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Efeitos de Exercícios Supervisionados (BRACE) de Equilíbrio, Resistência, Aeróbicos e Cognitivos

27 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Protocolo Supervisionado BRACE (Exercícios de Equilíbrio, Resistência, Aeróbicos, Cognitivos) na Mobilidade de Idosos com Risco de Quedas

No idoso o risco de queda aumenta devido à disfunção do equilíbrio, comprometimento cognitivo e baixa visão. Nesta pesquisa, o objetivo é encontrar os efeitos do protocolo BRACE Supervisionado (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) na mobilidade para reduzir o risco de queda em idosos. Ensaio controlado randomizado 10-12 semanas de acompanhamento. O tamanho da amostra é 40. Os sujeitos são divididos em dois grupos, 20 sujeitos no grupo controle e 20 no grupo experimental. A duração do estudo é de 6 meses. A técnica de amostragem será amostragem intencional e atribuição aleatória consecutiva através do método de envelope lacrado. Indivíduos de 60 a 80 anos, de ambos os sexos, com pontuação de equilíbrio de Berg (BBS) 20 a 40 serão incluídos. Serão excluídos indivíduos com condições musculoesqueléticas (fraturas, artrite grave), condições neurológicas como Epilepsia, Parkinson, Alzheimer, Cognição prejudicada e outras doenças sistêmicas ou comorbidades. As ferramentas de avaliação que serão utilizadas no estudo são Mini-Mental State Exam, Berg balance Scale, timed up and go test (TUG), escala de mobilidade de idosos, escala Fullerton Advanced Balance (FAB), Activities of Balance Confidence.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em termos de morbidade e mortalidade, a queda é uma grande preocupação em idosos. A queda é definida como o contato não intencional com o solo. Tinetti em 1988 definiu a queda como "um evento em que uma pessoa repousa involuntariamente no chão ou superfície inferior". Existem muitas razões para a queda que podem ser intrínsecas ou extrínsecas. Os fatores de risco de queda podem ser o envelhecimento (ex. comprometimento cognitivo, falta de equilíbrio ou baixa visão), nutrição (deficiência de vitamina D e cálcio), medicação (sedativos, antidepressivos, etc.), fatores ambientais (sapatos inadequados, iluminação ruim e escadas inseguras) e falta de exercício.

Estudos anteriores consideraram 60 anos ou mais na população geriátrica. O número de quedas aumenta a cada dia devido à disfunção do equilíbrio, que é o principal comprometimento. A idade igual ou superior a 60 anos, juntamente com qualquer deficiência ou doença que torne uma pessoa fraca, pode ser incluída no grupo da população geriátrica. O fato apoiado por pesquisas anteriores de que a pessoa envolvida em terapias de reabilitação pode diminuir a taxa de quedas e problemas associados a quedas. Por meio desses exercícios de reabilitação, as atividades da vida diária (AVDs) podem ser melhoradas e as deficiências podem ser evitadas. O sistema de jogo Wii Fit pode ser usado para elevar o estilo de vida e melhorar o equilíbrio na população geriátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de 60 a 80 anos
  • Qualquer gênero
  • Pontuação de equilíbrio de Berg 21-40

Critério de exclusão:

  • Condições musculoesqueléticas (fraturas, artrite grave grau iii e iv)
  • Condições neurológicas como epilepsia, Parkinson, Alzheimer, cognição prejudicada
  • Outras doenças sistêmicas ou comorbidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo Supervisionado (BRACE)
o protocolo autodesenvolvido (BRACE) é utilizado no experimento com uma combinação de exercícios de equilíbrio, resistência, aeróbicos e cognitivos por 12 semanas com repetição de diferentes tarefas
Outro: Grupo Supervisionado (BRACE)
O protocolo supervisionado (BRACE) inclui exercícios de equilíbrio estático, dinâmico e antecipatório, subida de cadeira, subida de escada e transferência de solo na categoria de exercícios de resistência. Teste de caminhada de 6 minutos, marcha no espaço e ciclismo vem no aeróbico. conte reverso para 50, lembre-se de 5 palavras, 5 animais, repita 5 palavras, soletre para frente e para trás e conte números pares em exercícios cognitivos.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Exercícios de Equilíbrio Convencional
O plano domiciliar não supervisionado incluiu exercícios de equilíbrio e resistência foi orientado para grupo convencional
Outro: Grupo de Exercícios de Equilíbrio Convencional
O plano domiciliar incluía exercícios de equilíbrio e resistência do protocolo BRACE que foram fornecidos ao grupo controle, mas que não foi supervisionado. Os participantes do grupo controle também foram avaliados da mesma forma que o grupo S-BRACE. Antes de dar o plano de treinamento para casa, ele foi elaborado detalhadamente. Para conveniência dos participantes, o protocolo BRACE também foi traduzido para o urdu e entregue na forma impressa. Os dados foram coletados no início do estudo, após 3 semanas, 6, 9 e depois de 12 semanas de treinamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: semana 12
ferramenta autêntica para avaliar o equilíbrio. É utilizado para a avaliação do equilíbrio estático e dinâmico. É utilizado adicionalmente para avaliação do equilíbrio funcional e risco de queda em idosos. É uma escala de 14 itens, cada item tem um intervalo de pontuação de 0 a 4, onde uma pontuação alta (4) indica uma diminuição no risco de queda, bom equilíbrio e realização de tarefas de forma independente, enquanto uma pontuação mais baixa (0) demonstra equilíbrio ruim, risco aumentado de queda e totalmente dependente. 56 são a pontuação mais alta do equilíbrio do berg
semana 12
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: semana 12
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é usado para a triagem de comprometimento cognitivo. Não existe um instrumento eficaz para a detecção precoce de alterações cognitivas leves. O MoCA é um teste de triagem bem-sucedido. As pontuações do MoCA variam de 0 a 30. A interpretação do MoCA indica que a pontuação de 26 e acima do normal, pontuação de 18 a 25 indica comprometimento cognitivo leve, pontuação de 10 a 18 considerada comprometimento cognitivo moderado enquanto <10 considerado comprometimento cognitivo grave existe para a triagem de comprometimento cognitivo leve.
semana 12
O teste Timed Up and Go
Prazo: semana 12

O Timed Up and Go Test (TUG) é um método básico, razoável e barato que foi criado para avaliar a mobilidade e marcha em idosos. O TUG envolve movimentos regulares fundamentais: levantar-se de um assento, caminhar uma distância de 3 metros, girar, mover-se para trás e sentar-se novamente. O resultado é o tempo necessário para executar esse arranjo de desenvolvimentos.

A interpretação do TUG demonstra que indivíduos com pontuação TUG <10 segundos são altamente móveis, <20 segundos são geralmente independentes e > 20 para comprometimento da mobilidade
semana 12
CONFIANÇA DE EQUILÍBRIO ESPECÍFICO DE ATIVIDADES
Prazo: semana 12
A escala Activities-specific Balance Confidence (ABC) foi produzida para avaliar o nível de confiança no desempenho. A pontuação da escala ABC varia de 0% a 100%, 0% significa (sem confiança) e 100% significa (absolutamente bom). A interpretação da escala ABC demonstra > 80% mostra bom nível de confiança na atividade física, 50-80% indica um nível moderado de confiança e < 50% mostra um baixo nível de confiança em tarefas físicas específicas sem perder o equilíbrio ou chegar a ser instável.
semana 12
ESCALA DE MOBILIDADE DE IDOSOS
Prazo: semana 12
A Elderly Mobility Scale (EMS) é uma ferramenta simples e rápida utilizada para a avaliação da mobilidade e função em idosos. EMS é a escala de 7 itens com pontuação total de 20. A interpretação do EMS demonstra que indivíduos com pontuação > 14 realizam suas AVDs de forma independente com boa mobilidade, pontuação varia entre 10-13 - esses indivíduos estão no limite de acordo com sua mobilidade segura e independência, enquanto pontuação < 10 são geralmente dependentes na realização de AVDs e tem pouca mobilidade
semana 12
ESCALA DE EQUILÍBRIO AVANÇADO FULLERTON (FAB)
Prazo: semana 12
O Fullerton Advanced Balance (FAB) é uma escala válida e confiável utilizada para a avaliação do equilíbrio em idosos que trabalham em nível superior. Tanto o equilíbrio estático quanto o dinâmico podem ser medidos através do FAB. O teste foi encontrado para separar entre os membros de habilidades flutuantes de equilíbrio. FAB é uma escala de 10 itens que consiste em 5 pontos variados (0-4) com pontuação total de 0-40 pontos possíveis (pontuações mais altas são melhores). Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 5 pontos (0-4).
semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

27 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

27 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

30 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/00405 Umme Habiba

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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