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Effets des exercices d'équilibre, de résistance, d'aérobie et cognitifs supervisés (BRACE)

27 août 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effets du protocole supervisé BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) sur la mobilité des personnes âgées présentant un risque de chute

Chez les personnes âgées, le risque de chute augmente en raison d'un dysfonctionnement de l'équilibre, de troubles cognitifs et d'une basse vision. Dans cette recherche, l'objectif est de trouver les effets du protocole Supervised BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) sur la mobilité pour réduire le risque de chute chez les personnes âgées. Essai contrôlé randomisé 10-12 semaines de suivi. La taille de l'échantillon est de 40. Les sujets sont divisés en deux groupes, 20 sujets dans le groupe témoin et 20 dans le groupe expérimental. La durée de l'étude est de 6 mois. La technique d'échantillonnage sera l'échantillonnage raisonné et l'assignation aléatoire consécutive par la méthode de l'enveloppe scellée. Les personnes âgées de 60 à 80 ans, des deux sexes avec un score d'équilibre de Berg (BBS) de 20 à 40 seront incluses. Les personnes souffrant de troubles musculo-squelettiques (fractures, arthrite grave), de troubles neurologiques comme l'épilepsie, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, les troubles cognitifs et d'autres maladies systémiques ou comorbidités seront exclues. Les outils d'évaluation qui seront utilisés dans l'étude sont le mini-examen de l'état mental, l'échelle d'équilibre de Berg, le test chronométré et rapide (TUG), l'échelle de mobilité des personnes âgées, l'échelle Fullerton Advanced Balance (FAB), les activités de confiance en équilibre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En termes de morbidité et de mortalité, la chute est une préoccupation majeure chez les personnes âgées. La chute est définie comme un contact involontaire avec le sol. Tinetti en 1988 a défini la chute comme "un événement au cours duquel une personne se repose involontairement sur le sol ou la surface inférieure". Il existe de nombreuses causes de chute qui peuvent être intrinsèques ou extrinsèques. Les facteurs de risque de chute peuvent être le vieillissement (par ex. troubles cognitifs, mauvais équilibre ou basse vision), la nutrition (carence en vitamine D et en calcium), les médicaments (sédatifs, antidépresseurs, etc.), les facteurs environnementaux (chaussures inappropriées, mauvais éclairage et escaliers dangereux) et le manque d'exercice.

Des études antérieures portaient sur l'âge de 60 ans et plus dans la population gériatrique. Le nombre de chutes augmente de jour en jour en raison du dysfonctionnement de l'équilibre qui est la principale déficience. Les personnes âgées de 60 ans et plus ainsi que toute déficience ou maladie qui rend une personne faible peuvent être incluses dans le groupe de la population gériatrique. Le fait soutenu par des recherches antérieures que la personne impliquée dans des thérapies de réadaptation peut réduire le taux de chute et les problèmes associés aux chutes. Grâce à ces exercices de rééducation, les activités de la vie quotidienne (AVQ) peuvent être améliorées et les handicaps peuvent être évités. Le système de jeu Wii Fit peut être utilisé pour élever le style de vie et améliorer l'équilibre de la population gériatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chakwal, Pakistan
        • DHQ Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus âgés de 60 à 80 ans
  • Soit le sexe
  • Score d'équilibre de Berg 21-40

Critère d'exclusion:

  • Affections musculo-squelettiques (fractures, arthrite sévère de grade iii et iv)
  • Conditions neurologiques telles que l'épilepsie, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, les troubles cognitifs
  • Autres maladies systémiques ou comorbidités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe Supervisé (BRACE)
le protocole auto-développé (BRACE) est utilisé dans l'expérience avec une combinaison d'exercices d'équilibre, de résistance, d'aérobie et cognitifs pendant 12 semaines avec répétition de différentes tâches
Le protocole supervisé (BRACE) comprend des exercices d'équilibre statiques, dynamiques et d'anticipation, la montée de chaise, la montée d'escaliers et le transfert au sol entre dans la catégorie des exercices de résistance. Test de marche de 6 minutes, marche dans l'espace et vélo en aérobie. comptez à l'envers pendant 50 rappelez-vous 5 mots, 5 animaux, répétez 5 mots, épelez en avant et en arrière et continuez même les nombres viennent dans les exercices cognitifs.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices d'équilibre conventionnel
Le plan à domicile non supervisé comprenait des exercices d'équilibre et de résistance dirigés vers un groupe conventionnel
Le plan à domicile comprenait des exercices d'équilibre et de résistance du protocole BRACE qui ont été fournis au groupe témoin, mais cela n'a pas été supervisé. Les participants du groupe témoin ont également été évalués de la même manière que le groupe S-BRACE. Avant de donner le plan d'entraînement pour la maison, il a été élaboré en détail. Pour la commodité des participants, le protocole BRACE a également été traduit en ourdou et a été remis sous forme imprimée. Les données ont été recueillies au départ, après 3 semaines, 6, 9 puis après 12 semaines d'entraînement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'équilibre de Berg
Délai: semaine 12
véritable outil d'évaluation de l'équilibre. Il est utilisé pour l'évaluation de l'équilibre statique et dynamique. Il est également utilisé pour l'évaluation de l'équilibre fonctionnel et du risque de chute chez les personnes âgées. Il s'agit d'une échelle de 14 éléments, chaque élément a une plage de scores de 0 à 4, où un score élevé (4) indique une diminution du risque de chute, un bon équilibre et une exécution de la tâche de manière indépendante tandis qu'un score inférieur (0) démontre un mauvais équilibre, danger accru de chute et totalement dépendant. 56 sont le score le plus élevé de l'équilibre berg
semaine 12
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: semaine 12
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est utilisé pour le dépistage des troubles cognitifs. Il n'existe aucun instrument efficace pour la détection précoce des changements cognitifs légers. MoCA est un test de dépistage réussi. Les scores de MoCA vont de 0 à 30. L'interprétation du MoCA indique qu'un score de 26 et supérieur à la normale, un score de 18 à 25 indique une déficience cognitive légère, un score de 10 à 18 considéré comme une déficience cognitive modérée tandis qu'un score inférieur à 10 considéré comme une déficience cognitive sévère existe pour le dépistage d'une déficience cognitive légère.
semaine 12
Le test Timed Up and Go
Délai: semaine 12

Le Timed Up and Go Test (TUG) est une méthode basique, raisonnable et bon marché qui a été créée pour évaluer la mobilité et la marche des personnes âgées. Le TUG implique des mouvements réguliers fondamentaux : se lever d'un siège, parcourir une distance de 3 mètres, pivoter, reculer et reprendre place. Il en résulte le temps mis pour jouer cet agencement de développements.

L'interprétation du TUG démontre que les individus avec un score TUG < 10 secondes sont très mobiles, < 20 secondes sont généralement indépendants et > 20 pour une mobilité réduite

semaine 12
CONFIANCE RELATIVE À L'ÉQUILIBRE SPÉCIFIQUE AUX ACTIVITÉS
Délai: semaine 12
L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC) a été produite pour évaluer le niveau de confiance dans la performance. Le score de l'échelle ABC varie de 0 % à 100 %, 0 % signifie (pas de confiance) et 100 % signifie (absolument bon). L'interprétation de l'échelle ABC démontre > 80 % montre un bon niveau de confiance dans l'activité physique, 50-80 % indique un niveau de confiance modéré et <50 % montre un faible niveau de confiance dans une tâche spécifique de travail physique sans perdre l'équilibre ou devenir instable.
semaine 12
ÉCHELLE DE MOBILITÉ DES PERSONNES ÂGÉES
Délai: semaine 12
L'échelle de mobilité des personnes âgées (EMS) est un outil simple et rapide utilisé pour l'évaluation de la mobilité et de la fonction chez les personnes âgées. EMS est l'échelle de 7 items avec un score total de 20. L'interprétation de l'EMS démontre que les individus avec un score> 14 effectuent leurs AVQ de manière indépendante avec une bonne mobilité, le score varie entre 10 et 13 - ces individus sont à la limite en fonction de leur mobilité sûre et de leur indépendance, tandis que le score <10 dépend généralement de l'exécution des AVQ et avoir une faible mobilité
semaine 12
ÉCHELLE FULLERTON ADVANCE BALANCE (FAB)
Délai: semaine 12
Fullerton Advanced Balance (FAB) est une échelle valide et fiable utilisée pour l'évaluation de l'équilibre chez les personnes âgées qui travaillent plus. L'équilibre statique et dynamique peut être mesuré par FAB. Le test a été trouvé pour séparer parmi les membres des capacités fluctuantes de l'équilibre. FAB est une échelle de 10 éléments composée d'une échelle de 5 points (0-4) avec un score total de 0 à 40 points possible (les scores les plus élevés sont meilleurs). Les éléments sont notés sur une échelle ordinale de 5 points (0-4).
semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

27 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Première publication (RÉEL)

30 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/00405 Umme Habiba

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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