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Effetti dell'equilibrio supervisionato (BRACE), della resistenza, degli esercizi aerobici e cognitivi

27 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del protocollo BRACE supervisionato (Esercizi di equilibrio, resistenza, aerobica, cognitiva) sulla mobilità negli anziani con rischio di caduta

Negli anziani il rischio di cadute aumenta a causa della disfunzione dell'equilibrio, del deterioramento cognitivo e dell'ipovisione. In questa ricerca, l'obiettivo è trovare gli effetti del protocollo Supervised BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) sulla mobilità per ridurre il rischio di caduta negli anziani. Studio controllato randomizzato 10-12 settimane di follow-up. La dimensione del campione è 40. I soggetti sono divisi in due gruppi, 20 soggetti nel gruppo di controllo e 20 nel gruppo sperimentale. La durata dello studio è di 6 mesi. La tecnica di campionamento sarà quella del campionamento intenzionale e dell'assegnazione casuale consecutiva mediante il metodo della busta sigillata. Saranno inclusi individui di età compresa tra 60 e 80 anni, di entrambi i sessi con Berg Balance Score (BBS) 20-40. Saranno esclusi gli individui con condizioni muscoloscheletriche (fratture, artrite grave), condizioni neurologiche come epilessia, Parkinson, Alzheimer, disturbi cognitivi e altre malattie sistemiche o comorbilità. Gli strumenti di valutazione che verranno utilizzati nello studio sono Mini-Mental State Exam, Berg balance Scale, timed up and go test (TUG), scala di mobilità degli anziani, scala Fullerton Advanced Balance (FAB), Activities of Balance Confidence.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In termini di morbilità e mortalità, la diminuzione è una delle maggiori preoccupazioni negli anziani. La caduta è definita come un contatto involontario con il suolo. Tinetti nel 1988 definì la caduta come "un evento in cui una persona si appoggia involontariamente sul terreno o su una superficie inferiore". Ci sono molte ragioni per la caduta che possono essere intrinseche o estrinseche. I fattori di rischio di caduta possono essere l'invecchiamento (ad es. deterioramento cognitivo, scarso equilibrio o ipovisione), alimentazione (carenza di vitamina D e calcio), farmaci (sedativi, antidepressivi ecc.), fattori ambientali (scarpe inadeguate, scarsa illuminazione e scale non sicure) e mancanza di esercizio fisico.

Precedenti studi consideravano l'età di 60 anni e oltre nella popolazione geriatrica. Il numero di cadute aumenta di giorno in giorno a causa della disfunzione dell'equilibrio che è la principale menomazione. L'età pari o superiore a 60 anni insieme a qualsiasi menomazione o malattia che rende una persona debole può essere inclusa nel gruppo della popolazione geriatrica. Il fatto supportato da precedenti ricerche che la persona coinvolta nelle terapie riabilitative può ridurre il tasso di caduta e i problemi associati alla caduta. Attraverso questi esercizi di riabilitazione è possibile migliorare l'attività della vita quotidiana (ADL) e prevenire le disabilità. Il sistema di gioco Wii Fit può essere utilizzato per elevare lo stile di vita e migliorare l'equilibrio nella popolazione geriatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Chakwal, Pakistan
        • DHQ Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 60 e 80 anni
  • Entrambi i sessi
  • Punteggio di equilibrio Berg 21-40

Criteri di esclusione:

  • Condizioni muscoloscheletriche (fratture, artrite grave di grado iii e iv)
  • Condizioni neurologiche come l'epilessia, il Parkinson, l'Alzheimer, i disturbi cognitivi
  • Altre malattie sistemiche o comorbilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo supervisionato (BRACE).
nell'esperimento viene utilizzato il protocollo auto-sviluppato (BRACE) con una combinazione di esercizi di equilibrio, resistenza, aerobici e cognitivi per 12 settimane con ripetizione di diversi compiti
Altro: Gruppo supervisionato (BRACE).
Il protocollo supervisionato (BRACE) include esercizi di equilibrio statico, dinamico e anticipatorio, sollevamento della sedia, salita delle scale e trasferimento a terra rientra nella categoria degli esercizi di resistenza. Test di camminata di 6 minuti, marcia nello spazio e ciclismo entra in aerobica. conta al contrario per 50 ricorda 5 parole, 5 animali, ripeti 5 parole, scrivi avanti e indietro e continua i numeri pari viene negli esercizi cognitivi.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi di equilibrio convenzionale
Il programma casalingo senza supervisione comprendeva l'esercizio di equilibrio e resistenza è stato guidato al gruppo convenzionale
Altro: Gruppo di esercizi di equilibrio convenzionale
Il programma casalingo includeva esercizi di equilibrio e resistenza del protocollo BRACE che venivano forniti al gruppo di controllo ma che non era supervisionato. Anche i partecipanti al gruppo di controllo sono stati valutati allo stesso modo del gruppo S-BRACE. Prima di dare il piano di allenamento per la casa, è stato elaborato in dettaglio. Per comodità dei partecipanti, il protocollo BRACE è stato tradotto anche in urdu ed è stato fornito in forma stampata. I dati sono stati raccolti al basale, dopo 3 settimane, 6, 9 e poi dopo 12 settimane di allenamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: settimana 12
autentico strumento per valutare l'equilibrio. Viene utilizzato per la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico. Viene inoltre utilizzato per la valutazione dell'equilibrio funzionale e del rischio di caduta negli anziani. È una scala di 14 elementi, ogni elemento ha un intervallo di punteggio da 0 a 4, dove un punteggio elevato (4) indica una diminuzione del rischio di caduta, un buon equilibrio e l'esecuzione di attività in modo indipendente mentre un punteggio inferiore (0) dimostra uno scarso equilibrio, aumentato pericolo di caduta e totalmente dipendente. 56 sono il punteggio più alto dell'equilibrio berg
settimana 12
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: settimana 12
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) viene utilizzato per lo screening del deterioramento cognitivo. Non esiste uno strumento efficace per la diagnosi precoce di lievi cambiamenti cognitivi. Il MoCA è un test di screening di successo I punteggi del MoCA vanno da 0 a 30. L'interpretazione del MoCA indica che un punteggio di 26 e superiore al normale, un punteggio di 18-25 indica un decadimento cognitivo lieve, un punteggio di 10-18 è considerato un decadimento cognitivo moderato mentre <10 considerato un decadimento cognitivo grave esiste per lo screening del decadimento cognitivo lieve.
settimana 12
Il Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: settimana 12

Il Timed Up and Go Test (TUG) è un metodo semplice, ragionevole ed economico che è stato creato per valutare la mobilità e l'andatura negli anziani. Il TUG prevede movimenti regolari fondamentali: alzarsi da un sedile, percorrere una distanza di 3 metri, ruotare, tornare indietro e sedersi di nuovo. Il risultato è il tempo impiegato per svolgere questa disposizione degli sviluppi.

L'interpretazione del TUG dimostra che gli individui con punteggio TUG <10 secondi sono altamente mobili, <20 secondi sono generalmente indipendenti e > 20 per problemi di mobilità
settimana 12
ATTIVITÀ-SPECIFICA EQUILIBRIO FIDUCIA
Lasso di tempo: settimana 12
La scala Activity-specific Balance Confidence (ABC) è stata prodotta per valutare il livello di confidenza nell'esecuzione del punteggio della scala ABC che va dallo 0% al 100%, 0% significa (nessuna fiducia) e 100% significa (assolutamente buono). L'interpretazione della scala ABC dimostra che> 80% mostra un buon livello di fiducia nell'attività fisica, 50-80% indica un livello moderato di fiducia e <50% mostra un basso livello di fiducia nel lavoro fisico specifico compito senza perdere l'equilibrio o arrivare a essere instabile.
settimana 12
SCALA MOBILITÀ ANZIANI
Lasso di tempo: settimana 12
La Elderly Mobility Scale (EMS) è uno strumento semplice e rapido utilizzato per la valutazione della mobilità e della funzionalità negli anziani. EMS è la scala a 7 item con un punteggio totale di 20. L'interpretazione dell'EMS dimostra che gli individui con punteggio > 14 eseguono le loro ADL in modo indipendente con una buona mobilità, gli intervalli di punteggio tra 10-13- questi individui sono al limite in base alla loro mobilità sicura e indipendenza mentre il punteggio < 10 è generalmente dipendente nell'esecuzione di ADL e hanno scarsa mobilità
settimana 12
SCALA FULLERTON ADVANCE BALANCE (FAB).
Lasso di tempo: settimana 12
Fullerton Advanced Balance (FAB) è una scala valida e affidabile utilizzata per la valutazione dell'equilibrio negli anziani che lavorano di più. Sia l'equilibrio statico che quello dinamico possono essere misurati tramite FAB. Il test è stato trovato per separare tra membri di fluttuanti capacità di equilibrio. FAB è una scala di 10 elementi composta da 5 punti (0-4) con un punteggio totale possibile di 0-40 punti (punteggi più alti sono migliori). Gli elementi sono valutati su una scala ordinale a 5 punti (0-4).
settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00405 Umme Habiba

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo supervisionato (BRACE).

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