Влияние вакцинации Sinopharm COVID-19 на мужскую фертильность
3 июля 2021 г. обновлено: Mohamed Tarek Anis, Cairo University
Влияние вакцинации Sinopharm COVID-19 на мужскую фертильность населения Египта
Исследователи должны изучить влияние вакцинации Sinopharm на параметры спермы и уровень тестостерона в сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи должны сравнить параметры спермы (плотность сперматозоидов, подвижность сперматозоидов и процент аномальной формы сперматозоидов), а также утренний сывороточный тестостерон до вакцинации и через 3 месяца после второй дозы вакцины.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Tarek H Anis, M.D.
- Номер телефона: +201222163858
- Электронная почта: tarekanis@kasralainy.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Islam Fathy, M.D.
- Номер телефона: +201004244360
- Электронная почта: islamandrology@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Рекрутинг
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчинам репродуктивного возраста назначена вакцина против COVID-19 Sinopharm
Описание
Критерии включения:
Получение вакцины Sinopharm COVID-19 Мужчины в возрасте 18-50 лет
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Мужчины, получавшие заместительную терапию тестостероном или анаболические стероиды в течение последнего года.
- Мужчины с историей мужского бесплодия
- Мужчины с генетическим или другим заболеванием, которое, как известно, связано со снижением параметров спермы. Положительный результат ПЦР-теста на COVID-19 в течение 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вакцин Синофарм
Участники, которым запланировано введение вакцины Sinopharm, будут оцениваться по ее влиянию на параметры спермы в течение 6 месяцев после вакцинации.
|
Анализ спермы в соответствии с лабораторным руководством ВОЗ по исследованию и обработке спермы человека, пятое издание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сперматозоидов/мл
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерено по образцам спермы
|
до 6 месяцев
|
|
Общее количество сперматозоидов на эякулят
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерено по образцам спермы
|
до 6 месяцев
|
|
Процент подвижных сперматозоидов
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерено по образцам спермы
|
до 6 месяцев
|
|
Процент аномальных форм сперматозоидов
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерено по образцам спермы
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Утренний сывороточный тестостерон
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Общий тестостерон сыворотки, измеренный с помощью иммуноанализа
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TBA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .