Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty nadzorowanych (BRACE) ćwiczeń na równowagę, opór, ćwiczenia aerobowe i poznawcze

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ nadzorowanego protokołu ORTEZY (równowaga, opór, ćwiczenia aerobowe, poznawcze) na mobilność osób starszych z ryzykiem upadku

U osób starszych ryzyko upadków wzrasta z powodu zaburzeń równowagi, upośledzenia funkcji poznawczych i słabego wzroku. W tym badaniu celem jest znalezienie wpływu protokołu Supervised BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) na mobilność, aby zmniejszyć ryzyko upadków u osób starszych. Randomizowana kontrolowana próba kontrolna 10-12 tygodni. Rozmiar próbki to 40. Badanych podzielono na dwie grupy, 20 osobników w grupie kontrolnej i 20 w grupie eksperymentalnej. Studia trwają 6 miesięcy. Technika doboru próby będzie polegać na celowym doborze próby i kolejnym losowym przydziale metodą zapieczętowanej koperty. Uwzględnione zostaną osoby w wieku 60-80 lat, obojga płci, z wynikiem równowagi Berga (BBS) 20-40. Osoby ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (złamania, ciężkie zapalenie stawów), schorzeniami neurologicznymi, takimi jak padaczka, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, zaburzenia funkcji poznawczych i inne choroby ogólnoustrojowe lub choroby współistniejące, zostaną wykluczone. Narzędzia oceny, które zostaną użyte w badaniu, to Mini-Mental State Exam, Berg balance Scale, timed up and go test (TUG), skala mobilności osób starszych, skala Fullerton Advanced Balance (FAB), Activities of Balance Confidence.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli chodzi o zachorowalność i śmiertelność, spadek jest głównym problemem wśród osób starszych. Upadek definiuje się jako niezamierzony kontakt z podłożem. Tinetti w 1988 roku zdefiniował upadek jako „zdarzenie, w którym osoba nieumyślnie spoczywa na ziemi lub niższej powierzchni”. Istnieje wiele przyczyn upadku, które mogą być wewnętrzne lub zewnętrzne. Czynnikami ryzyka upadku może być starzenie się (np. upośledzenie funkcji poznawczych, słaba równowaga lub słaby wzrok), odżywianie (niedobór witaminy D i wapnia), leki (środki uspokajające, przeciwdepresyjne itp.), czynniki środowiskowe (niewłaściwe buty, słabe oświetlenie i niebezpieczne schody) oraz brak ruchu.

Wcześniejsze badania dotyczyły wieku 60 lat i więcej w populacji geriatrycznej. Liczba upadków wzrasta z dnia na dzień z powodu zaburzeń równowagi, które są kluczowym zaburzeniem. Wiek 60 lat i więcej wraz z jakimkolwiek upośledzeniem lub chorobą osłabiającą można zaliczyć do populacji geriatrycznej. Potwierdzony wcześniejszymi badaniami fakt, że osoba zaangażowana w terapie rehabilitacyjne może zmniejszyć częstość upadków i problemy z nimi związane. Dzięki tym ćwiczeniom rehabilitacyjnym można poprawić aktywność życia codziennego (ADL) i zapobiegać niepełnosprawności. System gier Wii Fit może być wykorzystany do podniesienia stylu życia i poprawy równowagi w populacji geriatrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Chakwal, Pakistan
        • DHQ Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 60 -80 lat
  • Czy płeć
  • Bilans Berga 21-40

