Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​Sinopharm COVID-19-vaccination på mandlig fertilitet

3. juli 2021 opdateret af: Mohamed Tarek Anis, Cairo University

Virkningen af ​​Sinopharm COVID-19-vaccination på mandlig fertilitet i den egyptiske befolkning

Efterforskerne skal undersøge effekten af ​​Sinopharm-vaccination på sædparametre og serumtestosteron

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne skal sammenligne sædparameter (spermatæthed, sædmotilitet og procentdel af unormal sædform) samt morgenserumtestosteron før vaccination og 3 måneder efter den anden dosis af vaccinen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd i den fødedygtige alder er planlagt til COVID-19 Sinopharm-vaccine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Modtager Sinopharm COVID-19-vacciner Mand i alderen 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Mænd, der har modtaget testosteronerstatningsterapi eller anabolske steroider inden for det sidste år
  • Mænd med en historie med mandlig infertilitet
  • Mænd med en genetisk eller anden medicinsk tilstand, der vides at være forbundet med nedsatte sædparametre Positiv COVID-19 PCR-test inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sinopharm vaccine gruppe
Deltagere, der er planlagt til at modtage Sinopharm-vaccinen, vil blive evalueret på dens effekt på sædparametre i op til 6 måneder efter vaccination.
Diagnostisk test: Sædanalyse
Sædanalyse i henhold til WHOs laboratoriemanual til undersøgelse og behandling af menneskelig sæd, femte udgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spermdensitetstal/ml
Tidsramme: op til 6 måneder
Målt fra sædprøver
op til 6 måneder
Samlet sædtal pr. ejakulat
Tidsramme: op til 6 måneder
Målt fra sædprøver
op til 6 måneder
Procentdel af bevægelige sædceller
Tidsramme: op til 6 måneder
Målt fra sædprøver
op til 6 måneder
Procentdel af unormale sædformer
Tidsramme: op til 6 måneder
Målt fra sædprøver
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morgen serum testosteron
Tidsramme: op til 6 måneder
Totalt serum testosteron målt ved hjælp af immunoassay
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TBA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Kliniske forsøg med Sædanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner