- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04946240
Efectos de ejercicios supervisados (BRACE) de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos
Efectos del Protocolo Supervisado BRACE (Ejercicios de Equilibrio, Resistencia, Aeróbicos y Cognitivos) sobre la Movilidad en Ancianos con Riesgo de Caídas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En términos de morbilidad y mortalidad, la caída es una preocupación importante en los adultos mayores. La caída se define como el contacto involuntario con el suelo. Tinetti en 1988 definió la caída como "un evento en el que una persona descansa sin querer en el suelo o superficie inferior". Hay muchas razones para la caída que pueden ser intrínsecas o extrínsecas. Los factores de riesgo de caída pueden ser el envejecimiento (p. deterioro cognitivo, falta de equilibrio o baja visión), nutrición (deficiencia de vitamina D y calcio), medicación (sedantes, antidepresivos, etc.), factores ambientales (zapatos inadecuados, mala iluminación y escaleras inseguras) y falta de ejercicio.
Estudios previos consideraron la edad de 60 años y más en la población geriátrica. El número de caídas aumenta día a día debido a la disfunción del equilibrio, que es el impedimento clave. Los mayores de 60 años, junto con cualquier deficiencia o enfermedad que debilite a una persona, pueden incluirse en el grupo de población geriátrica. El hecho respaldado por investigaciones anteriores de que la persona que participa en terapias de rehabilitación puede disminuir la tasa de caída y los problemas asociados a la caída. A través de estos ejercicios de rehabilitación, se puede mejorar la actividad de la vida diaria (AVD) y se pueden prevenir las discapacidades. El sistema de juego Wii Fit se puede utilizar para elevar el estilo de vida y mejorar el equilibrio en la población geriátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chakwal, Pakistán
- DHQ Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 60 -80 años de edad
- cualquier género
- Puntuación de equilibrio de Berg 21-40
Criterio de exclusión:
- Afecciones musculoesqueléticas (fracturas, artritis severa grado iii y iv)
- Condiciones neurológicas como epilepsia, Parkinson, Alzheimer, deterioro cognitivo
- Otras enfermedades sistémicas o comorbilidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo supervisado (BRACE)
el protocolo de desarrollo propio (BRACE) se utiliza en el experimento con una combinación de ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos durante 12 semanas con repetición de diferentes tareas
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El protocolo supervisado (BRACE) incluye ejercicios de equilibrio estáticos, dinámicos y anticipatorios, el ascenso de una silla, el ascenso de escaleras y la transferencia del piso se incluyen en la categoría de ejercicios de resistencia.
Prueba de caminata de 6 minutos, marcha en el espacio y ciclismo viene en aeróbico.
cuente al revés hasta 50 recuerde 5 palabras, 5 animales, repita 5 palabras, deletree hacia adelante y hacia atrás y cont los números pares vienen en ejercicios cognitivos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Ejercicios de Equilibrio Convencional
El plan domiciliario no supervisado incluía ejercicio de equilibrio y resistencia y se guió al grupo convencional
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El plan en casa incluía ejercicios de equilibrio y resistencia del protocolo BRACE que se proporcionaron al grupo de control, pero no fueron supervisados.
Los participantes del grupo de control también fueron evaluados de la misma manera que el grupo S-BRACE.
Antes de dar el plan de entrenamiento para casa, se elaboró detalladamente.
Para comodidad de los participantes, el protocolo BRACE también se tradujo al urdu y se entregó en forma impresa.
Los datos se recopilaron al inicio, después de 3 semanas, 6, 9 y luego después de 12 semanas de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: semana 12
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auténtica herramienta para evaluar el equilibrio.
Se utiliza para la evaluación del equilibrio estático y dinámico.
También se utiliza para la evaluación del equilibrio funcional y el riesgo de caídas en los ancianos.
Es una escala de 14 ítems, cada ítem tiene un rango de puntaje de 0 a 4, donde un puntaje alto (4) indica una disminución en el riesgo de caídas, buen equilibrio y realiza la tarea de forma independiente, mientras que un puntaje más bajo (0) demuestra un equilibrio deficiente. mayor peligro de caída y totalmente dependiente.
56 son la puntuación más alta de berg balance
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semana 12
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: semana 12
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utiliza para la detección del deterioro cognitivo.
No existe un instrumento efectivo para la detección temprana de cambios cognitivos leves.
MoCA es una prueba de detección exitosa. Las puntuaciones de MoCA varían de 0 a 30.
La interpretación de MoCA indica que una puntuación de 26 y superior a lo normal, una puntuación de 18 a 25 indica un deterioro cognitivo leve, una puntuación de 10 a 18 se considera un deterioro cognitivo moderado, mientras que <10 se considera un deterioro cognitivo grave para la detección del deterioro cognitivo leve.
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semana 12
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La prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: semana 12
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El Timed Up and Go Test (TUG) es un método básico, razonable y económico que fue creado para evaluar la movilidad y la marcha en personas mayores. El TUG implica movimientos regulares fundamentales: levantarse de un asiento, caminar una distancia de 3 metros, pivotar, retroceder y volver a sentarse. El resultado es el tiempo necesario para ejecutar este arreglo de desarrollos. La interpretación de TUG demuestra que las personas con una puntuación TUG <10 segundos son muy móviles, <20 segundos son generalmente independientes y > 20 para problemas de movilidad |
semana 12
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CONFIANZA DEL SALDO ESPECÍFICO DE ACTIVIDADES
Periodo de tiempo: semana 12
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La escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades (ABC) se elaboró para evaluar el nivel de confianza en el desempeño de los rangos de la escala de Puntaje de ABC de 0% a 100%, 0% de media (sin confianza) y 100% de media (absolutamente bueno).
La interpretación de la escala ABC demuestra que >80% muestra un buen nivel de confianza en la actividad física, 50-80% indica un nivel moderado de confianza y <50% muestra un bajo nivel de confianza en el trabajo físico en una tarea específica sin perder el equilibrio ni volverse loco. inestable.
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semana 12
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ESCALA DE MOVILIDAD DE MAYORES
Periodo de tiempo: semana 12
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La Escala de Movilidad de Ancianos (EMS) es una herramienta simple y rápida utilizada para la evaluación de la movilidad y función en ancianos.
EMS es la escala de 7 ítems con una puntuación total de 20.
La interpretación de EMS demuestra que las personas con una puntuación > 14 realizan sus AVD de forma independiente con buena movilidad, la puntuación oscila entre 10 y 13; estas personas están en el límite de acuerdo con su movilidad segura e independencia, mientras que la puntuación < 10 generalmente son dependientes para realizar las AVD y tener poca movilidad
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semana 12
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ESCALA FULLERTON ADVANCE BALANCE (FAB)
Periodo de tiempo: semana 12
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Fullerton Advanced Balance (FAB) es una escala válida y confiable utilizada para la evaluación del equilibrio en personas mayores con mayor actividad laboral.
Tanto el equilibrio estático como el dinámico se pueden medir a través de FAB.
Se encontró que la prueba separaba a los miembros con habilidades fluctuantes de equilibrio.
FAB es una escala de 10 elementos que consiste en un rango de 5 puntos (0-4) con una puntuación total de 0-40 puntos posibles (las puntuaciones más altas son mejores).
Los elementos se califican en una escala ordinal de 5 puntos (0-4).
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Masud T, Morris RO. Epidemiology of falls. Age Ageing. 2001 Nov;30 Suppl 4:3-7. doi: 10.1093/ageing/30.suppl_4.3. No abstract available.
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Ungar A, Rafanelli M, Iacomelli I, Brunetti MA, Ceccofiglio A, Tesi F, Marchionni N. Fall prevention in the elderly. Clin Cases Miner Bone Metab. 2013 May;10(2):91-5.
- Zhuang J, Huang L, Wu Y, Zhang Y. The effectiveness of a combined exercise intervention on physical fitness factors related to falls in community-dwelling older adults. Clin Interv Aging. 2014;9:131-40. doi: 10.2147/CIA.S56682. Epub 2014 Jan 10.
- Heyn P, Abreu BC, Ottenbacher KJ. The effects of exercise training on elderly persons with cognitive impairment and dementia: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1694-704. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.019.
- Steadman J, Donaldson N, Kalra L. A randomized controlled trial of an enhanced balance training program to improve mobility and reduce falls in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2003 Jun;51(6):847-52. doi: 10.1046/j.1365-2389.2003.51268.x.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
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- REC/00405 Umme Habiba
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