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby mięśniowo-szkieletowe (złamania, ciężkie zapalenie stawów stopnia iii i iv)
  • Stany neurologiczne, takie jak padaczka, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, zaburzenia funkcji poznawczych
  • Inne choroby ogólnoustrojowe lub choroby współistniejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa nadzorowana (BRACE).
opracowany przez siebie protokół (BRACE) jest używany w eksperymencie z kombinacją ćwiczeń równoważnych, oporowych, aerobowych i poznawczych przez 12 tygodni z powtarzaniem różnych zadań
Inny: Grupa nadzorowana (BRACE).
Protokół nadzorowany (BRACE) obejmuje statyczne, dynamiczne i przewidujące ćwiczenia równowagi, podnoszenie krzesła, wchodzenie po schodach i przenoszenie się z podłogi, które należą do kategorii ćwiczeń oporowych. 6-minutowy test marszu, marsz w kosmosie i jazda na rowerze wchodzą w skład aerobiku. policz odwrotnie do 50 zapamiętaj 5 słów, 5 zwierząt, powtórz 5 słów, przeliteruj do przodu i do tyłu, a także liczby parzyste pojawiają się w ćwiczeniach poznawczych.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Konwencjonalnych Ćwiczeń Równowagi
Plan domu bez nadzoru obejmował ćwiczenia równowagi i ćwiczeń oporowych, kierowany do grupy konwencjonalnej
Inny: Grupa Konwencjonalnych Ćwiczeń Równowagi
Plan domowy obejmował ćwiczenia Równowagi i Oporu protokołu BRACE, które zostały dostarczone grupie kontrolnej, ale nie było to nadzorowane. Uczestnicy grupy kontrolnej byli również oceniani tak samo jak grupa S-BRACE. Przed podaniem planu treningowego do domu został on szczegółowo opracowany. Dla wygody uczestników protokół BRACE został również przetłumaczony na język urdu i podany w formie drukowanej. Dane zostały zebrane na początku, po 3 tygodniach, 6, 9, a następnie po 12 tygodniach treningu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: tydzień 12
autentyczne narzędzie do oceny równowagi. Służy do oceny równowagi statycznej i dynamicznej. Jest dodatkowo wykorzystywany do oceny równowagi funkcjonalnej i ryzyka upadków u osób w podeszłym wieku. Jest to skala 14 pozycji, każda pozycja ma zakres punktacji od 0-4, gdzie wysoki wynik (4) wskazuje na zmniejszenie ryzyka upadku, dobrą równowagę i samodzielne wykonywanie zadania, natomiast niższy wynik (0) wskazuje na słabą równowagę, zwiększone niebezpieczeństwo upadku i całkowite uzależnienie. 56 to najwyższy wynik równowagi berg
tydzień 12
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: tydzień 12
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) służy do badania przesiewowego zaburzeń funkcji poznawczych. Nie ma skutecznego narzędzia do wczesnego wykrywania łagodnych zmian poznawczych. MoCA to udany test przesiewowy. Wyniki MoCA wahają się od 0-30. Interpretacja MoCA wskazuje, że wynik 26 i powyżej normy, wynik 18-25 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, wynik 10-18 na umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych, podczas gdy <10 uważa się na poważne zaburzenia funkcji poznawczych, istnieje jako badanie przesiewowe łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych.
tydzień 12
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: tydzień 12

Test Timed Up and Go (TUG) to podstawowa, rozsądna i tania metoda, która została stworzona do oceny sprawności ruchowej i chodu osób starszych. TUG obejmuje podstawowe regularne ruchy: wstanie z siedzenia, przejście 3 metrów, obrót, cofnięcie się i ponowne zajęcie miejsca. Rezultatem jest czas potrzebny do rozegrania tego układu wydarzeń.

Interpretacja TUG pokazuje, że osoby z wynikiem TUG <10 sekund są wysoce mobilne, <20 sekund są ogólnie niezależne, a >20 z upośledzeniem ruchowym
tydzień 12
PEWNOŚĆ BILANSU KONKRETNEGO DZIAŁALNOŚCI
Ramy czasowe: tydzień 12
Skala Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności (ABC) została opracowana w celu oceny poziomu pewności w wykonywaniu Skali ABC w zakresie od 0% do 100%, gdzie 0% oznacza (brak pewności), a 100% oznacza (absolutnie dobrze). Interpretacja skali ABC wskazuje, że >80% oznacza dobry poziom pewności w wykonywaniu aktywności fizycznej, 50-80% oznacza umiarkowany poziom pewności, a <50% oznacza niski poziom pewności w wykonywaniu określonego zadania fizycznego bez utraty równowagi lub niepewny.
tydzień 12
SKALA MOBILNOŚCI OSÓB STARSZYCH
Ramy czasowe: tydzień 12
Elderly Mobility Scale (EMS) jest prostym i szybkim narzędziem służącym do oceny mobilności i funkcjonowania osób starszych. EMS to 7-itemowa skala z łącznym wynikiem 20. Interpretacja EMS pokazuje, że osoby z wynikiem >14 samodzielnie wykonują swoje ADL z dobrą mobilnością, wynik mieści się w przedziale 10-13 – osoby te znajdują się na granicy bezpiecznej mobilności i niezależności, podczas gdy wynik < 10 są generalnie zależne w wykonywaniu ADL i mają słabą mobilność
tydzień 12
SKALA FULLERTON ADVANCE BALANCE (FAB).
Ramy czasowe: tydzień 12
Fullerton Advanced Balance (FAB) jest ważną i wiarygodną skalą stosowaną do oceny równowagi u osób starszych pracujących na wyższym poziomie. Zarówno równowagę statyczną, jak i dynamiczną można zmierzyć za pomocą FAB. Stwierdzono, że test rozdziela członków o zmiennych zdolnościach równowagi. FAB to 10-itemowa skala składająca się z 5-punktowej skali (0-4) z możliwym łącznym wynikiem 0-40 punktów (im wyższy wynik tym lepszy). Pozycje są punktowane na 5-stopniowej skali porządkowej (0-4).
tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/00405 Umme Habiba

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj