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Efectos de ejercicios supervisados ​​(BRACE) de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos

27 de agosto de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos del Protocolo Supervisado BRACE (Ejercicios de Equilibrio, Resistencia, Aeróbicos y Cognitivos) sobre la Movilidad en Ancianos con Riesgo de Caídas

En los ancianos aumenta el riesgo de caída debido a la disfunción del equilibrio, el deterioro cognitivo y la baja visión. En esta investigación, el objetivo es encontrar los efectos del protocolo BRACE Supervisado (Ejercicios de Equilibrio, Resistencia, Aeróbicos, Cognitivos) sobre la movilidad para reducir el riesgo de caída en los ancianos. Ensayo controlado aleatorizado de 10 a 12 semanas de seguimiento. El tamaño de la muestra es de 40. Los sujetos se dividen en dos grupos, 20 sujetos en el grupo de control y 20 en el grupo experimental. La duración del estudio es de 6 meses. La técnica de muestreo será el muestreo intencional y la asignación aleatoria consecutiva mediante el método de sobre cerrado. Se incluirán personas de 60 a 80 años de edad, de cualquier género con puntaje de balance de Berg (BBS) de 20 a 40. Se excluirán las personas con afecciones musculoesqueléticas (fracturas, artritis severa), afecciones neurológicas como epilepsia, Parkinson, Alzheimer, deterioro cognitivo y otras enfermedades sistémicas o comorbilidades. Las herramientas de evaluación que se utilizarán en el estudio son el miniexamen del estado mental, la escala de equilibrio de Berg, la prueba Timed Up and Go (TUG), la escala de movilidad para personas mayores, la escala Fullerton Advanced Balance (FAB), las actividades de confianza en el equilibrio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En términos de morbilidad y mortalidad, la caída es una preocupación importante en los adultos mayores. La caída se define como el contacto involuntario con el suelo. Tinetti en 1988 definió la caída como "un evento en el que una persona descansa sin querer en el suelo o superficie inferior". Hay muchas razones para la caída que pueden ser intrínsecas o extrínsecas. Los factores de riesgo de caída pueden ser el envejecimiento (p. deterioro cognitivo, falta de equilibrio o baja visión), nutrición (deficiencia de vitamina D y calcio), medicación (sedantes, antidepresivos, etc.), factores ambientales (zapatos inadecuados, mala iluminación y escaleras inseguras) y falta de ejercicio.

Estudios previos consideraron la edad de 60 años y más en la población geriátrica. El número de caídas aumenta día a día debido a la disfunción del equilibrio, que es el impedimento clave. Los mayores de 60 años, junto con cualquier deficiencia o enfermedad que debilite a una persona, pueden incluirse en el grupo de población geriátrica. El hecho respaldado por investigaciones anteriores de que la persona que participa en terapias de rehabilitación puede disminuir la tasa de caída y los problemas asociados a la caída. A través de estos ejercicios de rehabilitación, se puede mejorar la actividad de la vida diaria (AVD) y se pueden prevenir las discapacidades. El sistema de juego Wii Fit se puede utilizar para elevar el estilo de vida y mejorar el equilibrio en la población geriátrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 60 -80 años de edad
  • cualquier género
  • Puntuación de equilibrio de Berg 21-40

Criterio de exclusión:

