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L'impatto della vaccinazione Sinopharm COVID-19 sulla fertilità maschile

3 luglio 2021 aggiornato da: Mohamed Tarek Anis, Cairo University

L'impatto della vaccinazione Sinopharm COVID-19 sulla fertilità maschile della popolazione egiziana

Gli investigatori studieranno l'effetto della vaccinazione Sinopharm sui parametri dello sperma e sul testosterone sierico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori devono confrontare il parametro dello sperma (densità dello sperma, motilità dello sperma e percentuale di forma anormale dello sperma) così come il testosterone sierico mattutino prima della vaccinazione e 3 mesi dopo la seconda dose del vaccino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini in età riproduttiva programmati per il vaccino COVID-19 Sinopharm

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ricezione di vaccini Sinopharm COVID-19 Età maschile 18-50 anni

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Uomini che hanno ricevuto terapia sostitutiva con testosterone o steroidi anabolizzanti nell'ultimo anno
  • Uomini con una storia di infertilità maschile
  • Uomini con una condizione medica genetica o di altro tipo nota per essere associata a parametri seminali ridotti Test PCR COVID-19 positivo entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo vaccino Sinopharm
I partecipanti programmati per ricevere il vaccino Sinopharm saranno valutati sul suo effetto sui parametri dello sperma fino a 6 mesi dopo la vaccinazione.
Test diagnostico: Analisi del seme
Analisi del seme secondo il manuale di laboratorio dell'OMS per l'esame e la lavorazione del seme umano, quinta edizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio densità spermatica/ml
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Come misurato da campioni di sperma
fino a 6 mesi
Conteggio totale degli spermatozoi per eiaculato
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Come misurato da campioni di sperma
fino a 6 mesi
Percentuale di spermatozoi mobili
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Come misurato da campioni di sperma
fino a 6 mesi
Percentuale di forme di spermatozoi anormali
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Come misurato da campioni di sperma
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testosterone sierico mattutino
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Testosterone sierico totale misurato mediante dosaggio immunologico
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TBA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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