Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект контролируемых (BRACE) упражнений на баланс, сопротивление, аэробные и когнитивные упражнения

27 августа 2021 г. обновлено: Riphah International University

Влияние контролируемого протокола BRACE (равновесие, сопротивление, аэробные, когнитивные упражнения) на подвижность пожилых людей с риском падения

У пожилых людей риск падения увеличивается из-за дисфункции равновесия, когнитивных нарушений и слабого зрения. В этом исследовании цель состоит в том, чтобы найти влияние контролируемого протокола BRACE (баланс, сопротивление, аэробные, когнитивные упражнения) на подвижность для снижения риска падения у пожилых людей. Рандомизированное контролируемое исследование через 10-12 недель наблюдения. Размер выборки 40. Испытуемых делят на две группы: 20 человек в контрольной группе и 20 человек в экспериментальной группе. Продолжительность обучения составляет 6 месяцев. Метод выборки будет заключаться в целенаправленной выборке и последовательном случайном распределении методом запечатанных конвертов. Будут включены лица в возрасте 60–80 лет любого пола с баллом баланса Берга (BBS) 20–40. Лица с заболеваниями опорно-двигательного аппарата (переломы, тяжелый артрит), неврологическими заболеваниями, такими как эпилепсия, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, нарушение когнитивных функций и другие системные заболевания или сопутствующие заболевания, будут исключены. Инструменты оценки, которые будут использоваться в исследовании, включают мини-экзамен психического состояния, шкалу баланса Берга, тест на время вставай и иди (TUG), шкалу мобильности пожилых людей, шкалу продвинутого баланса Фуллертона (FAB), деятельность по уверенности в равновесии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С точки зрения заболеваемости и смертности падение является серьезной проблемой для пожилых людей. Падение определяется как непреднамеренный контакт с землей. Тинетти в 1988 году определил падение как «событие, при котором человек непреднамеренно опирается на землю или более низкую поверхность». Есть много причин падения, которые могут быть внутренними или внешними. Факторами риска падения могут быть старение (например, когнитивные нарушения, плохое равновесие или плохое зрение), питание (недостаток витамина D и кальция), лекарства (седативные средства, антидепрессанты и т. д.), факторы окружающей среды (неподходящая обувь, плохое освещение и небезопасные лестницы) и отсутствие физических упражнений.

Предыдущие исследования рассматривали возраст 60 лет и старше в гериатрической популяции. Количество падений увеличивается день ото дня из-за нарушения равновесия, которое является ключевым нарушением. Возраст 60 лет и старше вместе с любым нарушением или заболеванием, ослабляющим человека, может быть включен в группу гериатрического населения. Факт, подтвержденный предыдущими исследованиями, что человек, который занимается реабилитационной терапией, может снизить частоту падений и проблемы, связанные с падением. С помощью этих реабилитационных упражнений можно улучшить повседневную активность (ADL) и предотвратить инвалидность. Игровая система Wii Fit может быть использована для улучшения образа жизни и улучшения баланса у пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 60-80 лет
  • Любой пол
  • Счет баланса Берга 21-40

Критерий исключения:

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата (переломы, тяжелый артрит III и IV степени)
  • Неврологические состояния, такие как эпилепсия, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, нарушение когнитивных функций
  • Другие системные заболевания или сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контролируемая (BRACE) группа
в эксперименте используется самостоятельно разработанный протокол (BRACE) с комбинацией баланса, сопротивления, аэробных и когнитивных упражнений в течение 12 недель с повторением различных задач.
Другой: Контролируемая (BRACE) группа
Протокол под наблюдением (BRACE) включает в себя статические, динамические и упреждающие упражнения на равновесие, подъем со стула, подъем по лестнице и перемещение по полу подпадает под категорию упражнений с отягощениями. 6-минутный тест ходьбы, марш в космосе и езда на велосипеде входят в аэробику. считать в обратном порядке на 50 помнить 5 слов, 5 животных, повторять 5 слов, писать по буквам вперед и назад и продолжать четные числа входит в когнитивные упражнения.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа упражнений на обычный баланс
Домашний план без присмотра включал в себя упражнения на равновесие и сопротивление, которые проводились в обычной группе.
Другой: Группа упражнений на обычный баланс
Домашний план включал в себя упражнения на равновесие и сопротивление протокола BRACE, которые были предоставлены контрольной группе, но они не находились под наблюдением. Участники контрольной группы также оценивались так же, как и группа S-BRACE. Перед тем, как дать план тренировок для дома, он был детально проработан. Для удобства участников протокол BRACE также был переведен на язык урду и предоставлен в печатном виде. Данные были собраны на исходном уровне, через 3 недели, 6, 9 и затем через 12 недель обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест баланса Берга
Временное ограничение: неделя 12
аутентичный инструмент для оценки баланса. Он используется для оценки статического и динамического баланса. Он также используется для оценки функционального баланса и риска падения у пожилых людей. Это шкала из 14 пунктов, каждый пункт имеет диапазон баллов от 0 до 4, где высокий балл (4) указывает на снижение риска падения, хорошее равновесие и самостоятельное выполнение задачи, а более низкий балл (0) демонстрирует плохой баланс, повышенная опасность падения и полная зависимость. 56 — это наивысший балл баланса Берга.
неделя 12
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: неделя 12
Монреальский когнитивный тест (MoCA) используется для скрининга когнитивных нарушений. Не существует эффективного инструмента для раннего выявления умеренных когнитивных изменений. MoCA является успешным скрининговым тестом. Баллы MoCA варьируются от 0 до 30. Интерпретация MoCA указывает на то, что 26 баллов и выше нормы, 18–25 баллов указывают на легкие когнитивные нарушения, 10–18 баллов считаются умеренными когнитивными нарушениями, а <10 баллов считаются тяжелыми когнитивными нарушениями для скрининга легких когнитивных нарушений.
неделя 12
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: неделя 12

Timed Up and Go Test (TUG) — это базовый, разумный и недорогой метод, созданный для оценки подвижности и походки у пожилых людей. TUG включает в себя основные регулярные движения: встать с места, пройти расстояние 3 метра, развернуться, отойти назад и снова сесть. Результатом является время, затраченное на отыгрывание такого расположения событий.

Интерпретация TUG показывает, что люди с показателем TUG <10 секунд обладают высокой подвижностью, <20 секунд обычно независимы и >20 - с нарушением подвижности.
неделя 12
БАЛАНС ДЛЯ КОНКРЕТНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ УВЕРЕННОСТЬ
Временное ограничение: неделя 12
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) была разработана для оценки уровня уверенности в выполнении шкалы Score of ABC в диапазоне от 0% до 100%, 0% означает (нет уверенности) и 100% означает (абсолютно хорошо). Интерпретация шкалы ABC показывает, что >80% указывает на хороший уровень уверенности в физической активности, 50-80% указывает на умеренный уровень уверенности и <50% указывает на низкий уровень уверенности в конкретной физической работе без потери равновесия или неустойчивый.
неделя 12
ШКАЛА МОБИЛЬНОСТИ ПОЖИЛЫХ
Временное ограничение: неделя 12
Шкала мобильности пожилых людей (EMS) — это простой и быстрый инструмент, используемый для оценки мобильности и функций у пожилых людей. EMS – это 7-балльная шкала с общим баллом 20. Интерпретация EMS показывает, что люди с оценкой >14 выполняют свои ADL независимо с хорошей подвижностью, оценка колеблется между 10-13 - эти люди находятся на границе в соответствии с их безопасной мобильностью и независимостью, в то время как оценка <10 обычно зависит от выполнения ADL и иметь плохую подвижность
неделя 12
FULLERTON ADVANCE BALANCE (FAB) ШКАЛА
Временное ограничение: неделя 12
Fullerton Advanced Balance (FAB) — это действующая и надежная шкала, используемая для оценки равновесия у пожилых людей с более высоким уровнем работы. С помощью FAB можно измерить как статический, так и динамический баланс. Выяснилось, что в тесте выделяются среди членов флуктуационные способности равновесия. FAB представляет собой 10-балльную шкалу, состоящую из 5-балльной шкалы (0-4) с возможным общим баллом от 0 до 40 баллов (чем выше балл, тем лучше). Задания оцениваются по 5-балльной порядковой шкале (0-4).
неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/00405 Umme Habiba

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контролируемая (BRACE) группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться