Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van begeleide (BRACE) balans, weerstand, aerobe en cognitieve oefeningen

27 augustus 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van gesuperviseerd BRACE-protocol (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) over mobiliteit bij ouderen met valrisico

Bij ouderen neemt het risico op vallen toe als gevolg van evenwichtsstoornissen, cognitieve stoornissen en slechtziendheid. In dit onderzoek is het doel om de effecten te vinden van het Supervised BRACE-protocol (Balance, Resistance, Aerobic, Cognitive Exercises) op mobiliteit om het risico op vallen bij ouderen te verminderen. Gerandomiseerde gecontroleerde studie 10-12 weken follow-up. De steekproefomvang is 40. De proefpersonen zijn verdeeld in twee groepen, 20 proefpersonen in de controlegroep en 20 in de experimentele groep. De studieduur is 6 maanden. De bemonsteringstechniek is doelgerichte bemonstering en opeenvolgende willekeurige toewijzing via de methode met verzegelde envelop. Individuen van 60-80 jaar, beide geslachten met een Berg Balance Score (BBS) 20-40 worden opgenomen. Personen met musculoskeletale aandoeningen (fracturen, ernstige artritis), neurologische aandoeningen zoals epilepsie, Parkinson, Alzheimer, verminderde cognitie en andere systemische ziekten of comorbiditeiten worden uitgesloten. Beoordelingsinstrumenten die in het onderzoek zullen worden gebruikt, zijn Mini-Mental State Exam, Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test (TUG), Mobility Scale voor ouderen, Fullerton Advanced Balance (FAB)-schaal, Activities of Balance Confidence.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In termen van morbiditeit en mortaliteit is vallen een groot probleem bij oudere volwassenen. Vallen wordt gedefinieerd als onbedoeld contact met de grond. Tinetti definieerde een val in 1988 als "een gebeurtenis waarbij een persoon onbedoeld op de grond of een lager oppervlak rust". Er zijn veel redenen voor vallen die intrinsiek of extrinsiek kunnen zijn. De risicofactoren voor vallen kunnen veroudering zijn (bijv. cognitieve stoornissen, slecht evenwicht of slechtziendheid), voeding (vitamine D- en calciumtekort), medicatie (kalmerende middelen, antidepressiva enz.), omgevingsfactoren (onjuiste schoenen, slechte verlichting en onveilige trappen) en gebrek aan lichaamsbeweging.

Eerdere studies beschouwden de leeftijd van 60 jaar en ouder in de geriatrische populatie. Het aantal valpartijen neemt met de dag toe als gevolg van evenwichtsdisfunctie, wat de belangrijkste stoornis is. Leeftijd 60 jaar en ouder, samen met elke stoornis of ziekte die een persoon zwak maakt, kan worden opgenomen in de groep geriatrische populatie. Het feit ondersteund door eerdere onderzoeken dat de persoon die betrokken is bij revalidatietherapieën het valpercentage en de valgerelateerde problemen kan verminderen. Door middel van deze revalidatieoefeningen kan de Activiteit van het Dagelijks Leven (ADL) worden verbeterd en kunnen handicaps worden voorkomen. Het Wii Fit-spelsysteem kan worden gebruikt om de levensstijl te verbeteren en het evenwicht in de geriatrische bevolking te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Chakwal, Pakistan
        • DHQ Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 60 -80 jaar
  • Ofwel geslacht
  • Bergbalansscore 21-40

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale aandoeningen (fracturen, ernstige artritis graad iii en iv)
  • Neurologische aandoeningen zoals epilepsie, Parkinson, Alzheimer, verminderde cognitie
  • Andere systemische ziekten of comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Begeleide (BRACE) groep
in het experiment wordt het zelfontwikkelde protocol (BRACE) gebruikt met een combinatie van balans-, weerstands-, aërobe- en cognitieve oefeningen gedurende 12 weken met herhaling van verschillende taken
Ander: Begeleide (BRACE) groep
Het BRACE-protocol (supervised) omvat statische, dynamische en anticiperende evenwichtsoefeningen, het opstaan ​​van een stoel, traplopen en het verplaatsen van de vloer valt onder de categorie weerstandsoefeningen. 6 minuten looptest, marcheren in de ruimte en fietsen hoort bij aerobics. tel achteruit voor 50 onthoud 5 woorden, 5 dieren, herhaal 5 woorden, spel vooruit en achteruit en cont even getallen komt in cognitieve oefeningen.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep conventionele balansoefeningen
Het thuisplan zonder toezicht omvatte evenwichts- en weerstandsoefeningen die naar de conventionele groep werden geleid
Ander: Groep conventionele balansoefeningen
Het thuisplan omvatte evenwichts- en weerstandsoefeningen van het BRACE-protocol die aan de controlegroep werden verstrekt, maar die niet onder toezicht stond. Deelnemers aan de controlegroep werden ook op dezelfde manier beoordeeld als de S-BRACE-groep. Voordat het trainingsplan voor thuis werd gegeven, werd het tot in detail uitgewerkt. Voor het gemak van de deelnemers werd het BRACE-protocol ook in het Urdu vertaald en in gedrukte vorm gegeven. De gegevens werden verzameld bij baseline, na 3 weken, 6, 9 en daarna na 12 weken training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Evenwichtstest
Tijdsspanne: week 12
authentiek hulpmiddel om de balans te beoordelen. Het wordt gebruikt voor de beoordeling van statisch en dynamisch evenwicht. Het wordt ook gebruikt voor de beoordeling van de functionele balans en het risico op vallen bij ouderen. Het is een schaal met 14 items, elk item heeft een scorebereik van 0-4, waarbij een hoge score (4) duidt op een afname van het valrisico, een goede balans en het zelfstandig uitvoeren van taken, terwijl een lagere score (0) een slechte balans aantoont, verhoogd valgevaar en totaal afhankelijk. 56 zijn de hoogste score van bergbalans
week 12
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: week 12
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wordt gebruikt voor het screenen van cognitieve stoornissen. Er is geen effectief instrument voor de vroege detectie van milde cognitieve veranderingen. MoCA is een succesvolle screeningstest. Scores van MoCA variëren van 0-30. Interpretatie van MoCA geeft aan dat een score van 26 en hoger dan normaal, een score van 18 - 25 duidt op milde cognitieve stoornissen, een score van 10 - 18 als matige cognitieve stoornissen, terwijl <10 als ernstige cognitieve stoornissen wordt beschouwd, bestaat voor de screening van milde cognitieve stoornissen.
week 12
De Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: week 12

De Timed Up and Go Test (TUG) is een eenvoudige, redelijke en goedkope methode die is ontwikkeld om de mobiliteit en het looppatroon van ouderen te beoordelen. De TUG omvat fundamentele, regelmatige bewegingen: opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, draaien, naar achteren gaan en weer gaan zitten. Het resultaat is de tijd die nodig is om deze rangschikking van ontwikkelingen uit te spelen.

De interpretatie van TUG toont aan dat personen met een TUG-score <10 seconden zeer mobiel zijn, <20 seconden over het algemeen onafhankelijk zijn en > 20 voor mobiliteitsbeperkingen
week 12
ACTIVITEITEN-SPECIFIEKE BALANS VERTROUWEN
Tijdsspanne: week 12
De Activity-specific Balance Confidence (ABC)-schaal is gemaakt om het betrouwbaarheidsniveau te evalueren bij het uitvoeren van de Score of ABC-schaalbereiken van 0%-100%, 0% betekent (geen vertrouwen) en 100% betekent (absoluut goed). De interpretatie van de ABC-schaal laat zien dat >80% een goed niveau van vertrouwen toont in fysieke activiteit, 50-80% geeft een matig niveau van vertrouwen aan en <50% toont een laag niveau van vertrouwen in fysiek werken aan een specifieke taak zonder het evenwicht te verliezen of te worden wankel.
week 12
OUDEREN MOBILITEIT SCHAAL
Tijdsspanne: week 12
De Elderly Mobility Scale (EMS) is een eenvoudig en snel hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het beoordelen van mobiliteit en functie bij ouderen. EMS is de 7-item schaal met een totaalscore van 20. De interpretatie van EMS laat zien dat individuen met een score >14 hun ADL's zelfstandig uitvoeren met een goede mobiliteit, score varieert tussen 10-13 - deze individuen bevinden zich op de grens volgens hun veilige mobiliteit en onafhankelijkheid, terwijl score <10 over het algemeen afhankelijk zijn in het uitvoeren van ADL's en een slechte mobiliteit hebben
week 12
FULLERTON ADVANCE BALANCE (FAB) SCHAAL
Tijdsspanne: week 12
Fullerton Advanced Balance (FAB) is een geldige en betrouwbare schaal die wordt gebruikt voor de beoordeling van het evenwicht bij hoger werkende ouderen. Zowel statische als dynamische balans kan worden gemeten via FAB. De test bleek te scheiden tussen leden met een wisselend evenwichtsvermogen. FAB is een schaal met 10 items die bestaat uit een bereik van 5 punten (0-4) met een totale score van 0-40 punten mogelijk (hogere scores zijn beter). Items worden gescoord op een 5-punts ordinale schaal (0-4).
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/00405 Umme Habiba

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren