- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04946240
Effets des exercices d'équilibre, de résistance, d'aérobie et cognitifs supervisés (BRACE)
Effets du protocole supervisé BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) sur la mobilité des personnes âgées présentant un risque de chute
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En termes de morbidité et de mortalité, la chute est une préoccupation majeure chez les personnes âgées. La chute est définie comme un contact involontaire avec le sol. Tinetti en 1988 a défini la chute comme "un événement au cours duquel une personne se repose involontairement sur le sol ou la surface inférieure". Il existe de nombreuses causes de chute qui peuvent être intrinsèques ou extrinsèques. Les facteurs de risque de chute peuvent être le vieillissement (par ex. troubles cognitifs, mauvais équilibre ou basse vision), la nutrition (carence en vitamine D et en calcium), les médicaments (sédatifs, antidépresseurs, etc.), les facteurs environnementaux (chaussures inappropriées, mauvais éclairage et escaliers dangereux) et le manque d'exercice.
Des études antérieures portaient sur l'âge de 60 ans et plus dans la population gériatrique. Le nombre de chutes augmente de jour en jour en raison du dysfonctionnement de l'équilibre qui est la principale déficience. Les personnes âgées de 60 ans et plus ainsi que toute déficience ou maladie qui rend une personne faible peuvent être incluses dans le groupe de la population gériatrique. Le fait soutenu par des recherches antérieures que la personne impliquée dans des thérapies de réadaptation peut réduire le taux de chute et les problèmes associés aux chutes. Grâce à ces exercices de rééducation, les activités de la vie quotidienne (AVQ) peuvent être améliorées et les handicaps peuvent être évités. Le système de jeu Wii Fit peut être utilisé pour élever le style de vie et améliorer l'équilibre de la population gériatrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chakwal, Pakistan
- DHQ Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 60 à 80 ans
- Soit le sexe
- Score d'équilibre de Berg 21-40
Critère d'exclusion:
- Affections musculo-squelettiques (fractures, arthrite sévère de grade iii et iv)
- Conditions neurologiques telles que l'épilepsie, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, les troubles cognitifs
- Autres maladies systémiques ou comorbidités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Supervisé (BRACE)
le protocole auto-développé (BRACE) est utilisé dans l'expérience avec une combinaison d'exercices d'équilibre, de résistance, d'aérobie et cognitifs pendant 12 semaines avec répétition de différentes tâches
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Le protocole supervisé (BRACE) comprend des exercices d'équilibre statiques, dynamiques et d'anticipation, la montée de chaise, la montée d'escaliers et le transfert au sol entre dans la catégorie des exercices de résistance.
Test de marche de 6 minutes, marche dans l'espace et vélo en aérobie.
comptez à l'envers pendant 50 rappelez-vous 5 mots, 5 animaux, répétez 5 mots, épelez en avant et en arrière et continuez même les nombres viennent dans les exercices cognitifs.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices d'équilibre conventionnel
Le plan à domicile non supervisé comprenait des exercices d'équilibre et de résistance dirigés vers un groupe conventionnel
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Le plan à domicile comprenait des exercices d'équilibre et de résistance du protocole BRACE qui ont été fournis au groupe témoin, mais cela n'a pas été supervisé.
Les participants du groupe témoin ont également été évalués de la même manière que le groupe S-BRACE.
Avant de donner le plan d'entraînement pour la maison, il a été élaboré en détail.
Pour la commodité des participants, le protocole BRACE a également été traduit en ourdou et a été remis sous forme imprimée.
Les données ont été recueillies au départ, après 3 semaines, 6, 9 puis après 12 semaines d'entraînement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'équilibre de Berg
Délai: semaine 12
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véritable outil d'évaluation de l'équilibre.
Il est utilisé pour l'évaluation de l'équilibre statique et dynamique.
Il est également utilisé pour l'évaluation de l'équilibre fonctionnel et du risque de chute chez les personnes âgées.
Il s'agit d'une échelle de 14 éléments, chaque élément a une plage de scores de 0 à 4, où un score élevé (4) indique une diminution du risque de chute, un bon équilibre et une exécution de la tâche de manière indépendante tandis qu'un score inférieur (0) démontre un mauvais équilibre, danger accru de chute et totalement dépendant.
56 sont le score le plus élevé de l'équilibre berg
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semaine 12
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: semaine 12
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est utilisé pour le dépistage des troubles cognitifs.
Il n'existe aucun instrument efficace pour la détection précoce des changements cognitifs légers.
MoCA est un test de dépistage réussi. Les scores de MoCA vont de 0 à 30.
L'interprétation du MoCA indique qu'un score de 26 et supérieur à la normale, un score de 18 à 25 indique une déficience cognitive légère, un score de 10 à 18 considéré comme une déficience cognitive modérée tandis qu'un score inférieur à 10 considéré comme une déficience cognitive sévère existe pour le dépistage d'une déficience cognitive légère.
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semaine 12
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Le test Timed Up and Go
Délai: semaine 12
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Le Timed Up and Go Test (TUG) est une méthode basique, raisonnable et bon marché qui a été créée pour évaluer la mobilité et la marche des personnes âgées. Le TUG implique des mouvements réguliers fondamentaux : se lever d'un siège, parcourir une distance de 3 mètres, pivoter, reculer et reprendre place. Il en résulte le temps mis pour jouer cet agencement de développements. L'interprétation du TUG démontre que les individus avec un score TUG < 10 secondes sont très mobiles, < 20 secondes sont généralement indépendants et > 20 pour une mobilité réduite |
semaine 12
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CONFIANCE RELATIVE À L'ÉQUILIBRE SPÉCIFIQUE AUX ACTIVITÉS
Délai: semaine 12
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L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC) a été produite pour évaluer le niveau de confiance dans la performance. Le score de l'échelle ABC varie de 0 % à 100 %, 0 % signifie (pas de confiance) et 100 % signifie (absolument bon).
L'interprétation de l'échelle ABC démontre > 80 % montre un bon niveau de confiance dans l'activité physique, 50-80 % indique un niveau de confiance modéré et <50 % montre un faible niveau de confiance dans une tâche spécifique de travail physique sans perdre l'équilibre ou devenir instable.
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semaine 12
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ÉCHELLE DE MOBILITÉ DES PERSONNES ÂGÉES
Délai: semaine 12
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L'échelle de mobilité des personnes âgées (EMS) est un outil simple et rapide utilisé pour l'évaluation de la mobilité et de la fonction chez les personnes âgées.
EMS est l'échelle de 7 items avec un score total de 20.
L'interprétation de l'EMS démontre que les individus avec un score> 14 effectuent leurs AVQ de manière indépendante avec une bonne mobilité, le score varie entre 10 et 13 - ces individus sont à la limite en fonction de leur mobilité sûre et de leur indépendance, tandis que le score <10 dépend généralement de l'exécution des AVQ et avoir une faible mobilité
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semaine 12
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ÉCHELLE FULLERTON ADVANCE BALANCE (FAB)
Délai: semaine 12
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Fullerton Advanced Balance (FAB) est une échelle valide et fiable utilisée pour l'évaluation de l'équilibre chez les personnes âgées qui travaillent plus.
L'équilibre statique et dynamique peut être mesuré par FAB.
Le test a été trouvé pour séparer parmi les membres des capacités fluctuantes de l'équilibre.
FAB est une échelle de 10 éléments composée d'une échelle de 5 points (0-4) avec un score total de 0 à 40 points possible (les scores les plus élevés sont meilleurs).
Les éléments sont notés sur une échelle ordinale de 5 points (0-4).
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semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Masud T, Morris RO. Epidemiology of falls. Age Ageing. 2001 Nov;30 Suppl 4:3-7. doi: 10.1093/ageing/30.suppl_4.3. No abstract available.
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Ungar A, Rafanelli M, Iacomelli I, Brunetti MA, Ceccofiglio A, Tesi F, Marchionni N. Fall prevention in the elderly. Clin Cases Miner Bone Metab. 2013 May;10(2):91-5.
- Zhuang J, Huang L, Wu Y, Zhang Y. The effectiveness of a combined exercise intervention on physical fitness factors related to falls in community-dwelling older adults. Clin Interv Aging. 2014;9:131-40. doi: 10.2147/CIA.S56682. Epub 2014 Jan 10.
- Heyn P, Abreu BC, Ottenbacher KJ. The effects of exercise training on elderly persons with cognitive impairment and dementia: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1694-704. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.019.
- Steadman J, Donaldson N, Kalra L. A randomized controlled trial of an enhanced balance training program to improve mobility and reduce falls in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2003 Jun;51(6):847-52. doi: 10.1046/j.1365-2389.2003.51268.x.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00405 Umme Habiba
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