  • Afecciones musculoesqueléticas (fracturas, artritis severa grado iii y iv)
  • Condiciones neurológicas como epilepsia, Parkinson, Alzheimer, deterioro cognitivo
  • Otras enfermedades sistémicas o comorbilidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo supervisado (BRACE)
el protocolo de desarrollo propio (BRACE) se utiliza en el experimento con una combinación de ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos durante 12 semanas con repetición de diferentes tareas
El protocolo supervisado (BRACE) incluye ejercicios de equilibrio estáticos, dinámicos y anticipatorios, el ascenso de una silla, el ascenso de escaleras y la transferencia del piso se incluyen en la categoría de ejercicios de resistencia. Prueba de caminata de 6 minutos, marcha en el espacio y ciclismo viene en aeróbico. cuente al revés hasta 50 recuerde 5 palabras, 5 animales, repita 5 palabras, deletree hacia adelante y hacia atrás y cont los números pares vienen en ejercicios cognitivos.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Ejercicios de Equilibrio Convencional
El plan domiciliario no supervisado incluía ejercicio de equilibrio y resistencia y se guió al grupo convencional
El plan en casa incluía ejercicios de equilibrio y resistencia del protocolo BRACE que se proporcionaron al grupo de control, pero no fueron supervisados. Los participantes del grupo de control también fueron evaluados de la misma manera que el grupo S-BRACE. Antes de dar el plan de entrenamiento para casa, se elaboró ​​detalladamente. Para comodidad de los participantes, el protocolo BRACE también se tradujo al urdu y se entregó en forma impresa. Los datos se recopilaron al inicio, después de 3 semanas, 6, 9 y luego después de 12 semanas de entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: semana 12
auténtica herramienta para evaluar el equilibrio. Se utiliza para la evaluación del equilibrio estático y dinámico. También se utiliza para la evaluación del equilibrio funcional y el riesgo de caídas en los ancianos. Es una escala de 14 ítems, cada ítem tiene un rango de puntaje de 0 a 4, donde un puntaje alto (4) indica una disminución en el riesgo de caídas, buen equilibrio y realiza la tarea de forma independiente, mientras que un puntaje más bajo (0) demuestra un equilibrio deficiente. mayor peligro de caída y totalmente dependiente. 56 son la puntuación más alta de berg balance
semana 12
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: semana 12
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utiliza para la detección del deterioro cognitivo. No existe un instrumento efectivo para la detección temprana de cambios cognitivos leves. MoCA es una prueba de detección exitosa. Las puntuaciones de MoCA varían de 0 a 30. La interpretación de MoCA indica que una puntuación de 26 y superior a lo normal, una puntuación de 18 a 25 indica un deterioro cognitivo leve, una puntuación de 10 a 18 se considera un deterioro cognitivo moderado, mientras que <10 se considera un deterioro cognitivo grave para la detección del deterioro cognitivo leve.
semana 12
La prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: semana 12

El Timed Up and Go Test (TUG) es un método básico, razonable y económico que fue creado para evaluar la movilidad y la marcha en personas mayores. El TUG implica movimientos regulares fundamentales: levantarse de un asiento, caminar una distancia de 3 metros, pivotar, retroceder y volver a sentarse. El resultado es el tiempo necesario para ejecutar este arreglo de desarrollos.

La interpretación de TUG demuestra que las personas con una puntuación TUG <10 segundos son muy móviles, <20 segundos son generalmente independientes y > 20 para problemas de movilidad

semana 12
CONFIANZA DEL SALDO ESPECÍFICO DE ACTIVIDADES
Periodo de tiempo: semana 12
La escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades (ABC) se elaboró ​​para evaluar el nivel de confianza en el desempeño de los rangos de la escala de Puntaje de ABC de 0% a 100%, 0% de media (sin confianza) y 100% de media (absolutamente bueno). La interpretación de la escala ABC demuestra que >80% muestra un buen nivel de confianza en la actividad física, 50-80% indica un nivel moderado de confianza y <50% muestra un bajo nivel de confianza en el trabajo físico en una tarea específica sin perder el equilibrio ni volverse loco. inestable.
semana 12
ESCALA DE MOVILIDAD DE MAYORES
Periodo de tiempo: semana 12
La Escala de Movilidad de Ancianos (EMS) es una herramienta simple y rápida utilizada para la evaluación de la movilidad y función en ancianos. EMS es la escala de 7 ítems con una puntuación total de 20. La interpretación de EMS demuestra que las personas con una puntuación > 14 realizan sus AVD de forma independiente con buena movilidad, la puntuación oscila entre 10 y 13; estas personas están en el límite de acuerdo con su movilidad segura e independencia, mientras que la puntuación < 10 generalmente son dependientes para realizar las AVD y tener poca movilidad
semana 12
ESCALA FULLERTON ADVANCE BALANCE (FAB)
Periodo de tiempo: semana 12
Fullerton Advanced Balance (FAB) es una escala válida y confiable utilizada para la evaluación del equilibrio en personas mayores con mayor actividad laboral. Tanto el equilibrio estático como el dinámico se pueden medir a través de FAB. Se encontró que la prueba separaba a los miembros con habilidades fluctuantes de equilibrio. FAB es una escala de 10 elementos que consiste en un rango de 5 puntos (0-4) con una puntuación total de 0-40 puntos posibles (las puntuaciones más altas son mejores). Los elementos se califican en una escala ordinal de 5 puntos (0-4).
semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/00405 Umme Habiba

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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