Effekter av overvåket (BRACE) balanse, motstand, aerobic og kognitive øvelser
27. august 2021 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av overvåket BRACE-protokoll (balanse, motstand, aerobic, kognitive øvelser) på mobilitet hos eldre med fallrisiko
Hos eldre øker risikoen for fall på grunn av balansesvikt, kognitiv svikt og nedsatt syn.
I denne forskningen er målet å finne effekten av protokollen Supervised BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) på mobilitet for å redusere risikoen for fall hos eldre.
Randomisert kontrollert studie 10-12 ukers oppfølging.
Prøvestørrelsen er 40.
Forsøkspersonene er delt inn i to grupper, 20 forsøkspersoner i kontrollgruppen og 20 i forsøksgruppen.
Studiet er på 6 måneder.
Prøvetakingsteknikken vil være målrettet prøvetaking og fortløpende tilfeldig tildeling gjennom den forseglede konvoluttmetoden.
Personer i alderen 60-80 år, begge kjønn med Berg-balanse (BBS) 20-40 vil bli inkludert.
Personer med muskel- og skjelettlidelser (brudd, alvorlig leddgikt), nevrologiske tilstander som epilepsi, Parkinson, Alzheimers, nedsatt kognisjon og andre systemiske sykdommer eller komorbiditeter vil bli ekskludert.
Vurderingsverktøy som skal brukes i studien er Mini-Mental State Exam, Berg balance Scale, timed up and go test (TUG), mobilitetsskala for eldre, Fullerton Advanced Balance (FAB) skala, Activities of Balance Confidence.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når det gjelder sykelighet og dødelighet, er fall en stor bekymring hos eldre voksne. Fall er definert som utilsiktet kontakt med bakken. Tinetti i 1988 definerte fall som "en hendelse der en person hviler utilsiktet på bakken eller nedre overflate". Det er mange årsaker til fall som kan være iboende eller ytre. Risikofaktorene for fall kan være aldring (f. kognitiv svikt, dårlig balanse eller dårlig syn), ernæring (vitamin D og kalsiummangel), medisiner (beroligende midler, antidepressiva etc), miljøfaktorer (feil sko, dårlig belysning og utrygge trapper) og mangel på trening.
Tidligere studier vurderte alder 60 og over i den geriatriske befolkningen. Antall fall øker dag for dag på grunn av balansedysfunksjon som er den viktigste svekkelsen. Alder 60 og over sammen med enhver funksjonsnedsettelse eller sykdom som gjør en person svak kan inkluderes i gruppen av geriatrisk befolkning. Det faktum støttet av tidligere undersøkelser at personen som er involvert i rehabiliteringsterapi kan redusere fallhastigheten og fallrelaterte problemer. Gjennom disse rehabiliteringsøvelsene kan Activity of Daily Living (ADLs) forbedres og funksjonshemminger kan forebygges. Wii Fit-spillesystemet kan brukes til å heve livsstilen og forbedre balansen i den geriatriske befolkningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chakwal, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 60-80 år
- Enten kjønn
- Berg balanse score 21-40
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettlidelser (brudd, alvorlig leddgikt grad iii og iv)
- Nevrologiske tilstander som epilepsi, Parkinson, Alzheimers, nedsatt kognisjon
- Andre systemiske sykdommer eller komorbiditeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Overvåket (BRACE) gruppe
den egenutviklede protokollen (BRACE) brukes i forsøket med en kombinasjon av balanse, motstand, aerobic og kognitive øvelser i 12 uker med repetisjon av ulike oppgaver
|
Overvåket (BRACE) protokoll inkluderer statiske, dynamiske og forutseende balanseøvelser, stolheving, trappeklatring og gulvforflytning kommer under kategorien motstandsøvelser.
6 minutters gangtest, marsjering i verdensrommet og sykling kommer på aerobic.
tell bakover for 50 husk 5 ord, 5 dyr, gjenta 5 ord, stave forover og bakover og forts partall kommer i kognitive øvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe for konvensjonelle balanseøvelser
Den uovervåkede hjemmeplanen inkluderte balanse og motstandstrening ble veiledet til konvensjonell gruppe
|
Hjemmeplanen inkluderte balanse- og motstandsøvelser med BRACE-protokollen ble gitt til kontrollgruppen, men som ikke ble overvåket.
Kontrollgruppedeltakere ble også vurdert på samme måte som S-BRACE-gruppen.
Før treningsplanen for hjem ble gitt, ble den utdypet i detalj.
For deltakernes bekvemmelighet ble BRACE-protokollen også oversatt til urdu og ble gitt i trykt form.
Dataene ble samlet inn ved baseline, etter 3 uker, 6, 9 og deretter etter 12 ukers trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balansetest
Tidsramme: uke 12
|
autentisk verktøy for å vurdere balansen.
Den brukes til vurdering av statisk og dynamisk balanse.
Den brukes i tillegg til vurdering av funksjonell balanse og risiko for fall hos eldre.
Det er en 14 Element-skala, hvert element har et poengområde fra 0-4, der en høy score (4) indikerer en reduksjon i fallrisiko, god balanse og utføre oppgaven uavhengig mens en lavere poengsum (0) viser dårlig balanse, økt fare for fall og helt avhengig.
56 er den høyeste poengsummen for bergbalanse
|
uke 12
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: uke 12
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) brukes til screening av kognitiv svikt.
Det finnes ikke noe effektivt instrument for tidlig oppdagelse av milde kognitive endringer.
MoCA er en vellykket screeningtest Poengsummer for MoCA varierer fra 0-30.
Tolkning av MoCA indikerer at skåre på 26 og over normalen, 18 - 25 skåre indikerer mild kognitiv svikt, 10 - 18 skår som moderat kognitiv svikt mens <10 ansett som alvorlig kognitiv svikt eksisterer for screening av mild kognitiv svikt.
|
uke 12
|
|
Tidsbestemt og gå-testen
Tidsramme: uke 12
|
Timed Up and Go Test (TUG) er en grunnleggende, rimelig og billig metode som ble laget for å vurdere bevegelighet og gang hos eldre. TUG involverer grunnleggende regelmessige bevegelser: stå opp fra et sete, gå en avstand på 3 meter, svinge, gå tilbake og ta plass igjen. Resultatet er tiden det tar å spille ut denne ordningen med utviklinger. Tolkningen av TUG viser at individer med TUG-score <10 sekunder er svært mobile, <20 sekunder er generelt uavhengige og > 20 for bevegelseshemming |
uke 12
|
|
AKTIVITETSSPESIFIKKE BALANSETILLIT
Tidsramme: uke 12
|
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen (ABC) ble produsert for å evaluere konfidensnivået for å utføre Score for ABC-skalaen varierer fra 0%-100%, 0% gjennomsnitt (ikke-tillit) og 100% gjennomsnitt (absolutt bra).
Tolkningen av ABC-skalaen viser >80 % viser god grad av selvtillit i fysisk aktivitet, 50-80 % indikerer moderat grad av selvtillit og <50 % viser lav grad av tillit til fysisk arbeidsspesifikk oppgave uten å miste balansen eller bli det. ustødig.
|
uke 12
|
|
MOBILITETSSKALA FOR ELDRE
Tidsramme: uke 12
|
Elderly Mobility Scale (EMS) er et enkelt og raskt verktøy som brukes for vurdering av mobilitet og funksjon hos eldre.
EMS er skalaen med 7 elementer med en total poengsum på 20.
Tolkningen av EMS viser at individer med skår >14 utfører sine ADL uavhengig med god mobilitet, skårer varierer mellom 10-13 - disse individene er på grensen i henhold til deres trygge mobilitet og uavhengighet, mens skår < 10 er generelt avhengige av å utføre ADL og har dårlig bevegelighet
|
uke 12
|
|
FULLERTON ADVANCE BALANCE (FAB) SKALA
Tidsramme: uke 12
|
Fullerton Advanced Balance (FAB) er en gyldig og pålitelig skala som brukes for vurdering av balanse hos eldre i høyere arbeid.
Både statisk og dynamisk balanse kan måles gjennom FAB.
Testen ble funnet å skille mellom medlemmer med svingende balanseevner.
FAB er 10-elements skala består av 5-punkts rangert (0-4) med total poengsum på 0-40 poeng mulig (høyere poengsum er bedre).
Elementer skåres på en 5-punkts ordinær skala (0-4).
|
uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Masud T, Morris RO. Epidemiology of falls. Age Ageing. 2001 Nov;30 Suppl 4:3-7. doi: 10.1093/ageing/30.suppl_4.3. No abstract available.
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Ungar A, Rafanelli M, Iacomelli I, Brunetti MA, Ceccofiglio A, Tesi F, Marchionni N. Fall prevention in the elderly. Clin Cases Miner Bone Metab. 2013 May;10(2):91-5.
- Zhuang J, Huang L, Wu Y, Zhang Y. The effectiveness of a combined exercise intervention on physical fitness factors related to falls in community-dwelling older adults. Clin Interv Aging. 2014;9:131-40. doi: 10.2147/CIA.S56682. Epub 2014 Jan 10.
- Heyn P, Abreu BC, Ottenbacher KJ. The effects of exercise training on elderly persons with cognitive impairment and dementia: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1694-704. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.019.
- Steadman J, Donaldson N, Kalra L. A randomized controlled trial of an enhanced balance training program to improve mobility and reduce falls in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2003 Jun;51(6):847-52. doi: 10.1046/j.1365-2389.2003.51268.x.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. juli 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/00405 Umme Habiba
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .