El impacto de la vacuna Sinopharm COVID-19 en la fertilidad masculina
3 de julio de 2021 actualizado por: Mohamed Tarek Anis, Cairo University
El impacto de la vacuna Sinopharm COVID-19 en la fertilidad masculina de la población egipcia
Los investigadores estudiarán el efecto de la vacunación Sinopharm sobre los parámetros del semen y la testosterona sérica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores compararán los parámetros del semen (densidad espermática, motilidad espermática y porcentaje de forma anómala de espermatozoides), así como la testosterona sérica matutina antes de la vacunación y 3 meses después de la segunda dosis de la vacuna.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Tarek H Anis, M.D.
- Número de teléfono: +201222163858
- Correo electrónico: tarekanis@kasralainy.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Islam Fathy, M.D.
- Número de teléfono: +201004244360
- Correo electrónico: islamandrology@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11562
- Reclutamiento
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres en edad reproductiva programados para la vacuna COVID-19 Sinopharm
Descripción
Criterios de inclusión:
Recibir vacunas Sinopharm COVID-19 Hombres de 18 a 50 años de edad
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Hombres que han estado recibiendo terapia de reemplazo de testosterona o esteroides anabólicos en el último año
- Hombres con antecedentes de infertilidad masculina
- Hombres con una condición genética u otra condición médica que se sabe que está asociada con la disminución de los parámetros del semen Prueba de PCR COVID-19 positiva dentro de los 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de vacunas Sinopharm
Los participantes programados para recibir la vacuna Sinopharm serán evaluados en cuanto a su efecto sobre los parámetros del semen hasta 6 meses después de la vacunación.
|
Análisis de semen según manual de laboratorio de la OMS para el examen y procesamiento de semen humano, quinta edición
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de densidad espermática/ml
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medido a partir de muestras de semen
|
hasta 6 meses
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Recuento total de espermatozoides por eyaculado
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Medido a partir de muestras de semen
|
hasta 6 meses
|
|
Porcentaje de espermatozoides móviles
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Medido a partir de muestras de semen
|
hasta 6 meses
|
|
Porcentaje de formas anómalas de espermatozoides
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Medido a partir de muestras de semen
|
hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Testosterona sérica matutina
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Testosterona sérica total medida mediante inmunoensayo
|
hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TBA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .