Sinopharm COVID-19 ワクチン接種が男性の生殖能力に与える影響
2021年7月3日 更新者：Mohamed Tarek Anis、Cairo University
Sinopharm COVID-19 ワクチン接種がエジプト人の男性生殖能力に与える影響
研究者は、精液パラメーターと血清テストステロンに対するシノファームワクチン接種の効果を研究するものとします
調査の概要
詳細な説明
研究者は、精液パラメーター (精子密度、精子の運動性、および異常な精子形態の割合) と、ワクチン接種前の朝の血清テストステロンと、ワクチンの 2 回目の投与の 3 か月後に比較するものとします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed Tarek H Anis, M.D.
- 電話番号：+201222163858
- メール：tarekanis@kasralainy.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Islam Fathy, M.D.
- 電話番号：+201004244360
- メール：islamandrology@yahoo.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- 募集
- Faculty of medicine, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 Sinopharm ワクチン接種予定の生殖年齢の男性
説明
包含基準:
Sinopharm COVID-19 ワクチンの接種を受けている 18 歳から 50 歳の男性
除外基準:
- 同意できない大人
- 過去1年以内にテストステロン補充療法またはアナボリックステロイドを投与された男性
- 男性不妊歴のある男性
- 精液パラメーターの減少に関連することが知られている遺伝的またはその他の病状を持つ男性 3か月以内にCOVID-19 PCR検査で陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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シノファームワクチングループ
Sinopharmワクチンを受ける予定の参加者は、ワクチン接種後最大6か月間、精液パラメーターへの影響について評価されます。
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ヒト精液の検査および処理に関する WHO 検査マニュアル、第 5 版による精液分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子密度数/ml
時間枠：6ヶ月まで
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精液サンプルからの測定
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6ヶ月まで
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射精ごとの総精子数
時間枠：6ヶ月まで
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精液サンプルからの測定
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6ヶ月まで
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運動精子の割合
時間枠：6ヶ月まで
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精液サンプルからの測定
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6ヶ月まで
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異常な精子形態の割合
時間枠：6ヶ月まで
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精液サンプルからの測定
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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朝の血清テストステロン
時間枠：6ヶ月まで
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イムノアッセイを使用して測定された総血清テストステロン
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Tarek H Anis, M.D.、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月3日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月28日
最初の投稿 (実際)
2021年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月3日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。