Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvottujen (BRACE) tasapainon, vastuksen, aerobisten ja kognitiivisten harjoitusten vaikutukset

perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Valvotun BRACE-protokollan (tasapaino, vastus, aerobinen, kognitiiviset harjoitukset) vaikutukset liikkumiseen vanhuksilla, joilla on kaatumisriski

Vanhuksilla kaatumisriski kasvaa tasapainohäiriöiden, kognitiivisten heikkenemisen ja näön heikkenemisen vuoksi. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on löytää Supervised BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) -protokollan vaikutukset liikkuvuuteen vähentämään vanhusten kaatumisriskiä. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 10-12 viikon seuranta. Näytteen koko on 40. Koehenkilöt on jaettu kahteen ryhmään, 20 koehenkilöä kontrolliryhmään ja 20 koeryhmään. Opintojen kesto on 6 kuukautta. Otantatekniikkana käytetään tarkoituksellista otantaa ja peräkkäistä satunnaisjakoa suljetun kirjekuoren menetelmällä. Mukaan otetaan 60-80-vuotiaat henkilöt, jommankumman sukupuolen Berg-tasapainopisteet (BBS) 20-40. Henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia (murtumia, vaikea niveltulehdus), neurologisia sairauksia, kuten epilepsiaa, Parkinsonin tautia, Alzheimerin tautia, heikentynyttä kognitiota ja muita systeemisiä sairauksia tai muita samanaikaisia ​​sairauksia, jätetään pois. Arviointityökaluja, joita tutkimuksessa käytetään, ovat Mini-Mental State Exam, Berg-tasapainoasteikko, timed up and go -testi (TUG), vanhusten liikkuvuusasteikko, Fullerton Advanced Balance (FAB) -asteikko, Activities of Balance Confidence.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairastavuuden ja kuolleisuuden osalta lasku on suuri huolenaihe iäkkäillä aikuisilla. Putoaminen määritellään tahattomaksi kosketukseksi maahan. Tinetti määritteli vuonna 1988 kaatumisen "tapahtumaksi, jossa ihminen lepää tahattomasti maassa tai alempana". Putoamiseen on monia syitä, jotka voivat olla sisäisiä tai ulkoisia. Kaatumisen riskitekijät voivat olla ikääntyminen (esim. kognitiiviset häiriöt, huono tasapaino tai huono näkö), ravitsemus (D-vitamiinin ja kalsiumin puute), lääkkeet (rauhoittavat lääkkeet, masennuslääkkeet jne.), ympäristötekijät (sopimattomat kengät, huono valaistus ja vaaralliset portaat) ja liikunnan puute.

Aiemmat tutkimukset käsittelivät 60-vuotiaita ja sitä vanhempia iäkkäitä ihmisiä. Kaatumisten määrä lisääntyy päivä päivältä tasapainohäiriön vuoksi, joka on keskeinen heikkeneminen. 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat sekä kaikki henkilön heikkoutta aiheuttavat vammat tai sairaudet voidaan sisällyttää geriatrisen väestön ryhmään. Aiempien tutkimusten tukemana seikka, että kuntoutusterapiaan osallistuva voi vähentää kaatumistiheyttä ja kaatumiseen liittyviä ongelmia. Näiden kuntoutusharjoitusten avulla voidaan parantaa päivittäisen elämän aktiivisuutta (ADL) ja ehkäistä vammoja. Wii Fit -pelijärjestelmää voidaan käyttää parantamaan elämäntapaa ja parantamaan iäkkäiden ihmisten tasapainoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Chakwal, Pakistan
        • DHQ Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-80 vuotiaat henkilöt
  • Joko sukupuoli
  • Bergin saldo 21-40

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (murtumat, vaikea niveltulehdus, aste iii ja iv)
  • Neurologiset sairaudet, kuten epilepsia, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, heikentynyt kognitio
  • Muut systeemiset sairaudet tai samanaikaiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Valvottu (BRACE) ryhmä
Itsekehitettyä protokollaa (BRACE) käytetään kokeessa tasapaino-, vastus-, aerobisten ja kognitiivisten harjoitusten yhdistelmällä 12 viikon ajan eri tehtäviä toistaen
Muut: Valvottu (BRACE) ryhmä
Valvottu (BRACE) protokolla sisältää staattisia, dynaamisia ja ennakoivia tasapainoharjoituksia, tuolin nousu, portaiden nousu ja lattian siirto kuuluvat vastusharjoitusten luokkaan. 6 minuutin kävelytesti, avaruudessa marssiminen ja pyöräily tulevat aerobissa. laske taaksepäin 50:lle muista 5 sanaa, 5 eläintä, toista 5 sanaa, kirjoita eteenpäin ja taaksepäin ja jatka parillisia numeroita tulee kognitiivisissa harjoituksissa.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen tasapainoharjoitusryhmä
Ohjaamaton kotisuunnitelma sisälsi tasapaino- ja vastustusharjoituksia ohjattiin tavanomaiseen ryhmään
Muut: Perinteinen tasapainoharjoitusryhmä
Kotisuunnitelmaan sisältyi BRACE-protokollan tasapaino- ja vastusharjoituksia, joita annettiin kontrolliryhmälle, mutta sitä ei valvottu. Myös kontrolliryhmän osallistujat arvioitiin samalla tavalla kuin S-BRACE-ryhmä. Ennen kuin annettiin harjoitussuunnitelma kotiin, se laadittiin yksityiskohtaisesti. Osallistujien mukavuuden vuoksi BRACE-protokolla käännettiin myös urduksi ja annettiin painetussa muodossa. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa 3 viikon, 6, 9 ja sitten 12 viikon harjoittelun jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: viikko 12
aito työkalu tasapainon arvioimiseen. Sitä käytetään staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointiin. Sitä käytetään lisäksi vanhusten toiminnallisen tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen. Se on 14 kohdan asteikko, jokaisella pisteellä on arvoalue 0-4, jossa korkea pistemäärä (4) tarkoittaa putoamisriskin vähenemistä, hyvää tasapainoa ja tehtävän suorittamista itsenäisesti, kun taas alempi pistemäärä (0) osoittaa huonoa tasapainoa. lisääntynyt putoamisvaara ja täysin riippuvainen. 56 on berg-tasapainon korkein pistemäärä
viikko 12
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: viikko 12
Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) käytetään kognitiivisten häiriöiden seulomiseen. Ei ole olemassa tehokasta välinettä lievien kognitiivisten muutosten varhaiseen havaitsemiseen. MoCA on onnistunut seulontatesti MoCA-pisteet vaihtelevat 0-30. MoCA:n tulkinta osoittaa, että pisteet 26 ja normaalia korkeammat, 18 - 25 pisteet osoittavat lievää kognitiivista heikentymistä, 10 - 18 pistettä keskivaikeana kognitiivisena heikentymisenä, kun taas <10 pistemäärää pidetään vakavana kognitiivisena heikkenemisenä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan seulonnassa.
viikko 12
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: viikko 12

Timed Up and Go -testi (TUG) on perus, kohtuullinen ja halpa menetelmä, joka on luotu arvioimaan vanhusten liikkuvuutta ja kävelyä. TUG sisältää perustavanlaatuisia säännöllisiä liikkeitä: nouse ylös istuimelta, kävele 3 metrin matka, käänny, siirry taaksepäin ja istu uudelleen. Tuloksena on aika, joka kuluu tämän kehitysjärjestelyn toteuttamiseen.

TUG:n tulkinta osoittaa, että henkilöt, joiden TUG-pistemäärä on alle 10 sekuntia, ovat erittäin liikkuvia, alle 20 sekuntia ovat yleensä itsenäisiä ja yli 20 sekuntia heikentyneet.
viikko 12
TOIMINTAKOHTAINEN TASALUOTTAMUS
Aikaikkuna: viikko 12
Toimintokohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikko tuotettiin arvioimaan luotettavuustasoa Score of ABC -asteikon suorittamisessa välillä 0–100 %, 0 % keskiarvo (ei luottamusta) ja 100 % keskiarvo (ehdottoman hyvä). ABC-asteikon tulkinta osoittaa, että >80% osoittaa hyvää luottamustasoa fyysiseen aktiivisuuteen, 50-80% osoittaa keskinkertaista luottamustasoa ja <50% osoittaa alhaista luottamustasoa fyysiseen työskentelyyn, menettämättä tasapainoa tai alkamatta olla. epävakaa.
viikko 12
VANHAISTEN LIIKKUVUUSASAIKA
Aikaikkuna: viikko 12
Elderly Mobility Scale (EMS) on yksinkertainen ja nopea työkalu vanhusten liikkuvuuden ja toimintakyvyn arvioimiseen. EMS on 7 kohdan asteikko, jonka kokonaispistemäärä on 20. EMS:n tulkinta osoittaa, että henkilöt, joiden pistemäärä on > 14, suorittavat ADL:nsä itsenäisesti hyvällä liikkuvuudella, pisteet vaihtelevat välillä 10-13 - nämä yksilöt ovat turvallisen liikkuvuuden ja itsenäisyyden rajalla, kun taas pisteet < 10 ovat yleensä riippuvaisia ​​ADL:n suorittamisesta ja on huono liikkuvuus
viikko 12
FULLERTON ADVANCE BALANCE (FAB) SKALE
Aikaikkuna: viikko 12
Fullerton Advanced Balance (FAB) on pätevä ja luotettava asteikko, jota käytetään korkeamman tason vanhusten tasapainon arvioimiseen. Sekä staattinen että dynaaminen tasapaino voidaan mitata FAB:n avulla. Testin havaittiin eroavan vaihtelevien tasapainokykyisten jäsenten kesken. FAB on 10-pisteinen asteikko, joka koostuu 5 pisteen vaihteluvälistä (0-4), jonka kokonaispistemäärä on 0-40 pistettä (korkeammat pisteet ovat parempia). Kohteet pisteytetään 5-pisteen järjestysasteikolla (0-4).
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/00405 Umme Habiba

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa