Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kontrolovaných (BRACE) cvičení pro rovnováhu, odolnost, aerobní a kognitivní cvičení

27. srpna 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky protokolu BRACE (rovnováha, odolnost, aerobní, kognitivní cvičení) na mobilitu u starších osob s rizikem pádu

U starších osob se zvyšuje riziko pádu v důsledku dysfunkce rovnováhy, kognitivní poruchy a slabého vidění. V tomto výzkumu je cílem zjistit účinky protokolu Supervised BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) na mobilitu, aby se snížilo riziko pádu u starších osob. Randomizovaná kontrolovaná studie 10-12 týdnů sledování. Velikost vzorku je 40. Subjekty jsou rozděleny do dvou skupin, 20 subjektů v kontrolní skupině a 20 v experimentální skupině. Délka studia je 6 měsíců. Technikou vzorkování bude účelové vzorkování a následné náhodné přidělování metodou zapečetěné obálky. Budou zahrnuti jedinci ve věku 60-80 let bez ohledu na pohlaví s Berg balance skóre (BBS) 20-40. Vyloučeni budou jedinci s muskuloskeletálními onemocněními (zlomeniny, těžká artritida), neurologickými onemocněními, jako je epilepsie, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, porucha kognice a další systémová onemocnění nebo přidružená onemocnění. Nástroje hodnocení, které budou použity ve studii, jsou Mini-Mental State Exam, Bergova rovnováha, test načasování a jdi (TUG), škála mobility pro seniory, Fullertonova škála pokročilé rovnováhy (FAB), Activities of Balance Confidence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z hlediska morbidity a úmrtnosti je hlavním problémem u starších dospělých pokles. Pád je definován jako neúmyslný kontakt se zemí. Tinetti v roce 1988 definoval pád jako „událost, při které člověk neúmyslně spočine na zemi nebo nižším povrchu“. Existuje mnoho důvodů pro pád, které mohou být vnitřní nebo vnější. Rizikovými faktory pádu může být stárnutí (např. kognitivní poruchy, špatná rovnováha nebo slabé vidění), výživa (nedostatek vitaminu D a vápníku), léky (sedativa, antidepresiva atd.), faktory prostředí (nevhodná obuv, špatné osvětlení a nebezpečné schody) a nedostatek pohybu.

Předchozí studie zvažovaly věk 60 a více let u geriatrické populace. Počet pádů se den ode dne zvyšuje kvůli dysfunkci rovnováhy, která je klíčovou poruchou. Do skupiny geriatrické populace lze zařadit věk 60 a více let spolu s jakýmkoliv postižením nebo nemocí, která člověka oslabuje. Skutečnost podpořená předchozími výzkumy, že osoba, která se účastní rehabilitačních terapií, může snížit míru pádů a problémy spojené s pádem. Prostřednictvím těchto rehabilitačních cvičení lze zlepšit aktivitu denního života (ADL) a předejít postižení. Herní systém Wii Fit lze použít ke zlepšení životního stylu a zlepšení rovnováhy u geriatrické populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 60-80 let
  • Buď pohlaví
  • Berg bilance skóre 21-40

Kritéria vyloučení:

  • Muskuloskeletální onemocnění (zlomeniny, těžká artritida stupně III a IV)
  • Neurologické stavy, jako je epilepsie, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, poruchy kognice
  • Jiná systémová onemocnění nebo přidružená onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pod dohledem (BRACE).
v experimentu je použit samostatně vyvinutý protokol (BRACE) s kombinací balančních, odporových, aerobních a kognitivních cvičení po dobu 12 týdnů s opakováním různých úkolů
Jiný: Skupina pod dohledem (BRACE).
Protokol pod dohledem (BRACE) zahrnuje statická, dynamická a anticipační balanční cvičení, zvedání židle, lezení po schodech a přenos podlahy patří do kategorie odporových cvičení. 6minutový test chůze, pochodování vesmírem a jízda na kole v aerobním režimu. počítat obráceně za 50 zapamatovat si 5 slov, 5 zvířat, opakovat 5 slov, hláskovat vpřed a vzad a v kognitivních cvičeních pokračovat sudými čísly.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina konvenčních balančních cvičení
Domácí plán bez dozoru zahrnoval cvičení s rovnováhou a odporem, které bylo vedeno do konvenční skupiny
Jiný: Skupina konvenčních balančních cvičení
Domácí plán zahrnoval cvičení Balance a Resistance protokolu BRACE byly poskytnuty kontrolní skupině, která však nebyla pod dohledem. Účastníci kontrolní skupiny byli také hodnoceni stejně jako skupina S-BRACE. Před podáním tréninkového plánu domů byl detailně zpracován. Pro pohodlí účastníků byl protokol BRACE také přeložen do urdštiny a byl předán v tištěné podobě. Údaje byly shromážděny na začátku, po 3 týdnech, 6, 9 a poté po 12 týdnech tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční test
Časové okno: týden 12
autentický nástroj k posouzení rovnováhy. Slouží k posouzení statické a dynamické rovnováhy. Dále se využívá pro hodnocení funkční rovnováhy a rizika pádu u starších osob. Jedná se o stupnici 14 položek, každá položka má rozsah skóre od 0 do 4, kde vysoké skóre (4) znamená snížení rizika pádu, dobrou rovnováhu a samostatné provádění úkolu, zatímco nižší skóre (0) ukazuje špatnou rovnováhu, zvýšené nebezpečí pádu a zcela závislý. 56 je nejvyšší skóre berg balance
týden 12
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: týden 12
Montrealský kognitivní test (MoCA) se používá pro screening kognitivních poruch. Neexistuje žádný účinný nástroj pro včasnou detekci mírných kognitivních změn. MoCA je úspěšný screeningový test Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30. Interpretace MoCA ukazuje, že skóre 26 a vyšší než normální, skóre 18 - 25 znamená mírnou kognitivní poruchu, skóre 10 - 18 považováno za středně těžké kognitivní poškození, zatímco <10 považované za závažné kognitivní poškození existuje pro screening mírného kognitivního poškození.
týden 12
Test Timed Up and Go
Časové okno: týden 12

Timed Up and Go Test (TUG) je základní, rozumná a levná metoda, která byla vytvořena pro hodnocení mobility a chůze u starších osob. TUG zahrnuje základní pravidelné pohyby: vstát ze sedadla, ujít vzdálenost 3 metrů, otočit se, vrátit se zpět a znovu se posadit. Výsledkem je čas potřebný k provedení tohoto uspořádání vývoje.

Interpretace TUG ukazuje, že jedinci se skóre TUG <10 sekund jsou vysoce mobilní, <20 sekund jsou obecně nezávislí a > 20 pro zhoršení pohyblivosti.
týden 12
AKTIVITY-SPECIFICKÁ ROVNOVÁHA DŮVĚRA
Časové okno: týden 12
Škála důvěry vyváženosti specifické pro aktivity (ABC) byla vytvořena za účelem vyhodnocení úrovně spolehlivosti při provádění Skóre škály ABC se pohybuje od 0 % do 100 %, 0 % znamená (bez spolehlivosti) a 100 % znamená (naprosto dobré). Interpretace škály ABC ukazuje, že >80 % ukazuje dobrou úroveň sebedůvěry ve fyzickou aktivitu, 50-80 % ukazuje střední úroveň sebedůvěry a <50 % ukazuje nízkou úroveň sebedůvěry v konkrétní úkol fyzické práce, aniž by ztratili rovnováhu nebo začali být nestabilní.
týden 12
MĚŘÍTKO MOBILITY STARŠÍCH
Časové okno: týden 12
Elderly Mobility Scale (EMS) je jednoduchý a rychlý nástroj používaný pro hodnocení mobility a funkcí u seniorů. EMS je 7-bodová stupnice s celkovým skóre 20. Interpretace EMS ukazuje, že jedinci se skóre >14 provádějí své ADL nezávisle s dobrou pohyblivostí, skóre se pohybuje mezi 10-13 – tito jedinci jsou na hranici své bezpečné mobility a nezávislosti, zatímco skóre < 10 je obecně závislé na provádění ADL a mají špatnou pohyblivost
týden 12
FULLERTONOVA PŘEDBĚŽNÁ MĚŘÍTKA (FAB).
Časové okno: týden 12
Fullerton Advanced Balance (FAB) je platná a spolehlivá škála používaná pro hodnocení rovnováhy u starších lidí s vyšší prací. Pomocí FAB lze měřit statickou i dynamickou rovnováhu. Bylo zjištěno, že test odděluje členy kolísavých schopností rovnováhy. FAB je 10bodová škála sestávající z 5bodového rozsahu (0-4) s celkovým možným skóre 0-40 bodů (vyšší skóre je lepší). Položky jsou hodnoceny na 5bodové ordinální stupnici (0-4).
týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/00405 Umme Habiba

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina pod dohledem (BRACE).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit