Wpływ szczepionki Sinopharm COVID-19 na męską płodność
3 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Tarek Anis, Cairo University
Wpływ szczepionki Sinopharm COVID-19 na męską płodność populacji egipskiej
Badacze zbadają wpływ szczepionki Sinopharm na parametry nasienia i poziom testosteronu w surowicy
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze porównają parametry nasienia (gęstość plemników, ruchliwość plemników i procent nieprawidłowej formy plemników) oraz poranny testosteron w surowicy przed szczepieniem i 3 miesiące po drugiej dawce szczepionki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Tarek H Anis, M.D.
- Numer telefonu: +201222163858
- E-mail: tarekanis@kasralainy.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Islam Fathy, M.D.
- Numer telefonu: +201004244360
- E-mail: islamandrology@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni w wieku rozrodczym mają zaplanowaną szczepionkę COVID-19 Sinopharm
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przyjmowanie szczepionek Sinopharm COVID-19 Mężczyzna w wieku 18-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Mężczyźni, którzy otrzymywali terapię zastępczą testosteronem lub sterydy anaboliczne w ciągu ostatniego roku
- Mężczyźni z historią niepłodności męskiej
- Mężczyźni z chorobą genetyczną lub inną chorobą, o której wiadomo, że jest związana z obniżonymi parametrami nasienia Pozytywny wynik testu PCR na COVID-19 w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa szczepionek Sinopharm
Uczestnicy, którzy mają otrzymać szczepionkę Sinopharm, zostaną poddani ocenie pod kątem jej wpływu na parametry nasienia przez okres do 6 miesięcy po szczepieniu.
|
Analiza nasienia zgodnie z podręcznikiem laboratoryjnym WHO dotyczącym badania i przetwarzania nasienia ludzkiego, wydanie piąte
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość plemników/ml
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Jak zmierzono z próbek nasienia
|
do 6 miesięcy
|
|
Całkowita liczba plemników w ejakulacie
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Jak zmierzono z próbek nasienia
|
do 6 miesięcy
|
|
Procent ruchliwych plemników
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Jak zmierzono z próbek nasienia
|
do 6 miesięcy
|
|
Odsetek nieprawidłowych postaci plemników
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Jak zmierzono z próbek nasienia
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poranne serum testosteronowe
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Całkowity testosteron w surowicy mierzony za pomocą testu immunologicznego
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .