- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04946565
Sinopharm COVID-19 -rokotteen vaikutus miesten hedelmällisyyteen
lauantai 3. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Tarek Anis, Cairo University
Sinopharm COVID-19 -rokotteen vaikutus Egyptin väestön miesten hedelmällisyyteen
Tutkijat tutkivat Sinopharm-rokotteen vaikutusta siemennesteen parametreihin ja seerumin testosteroniin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertailevat siemennesteen parametreja (siemennesteen tiheys, siittiöiden liikkuvuus ja epänormaalin siittiöiden muodon prosenttiosuus) sekä seerumin aamutestosteronia ennen rokotusta ja 3 kuukautta toisen rokoteannoksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Tarek H Anis, M.D.
- Puhelinnumero: +201222163858
- Sähköposti: tarekanis@kasralainy.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Islam Fathy, M.D.
- Puhelinnumero: +201004244360
- Sähköposti: islamandrology@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Rekrytointi
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lisääntymisikäisille miehille on varattu COVID-19 Sinopharm -rokote
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sinopharm COVID-19 -rokotteiden saaminen Miesten ikä 18-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Miehet, jotka ovat saaneet testosteronikorvaushoitoa tai anabolisia steroideja viimeisen vuoden aikana
- Miehet, joilla on ollut miesten hedelmättömyyttä
- Miehet, joilla on geneettinen tai muu sairaus, jonka tiedetään liittyvän alentuneisiin siemennesteen parametreihin Positiivinen COVID-19 PCR-testi kolmen kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sinopharm-rokoteryhmä
Osallistujilta, joille on määrä saada Sinopharm-rokote, arvioidaan sen vaikutus siemennesteen parametreihin enintään 6 kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
|
Siemennesteanalyysi WHO:n laboratoriokäsikirjan mukaan ihmisen siemennesteen tutkimiseen ja käsittelyyn, viides painos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spermantiheysluku/ml
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Siemennestenäytteistä mitattuna
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Siittiöiden kokonaismäärä siemensyöksyä kohti
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Siemennestenäytteistä mitattuna
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Liikkuvien siittiöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Siemennestenäytteistä mitattuna
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Epänormaalien siittiöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Siemennestenäytteistä mitattuna
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aamuseerumi testosteroni
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Seerumin kokonaistestosteroni mitattuna immunomäärityksellä
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .