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Auswirkungen von überwachten (BRACE) Gleichgewichts-, Widerstands-, Aerobic- und kognitiven Übungen

27. August 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des überwachten BRACE-Protokolls (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) auf die Mobilität bei älteren Menschen mit Sturzrisiko

Bei älteren Menschen steigt das Sturzrisiko aufgrund von Gleichgewichtsstörungen, kognitiver Beeinträchtigung und Sehbehinderung. Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen des überwachten BRACE-Protokolls (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) auf die Mobilität zu ermitteln, um das Sturzrisiko bei älteren Menschen zu verringern. Randomisierte kontrollierte Studie 10-12 Wochen Follow-up. Die Stichprobengröße beträgt 40. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt, 20 Probanden in der Kontrollgruppe und 20 in der Versuchsgruppe. Die Studiendauer beträgt 6 Monate. Die Probenahmetechnik wird eine gezielte Probenahme und fortlaufende zufällige Zuordnung durch die Methode der verschlossenen Umschläge sein. Personen im Alter von 60 bis 80 Jahren beiderlei Geschlechts mit einem Berg-Balance-Score (BBS) von 20 bis 40 werden eingeschlossen. Personen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates (Frakturen, schwere Arthritis), neurologischen Erkrankungen wie Epilepsie, Parkinson, Alzheimer, kognitiven Störungen und anderen systemischen Erkrankungen oder Komorbiditäten werden ausgeschlossen. Bewertungsinstrumente, die in der Studie verwendet werden, sind Mini-Mental State Exam, Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test (TUG), Seniorenmobilitätsskala, Fullerton Advanced Balance (FAB) Scale, Activities of Balance Confidence.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Bezug auf Morbidität und Mortalität sind Stürze bei älteren Erwachsenen ein großes Problem. Sturz wird als unbeabsichtigter Kontakt mit dem Boden definiert. Tinetti definierte 1988 einen Sturz als "ein Ereignis, bei dem eine Person unbeabsichtigt auf dem Boden oder einer unteren Oberfläche ruht". Es gibt viele Gründe für einen Sturz, die intrinsisch oder extrinsisch sein können. Die Risikofaktoren für einen Sturz können das Alter sein (z. kognitive Beeinträchtigung, Gleichgewichtsstörungen oder Sehbehinderung), Ernährung (Vitamin-D- und Kalziummangel), Medikamente (Beruhigungsmittel, Antidepressiva usw.), Umweltfaktoren (ungeeignete Schuhe, schlechte Beleuchtung und unsichere Treppen) und Bewegungsmangel.

Frühere Studien berücksichtigten das Alter von 60 und darüber in der geriatrischen Bevölkerung. Die Anzahl der Stürze steigt von Tag zu Tag aufgrund von Gleichgewichtsstörungen, die die Hauptbeeinträchtigung darstellen. Das Alter von 60 Jahren und darüber sowie alle Beeinträchtigungen oder Krankheiten, die eine Person schwächen, können in die Gruppe der geriatrischen Bevölkerung aufgenommen werden. Die Tatsache, die durch frühere Forschungen gestützt wird, dass die Person, die an Rehabilitationstherapien teilnimmt, die Sturzrate und die damit verbundenen Probleme verringern kann. Durch diese Rehabilitationsübungen können die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) verbessert und Behinderungen verhindert werden. Das Spielsystem Wii Fit kann verwendet werden, um den Lebensstil zu verbessern und das Gleichgewicht in der geriatrischen Bevölkerung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Chakwal, Pakistan
        • DHQ Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 60-80 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • Berg-Balance erzielt 21-40

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen des Bewegungsapparates (Frakturen, schwere Arthritis Grad III und IV)
  • Neurologische Erkrankungen wie Epilepsie, Parkinson, Alzheimer, Wahrnehmungsstörungen
  • Andere systemische Erkrankungen oder Komorbiditäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Betreute (BRACE) Gruppe
Das selbst entwickelte Protokoll (BRACE) wird im Experiment mit einer Kombination aus Gleichgewichts-, Widerstands-, Aerobic- und kognitiven Übungen für 12 Wochen mit Wiederholung verschiedener Aufgaben verwendet
Sonstiges: Betreute (BRACE) Gruppe
Das überwachte (BRACE) Protokoll umfasst statische, dynamische und vorausschauende Gleichgewichtsübungen, Stuhlaufstehen, Treppensteigen und Bodentransfer fällt unter die Kategorie der Widerstandsübungen. 6 Minuten Gehtest, Marschieren im Weltraum und Radfahren kommt in Aerobic. rückwärts zählen bis 50 5 Wörter merken, 5 Tiere merken, 5 Wörter wiederholen, vorwärts und rückwärts buchstabieren und gerade Zahlen weitergeben kommt in kognitiven Übungen.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe für konventionelle Gleichgewichtsübungen
Der unbeaufsichtigte Heimplan beinhaltete Gleichgewichts- und Widerstandsübungen und wurde an die konventionelle Gruppe angeleitet
Sonstiges: Gruppe für konventionelle Gleichgewichtsübungen
Der Heimplan beinhaltete Gleichgewichts- und Widerstandsübungen des BRACE-Protokolls, die der Kontrollgruppe zur Verfügung gestellt wurden, aber nicht überwacht wurden. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden ebenfalls gleich bewertet wie die S-BRACE-Gruppe. Bevor der Trainingsplan für zu Hause ausgegeben wurde, wurde dieser detailliert ausgearbeitet. Zur Erleichterung der Teilnehmer wurde das BRACE-Protokoll auch in Urdu übersetzt und in gedruckter Form bereitgestellt. Die Daten wurden zu Studienbeginn, nach 3 Wochen, 6, 9 und dann nach 12 Wochen Training erhoben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Woche 12
authentisches Werkzeug zur Beurteilung des Gleichgewichts. Es dient zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts. Es wird außerdem zur Beurteilung des funktionellen Gleichgewichts und des Sturzrisikos bei älteren Menschen verwendet. Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, jeder Punkt hat eine Punktzahl von 0-4, wobei eine hohe Punktzahl (4) eine Verringerung des Sturzrisikos, ein gutes Gleichgewicht und eine selbstständige Ausführung der Aufgabe anzeigt, während eine niedrigere Punktzahl (0) ein schlechtes Gleichgewicht zeigt. erhöhte Sturzgefahr und völlig abhängig. 56 sind die höchste Punktzahl von Berg Balance
Woche 12
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Woche 12
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird zum Screening kognitiver Beeinträchtigungen verwendet. Es gibt kein wirksames Instrument zur Früherkennung leichter kognitiver Veränderungen. MoCA ist ein erfolgreicher Screening-Test. Die Werte von MoCA reichen von 0-30. Die Interpretation des MoCA zeigt an, dass ein Score von 26 und darüber normal ist, ein Score von 18–25 auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hinweist, ein Score von 10–18 als eine mäßige kognitive Beeinträchtigung gilt, während <10 als eine schwere kognitive Beeinträchtigung gilt und für das Screening auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung existiert.
Woche 12
Der Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Woche 12

Der Timed Up and Go Test (TUG) ist eine einfache, vernünftige und kostengünstige Methode, die entwickelt wurde, um die Mobilität und das Gangbild bei älteren Menschen zu beurteilen. Das TUG beinhaltet grundlegende regelmäßige Bewegungen: von einem Sitz aufstehen, eine Strecke von 3 Metern gehen, sich drehen, zurückbewegen und wieder Platz nehmen. Das Ergebnis ist die Zeit, die benötigt wird, um diese Anordnung von Entwicklungen durchzuspielen.

Die Interpretation von TUG zeigt, dass Personen mit einem TUG-Wert von < 10 Sekunden sehr mobil sind, < 20 Sekunden im Allgemeinen unabhängig sind und > 20 für Mobilitätseinschränkungen stehen
Woche 12
TÄTIGKEITSSPEZIFISCHES GLEICHGEWICHT
Zeitfenster: Woche 12
Die tätigkeitsspezifische Balance Confidence (ABC)-Skala wurde erstellt, um das Vertrauensniveau bei der Durchführung der Score of ABC-Skala zu bewerten, das von 0 % bis 100 % reicht, 0 % bedeutet (kein Vertrauen) und 100 % bedeutet (absolut gut). Die Interpretation der ABC-Skala zeigt > 80 % zeigt ein gutes Maß an Selbstvertrauen in körperliche Aktivität, 50-80 % zeigt ein mäßiges Maß an Selbstvertrauen und < 50 % zeigt ein geringes Maß an Selbstvertrauen in spezifische körperliche Aufgaben, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder zu werden unsicher.
Woche 12
MOBILITÄTSKALA ÄLTERER
Zeitfenster: Woche 12
Die Elderly Mobility Scale (EMS) ist ein einfaches und schnelles Instrument zur Beurteilung der Mobilität und Funktionsfähigkeit älterer Menschen. EMS ist die 7-Punkte-Skala mit der Gesamtpunktzahl von 20. Die Interpretation von EMS zeigt, dass Personen mit einem Score >14 ihre ADLs unabhängig mit guter Mobilität durchführen, Scores zwischen 10 und 13 liegen – diese Personen sind entsprechend ihrer sicheren Mobilität und Unabhängigkeit an der Grenze, während Scores < 10 im Allgemeinen bei der Durchführung von ADLs und abhängig sind haben eine schlechte Beweglichkeit
Woche 12
FULLERTON ADVANCE BALANCE (FAB) SKALA
Zeitfenster: Woche 12
Fullerton Advanced Balance (FAB) ist eine gültige und zuverlässige Skala zur Beurteilung des Gleichgewichts bei höher arbeitenden älteren Menschen. Mit FAB kann sowohl das statische als auch das dynamische Gleichgewicht gemessen werden. Es wurde festgestellt, dass der Test unter den Mitgliedern schwankende Fähigkeiten des Gleichgewichts trennte. FAB ist eine 10-Punkte-Skala, die aus 5 Punkten besteht (0-4) mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 0-40 Punkten (höhere Punktzahlen sind besser). Items werden auf einer 5-Punkte-Ordinalskala (0-4) bewertet.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00405 Umme Habiba

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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