Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af overvåget (BRACE) balance, modstand, aerobe og kognitive øvelser

27. august 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekter af overvåget BRACE (balance, modstand, aerobe, kognitive øvelser) protokol om mobilitet hos ældre med faldrisiko

Hos ældre stiger risikoen for fald på grund af balancedysfunktion, kognitiv svækkelse og nedsat syn. I denne forskning er målet at finde virkningerne af Supervised BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) protokol på mobilitet for at reducere risikoen for fald hos ældre. Randomiseret kontrolleret forsøg 10-12 ugers opfølgning. Prøvestørrelsen er 40. Forsøgspersonerne er opdelt i to grupper, 20 forsøgspersoner i kontrolgruppen og 20 i forsøgsgruppen. Studietiden er på 6 måneder. Prøvetagningsteknikken vil være målrettet prøveudtagning og konsekutiv tilfældig tildeling gennem den forseglede kuvertmetode. Personer i alderen 60-80, begge køn med Berg balance score (BBS) 20-40 vil blive inkluderet. Personer med muskuloskeletale tilstande (frakturer, svær arthritis), neurologiske tilstande som epilepsi, Parkinson, Alzheimers, nedsat kognition og andre systemiske sygdomme eller følgesygdomme vil blive udelukket. Vurderingsværktøjer, der vil blive brugt i undersøgelsen, er Mini-Mental State Exam, Berg balance Scale, timed up and go test (TUG), mobilitetsskala for ældre, Fullerton Advanced Balance (FAB) skala, Activities of Balance Confidence.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med hensyn til sygelighed og dødelighed er fald en stor bekymring hos ældre voksne. Fald er defineret som utilsigtet kontakt med jorden. Tinetti i 1988 definerede fald som "en begivenhed, hvor en person utilsigtet hviler på jorden eller den nederste overflade". Der er mange årsager til fald, som kan være iboende eller ydre. Risikofaktorerne for fald kan være aldring (f. kognitiv svækkelse, dårlig balance eller dårligt syn), ernæring (mangel på D-vitamin og calcium), medicin (beroligende midler, antidepressiva osv.), miljømæssige faktorer (forkerte sko, dårlig belysning og usikre trapper) og mangel på motion.

Tidligere undersøgelser betragtede alder 60 og derover i den geriatriske befolkning. Antallet af fald stiger dag for dag på grund af balancedysfunktion, som er den vigtigste svækkelse. Alder 60 og derover sammen med enhver funktionsnedsættelse eller sygdom, der gør en person svag, kan inkluderes i gruppen af ​​geriatrisk befolkning. Den kendsgerning, der understøttes af tidligere undersøgelser, at den person, der er involveret i rehabiliteringsterapier, kan reducere faldhastigheden og faldrelaterede problemer. Gennem disse rehabiliteringsøvelser kan Activity of Daily Living (ADL'er) forbedres, og handicap kan forebygges. Wii Fit gaming system kan bruges til at løfte livsstilen og forbedre balancen i den geriatriske befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Chakwal, Pakistan
        • DHQ Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 60-80 år
  • Enten køn
  • Berg balancescore 21-40

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale tilstande (frakturer, svær arthritis grad iii og iv)
  • Neurologiske tilstande som epilepsi, Parkinson, Alzheimers, nedsat kognition
  • Andre systemiske sygdomme eller følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Overvåget (BRACE) gruppe
den selvudviklede protokol (BRACE) bruges i forsøget med en kombination af balance, modstand, aerobe og kognitive øvelser i 12 uger med gentagelse af forskellige opgaver
Andet: Overvåget (BRACE) gruppe
Overvåget (BRACE) protokol omfatter statiske, dynamiske og forudseende balanceøvelser, stolestigning, trappeklatring og gulvoverførsel hører under kategorien modstandsøvelser. 6 minutters gangtest, marchering i rummet og cykling kommer i aerobic. tæl omvendt for 50 husk 5 ord, 5 dyr, gentag 5 ord, stav frem og tilbage og forts lige tal kommer i kognitive øvelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel balanceøvelsesgruppe
Den uovervågede hjemmeplan inkluderede balance og modstandsøvelser blev guidet til konventionel gruppe
Andet: Konventionel balanceøvelsesgruppe
Hjemmeplanen indeholdt balance- og modstandsøvelser i BRACE-protokollen blev leveret til kontrolgruppen, men det blev ikke overvåget. Kontrolgruppedeltagere blev også vurderet på samme måde som S-BRACE-gruppen. Inden træningsplanen for hjemmet blev givet, blev den uddybet i detaljer. For nemheds skyld for deltagerne blev BRACE-protokollen også oversat til urdu og blev givet i den trykte form. Dataene blev indsamlet ved baseline, efter 3 uger, 6, 9 og derefter efter 12 ugers træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balancetest
Tidsramme: uge 12
autentisk værktøj til at vurdere balancen. Det bruges til vurdering af statisk og dynamisk balance. Det bruges desuden til vurdering af funktionel balance og risiko for fald hos ældre. Det er en 14 punkters skala, hvert emne har en score fra 0-4, hvor en høj score (4) indikerer et fald i faldrisiko, god balance og udføre opgave selvstændigt, mens en lavere score (0) viser dårlig balance, øget fare for fald og helt afhængig. 56 er den højeste score for bergbalance
uge 12
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: uge 12
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bruges til screening af kognitiv svækkelse. Der findes ikke noget effektivt instrument til tidlig opdagelse af milde kognitive ændringer. MoCA er en vellykket screeningstest. Scores af MoCA varierer fra 0-30. Fortolkning af MoCA indikerer, at score på 26 og over normal, 18-25 score indikerer mild kognitiv svækkelse, 10-18 score som moderat kognitiv svækkelse, mens <10 anses for alvorlig kognitiv svækkelse eksisterer til screening af mild kognitiv svækkelse.
uge 12
Timed Up and Go-testen
Tidsramme: uge 12

Timed Up and Go Test (TUG) er en grundlæggende, rimelig og billig metode, der blev skabt til at vurdere førlighed og gang hos ældre. TUG involverer grundlæggende regelmæssige bevægelser: rejs dig fra et sæde, gå en afstand på 3 meter, drej, bevæg dig tilbage og tag plads igen. Resultatet er den tid, det tager at udspille dette arrangement af udviklinger.

Fortolkningen af ​​TUG viser, at personer med TUG-score <10 sekunder er meget mobile, <20 sekunder er generelt uafhængige og > 20 for mobilitetsnedsættelse
uge 12
AKTIVITETSSPECIFIK BALANCETILLID
Tidsramme: uge 12
Den Aktivitetsspecifikke Balance Confidence (ABC)-skalaen blev fremstillet for at evaluere konfidensniveauet i udførelsen af ​​Score for ABC-skalaen spænder fra 0%-100%, 0% midler (ingen tillid) og 100% midler (absolut god). Fortolkningen af ​​ABC-skalaen viser >80% viser god tillid til fysisk aktivitet, 50-80% angiver et moderat niveau af selvtillid og <50% viser lavt niveau af tillid til fysisk arbejdsspecifik opgave uden at miste balancen eller komme til at være ustabil.
uge 12
ÆLDRE MOBILITETSSKALA
Tidsramme: uge 12
Elderly Mobility Scale (EMS) er et enkelt og hurtigt værktøj, der bruges til vurdering af mobilitet og funktion hos ældre. EMS er 7-trinsskalaen med den samlede score på 20. Fortolkningen af ​​EMS viser, at individer med score >14 udfører deres ADL'er uafhængigt med god mobilitet, score varierer mellem 10-13- disse individer er på grænsen i henhold til deres sikre mobilitet og uafhængighed, mens score <10 generelt er afhængige af at udføre ADL'er og har dårlig mobilitet
uge 12
FULLERTON ADVANCE BALANCE (FAB) SKALA
Tidsramme: uge 12
Fullerton Advanced Balance (FAB) er en valid og pålidelig skala, der bruges til vurdering af balance hos højere arbejdende ældre. Både statisk og dynamisk balance kan måles gennem FAB. Testen viste sig at adskille blandt medlemmer med fluktuerende balanceevner. FAB er 10-elements skalaen består af 5-point rangeret (0-4) med en samlet score på 0-40 point muligt (højere score er bedre). Emner bedømmes på en 5-trins ordinær skala (0-4).
uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/00405 Umme Habiba

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre Befolkning

Kliniske forsøg med Overvåget (BRACE) gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner