Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av övervakad (BRACE) balans, motstånd, aerob och kognitiva övningar

27 augusti 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av övervakad BRACE-protokoll (balans, motstånd, aerob, kognitiva övningar) på rörlighet hos äldre med fallrisk

Hos äldre ökar risken för fall på grund av balansstörning, kognitiv försämring och nedsatt syn. I denna forskning är syftet att hitta effekterna av protokollet Supervised BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) på rörlighet för att minska risken för fall hos äldre. Randomiserad kontrollerad studie 10-12 veckors uppföljning. Provstorleken är 40. Försökspersonerna är indelade i två grupper, 20 försökspersoner i kontrollgruppen och 20 i försöksgruppen. Studietiden är 6 månader. Provtagningstekniken kommer att vara målinriktad provtagning och konsekutiva slumpmässiga tilldelningar genom den förseglade kuvertmetoden. Individer i åldern 60-80, båda könen med Berg balanspoäng (BBS) 20-40 kommer att inkluderas. Individer med muskuloskeletala tillstånd (frakturer, svår artrit), neurologiska tillstånd som epilepsi, Parkinson, Alzheimers, nedsatt kognition och andra systemiska sjukdomar eller samsjukligheter kommer att exkluderas. Bedömningsverktyg som kommer att användas i studien är Mini-Mental State Exam, Berg balance Scale, timed up and go test (TUG), äldre mobilitetsskala, Fullerton Advanced Balance (FAB) skala, Activities of Balance Confidence.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När det gäller sjuklighet och dödlighet är fallet ett stort problem hos äldre vuxna. Fall definieras som oavsiktlig kontakt med marken. Tinetti 1988 definierade fall som "en händelse där en person oavsiktligt vilar på marken eller underytan". Det finns många orsaker till fall som kan vara inneboende eller yttre. Riskfaktorerna för fall kan vara åldrande (t. kognitiv funktionsnedsättning, dålig balans eller nedsatt syn), näring (brist på D-vitamin och kalcium), medicinering (lugnande medel, antidepressiva medel etc), miljöfaktorer (felaktiga skor, dålig belysning och osäkra trappor) och brist på motion.

Tidigare studier ansåg 60 år och äldre i den geriatriska befolkningen. Antalet fall ökar dag för dag på grund av balansstörning som är den viktigaste försämringen. Ålder 60 och uppåt tillsammans med eventuella funktionsnedsättningar eller sjukdomar som gör en person svag kan inkluderas i gruppen geriatrisk population. Det faktum stöds av tidigare forskning att den person som är involverad i rehabiliteringsterapier kan minska fallhastigheten och fallrelaterade problem. Genom dessa rehabiliteringsövningar kan Activity of Daily Living (ADL) förbättras och funktionshinder kan förebyggas. Wii Fit-spelsystemet kan användas för att lyfta livsstilen och förbättra balansen hos den geriatriska befolkningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Chakwal, Pakistan
        • DHQ Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern 60-80 år
  • Antingen kön
  • Berg balanspoäng 21-40

Exklusions kriterier:

  • Muskuloskeletala tillstånd (frakturer, svår artrit grad iii och iv)
  • Neurologiska tillstånd som epilepsi, Parkinson, Alzheimers, nedsatt kognition
  • Andra systemiska sjukdomar eller samsjukligheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Övervakad (BRACE) grupp
det egenutvecklade protokollet (BRACE) används i experimentet med en kombination av balans, motstånd, aeroba och kognitiva övningar under 12 veckor med upprepning av olika uppgifter
Övrig: Övervakad (BRACE) grupp
Övervakat (BRACE) protokoll inkluderar statiska, dynamiska och förutseende balansövningar, stolresning, trappklättring och golvförflyttning faller under kategorin motståndsövningar. 6 minuters promenadtest, marschera i rymden och cykling kommer i aerobic. räkna omvänt för 50 kom ihåg 5 ord, 5 djur, upprepa 5 ord, stava framåt och bakåt och fortsätt jämna tal kommer i kognitiva övningar.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp för konventionella balansövningar
Den oövervakade hemplanen inkluderade balans och motståndsövningar vägleddes till konventionell grupp
Övrig: Grupp för konventionella balansövningar
Hemplanen inkluderade balans- och motståndsövningar med BRACE-protokollet gavs till kontrollgruppen men som inte övervakades. Kontrollgruppsdeltagare bedömdes också på samma sätt som S-BRACE-gruppen. Innan träningsplanen för hemmet gavs utarbetades den i detalj. För deltagarnas bekvämlighet översattes även BRACE-protokollet till urdu och gavs i tryckt form. Data samlades in vid baslinjen, efter 3 veckor, 6, 9 och sedan efter 12 veckors träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balanstest
Tidsram: vecka 12
autentiskt verktyg för att bedöma balansen. Den används för bedömning av statisk och dynamisk balans. Den används dessutom för bedömning av funktionell balans och risk för fall hos äldre. Det är en skala med 14 objekt, varje objekt har ett poängintervall från 0-4, där ett högt betyg (4) indikerar en minskning av fallrisk, bra balans och utföra uppgiften självständigt medan en lägre poäng (0) visar dålig balans, ökad fallrisk och helt beroende. 56 är de högsta poängen för bergbalans
vecka 12
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: vecka 12
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) används för screening av kognitiv funktionsnedsättning. Det finns inget effektivt instrument för tidig upptäckt av milda kognitiva förändringar. MoCA är ett framgångsrikt screeningtest Poäng av MoCA sträcker sig från 0-30. Tolkning av MoCA indikerar att poäng på 26 och över det normala, 18 - 25 poäng indikerar mild kognitiv funktionsnedsättning, 10 - 18 poäng anses måttlig kognitiv funktionsnedsättning medan <10 anses vara allvarlig kognitiv funktionsnedsättning finns för screening av mild kognitiv funktionsnedsättning.
vecka 12
Testet Timed Up and Go
Tidsram: vecka 12

Timed Up and Go Test (TUG) är en grundläggande, rimlig och billig metod som skapades för att bedöma rörlighet och gång hos äldre. TUG involverar grundläggande regelbundna rörelser: stå upp från en plats, gå en sträcka på 3 meter, svänga, gå tillbaka och ta plats igen. Resultatet är den tid det tar att spela ut detta arrangemang av utvecklingar.

Tolkningen av TUG visar att individer med TUG-poäng <10 sekunder är mycket rörliga, <20 sekunder är generellt oberoende och > 20 för rörelsehinder
vecka 12
AKTIVITETERSPECIFIK BALANSFÖRTTROENDE
Tidsram: vecka 12
Den aktivitetsspecifika balansförtroendeskalan (ABC) togs fram för att utvärdera konfidensnivån för att prestera. Poängen på ABC-skalan sträcker sig från 0%-100%, 0% medelvärde (inte förtroende) och 100% medelvärde (absolut bra). Tolkningen av ABC-skalan visar att >80% visar god förtroende för fysisk aktivitet, 50-80% indikerar en måttlig nivå av förtroende och <50% visar en låg nivå av förtroende för fysiska arbetsuppgifter utan att tappa balansen eller bli det ostadig.
vecka 12
ÄLDRE MOBILITETSSKALA
Tidsram: vecka 12
Elderly Mobility Scale (EMS) är ett enkelt och snabbt verktyg som används för bedömning av rörlighet och funktion hos äldre. EMS är skalan med 7 punkter med totalpoängen 20. Tolkningen av EMS visar att individer med poäng >14 utför sina ADL självständigt med god rörlighet, poäng varierar mellan 10-13- dessa individer är på gränsen beroende på sin säkra rörlighet och oberoende medan poäng < 10 i allmänhet är beroende av att utföra ADL och har dålig rörlighet
vecka 12
FULLERTON ADVANCE BALANCE (FAB) SKALA
Tidsram: vecka 12
Fullerton Advanced Balance (FAB) är en giltig och tillförlitlig skala som används för att bedöma balans hos äldre som arbetar högre. Både statisk och dynamisk balans kan mätas genom FAB. Testet visade sig separera bland medlemmar med fluktuerande balansförmågor. FAB är en skala med 10 punkter och består av 5-poängsintervall (0-4) med totalpoäng på 0-40 möjliga poäng (högre poäng är bättre). Objekten poängsätts på en 5-gradig ordningsskala (0-4).
vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

27 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/00405 Umme Habiba

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre befolkning

Kliniska prövningar på Övervakad (BRACE) grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera