-80%는 중간 수준의 자신감을 나타내며, <50%는 균형을 잃지 않고 특정 작업에 대한 낮은 자신감을 보여줍니다. 불안정한.
12주차
노인 이동성 척도
기간: 12주차
노인 이동성 척도(EMS)는 노인의 이동성과 기능을 평가하는 데 사용되는 간단하고 빠른 도구입니다. EMS는 총점이 20점인 7문항 척도입니다. EMS의 해석은 점수가 >14인 개인은 좋은 이동성과 함께 독립적으로 ADL을 수행하고 점수 범위는 10-13 사이입니다. 이동성이 좋지 않다
12주차
FULLERTON 어드밴스 밸런스(FAB) 스케일
기간: 12주차
FAB(Fullerton Advanced Balance)는 고소득 노인의 균형 평가에 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 정적 및 동적 균형 모두 FAB를 통해 측정할 수 있습니다. 이 테스트는 균형 능력이 변동하는 구성원을 구분하는 것으로 나타났습니다. FAB는 10개 항목 척도로 5점 범위(0-4)로 구성되며 총 점수는 0-40점이 가능합니다(점수가 높을수록 좋음). 항목은 5점 서수 척도(0-4)로 채점됩니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC/00405 Umme Habiba

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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