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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04946565
Sinopharm COVID-19 백신 접종이 남성 생식력에 미치는 영향
2021년 7월 3일 업데이트: Mohamed Tarek Anis, Cairo University
Sinopharm COVID-19 백신 접종이 이집트 인구의 남성 생식력에 미치는 영향
조사관은 정액 매개변수 및 혈청 테스토스테론에 대한 Sinopharm 백신 접종의 효과를 연구해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 백신 접종 전과 2차 접종 3개월 후 아침 혈청 테스토스테론뿐만 아니라 정액 매개변수(정자 밀도, 정자 운동성 및 비정상 정자 형태 비율)를 비교해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Tarek H Anis, M.D.
- 전화번호: +201222163858
- 이메일: tarekanis@kasralainy.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Islam Fathy, M.D.
- 전화번호: +201004244360
- 이메일: islamandrology@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11562
- 모병
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 시노팜 백신 접종이 예정된 가임기 남성
설명
포함 기준:
Sinopharm COVID-19 백신 접종 18-50세 남성
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 최근 1년 이내에 테스토스테론 대체 요법 또는 아나볼릭 스테로이드를 투여받은 남성
- 남성 불임의 병력이 있는 남성
- 정액 매개변수 감소와 관련이 있는 것으로 알려진 유전적 또는 기타 의학적 상태가 있는 남성 3개월 이내에 양성 COVID-19 PCR 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Sinopharm 백신 그룹
Sinopharm 백신을 접종할 예정인 참가자는 백신 접종 후 최대 6개월 동안 정액 매개변수에 미치는 영향에 대해 평가됩니다.
|
인간 정액 검사 및 처리를 위한 WHO 실험실 매뉴얼에 따른 정액 분석, 제5판
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정자 밀도 수/ml
기간: 최대 6개월
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정액 샘플에서 측정
|
최대 6개월
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사정 당 총 정자 수
기간: 최대 6개월
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정액 샘플에서 측정
|
최대 6개월
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운동성 정자의 백분율
기간: 최대 6개월
|
정액 샘플에서 측정
|
최대 6개월
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비정상적인 정자 형태의 백분율
기간: 최대 6개월
|
정액 샘플에서 측정
|
최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아침 혈청 테스토스테론
기간: 최대 6개월
|
면역측정법을 사용하여 측정한 총 혈청 테스토스테론
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 3일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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