O impacto da vacinação Sinopharm COVID-19 na fertilidade masculina
3 de julho de 2021 atualizado por: Mohamed Tarek Anis, Cairo University
O impacto da vacinação Sinopharm COVID-19 na fertilidade masculina da população egípcia
Os investigadores devem estudar o efeito da vacinação Sinopharm nos parâmetros do sêmen e testosterona sérica
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores devem comparar os parâmetros do sêmen (densidade do esperma, motilidade do esperma e porcentagem de forma anormal do esperma), bem como a testosterona sérica matinal antes da vacinação e 3 meses após a segunda dose da vacina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Tarek H Anis, M.D.
- Número de telefone: +201222163858
- E-mail: tarekanis@kasralainy.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Islam Fathy, M.D.
- Número de telefone: +201004244360
- E-mail: islamandrology@yahoo.com
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11562
- Recrutamento
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens em idade reprodutiva agendados para vacina COVID-19 Sinopharm
Descrição
Critério de inclusão:
Recebendo as vacinas Sinopharm COVID-19 Homens de 18 a 50 anos
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Homens que receberam terapia de reposição de testosterona ou esteróides anabolizantes no último ano
- Homens com história de infertilidade masculina
- Homens com uma condição genética ou outra condição médica conhecida por estar associada a parâmetros de sêmen diminuídos Teste positivo de PCR para COVID-19 dentro de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de vacinas Sinopharm
Os participantes programados para receber a vacina Sinopharm serão avaliados quanto ao seu efeito nos parâmetros do sêmen por até 6 meses após a vacinação.
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Análise de sêmen de acordo com o manual de laboratório da OMS para exame e processamento de sêmen humano, quinta edição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de densidade de esperma/ml
Prazo: até 6 meses
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Conforme medido a partir de amostras de sêmen
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até 6 meses
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Contagem total de espermatozóides por ejaculação
Prazo: até 6 meses
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Conforme medido a partir de amostras de sêmen
|
até 6 meses
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Porcentagem de espermatozoides móveis
Prazo: até 6 meses
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Conforme medido a partir de amostras de sêmen
|
até 6 meses
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Porcentagem de formas anormais de esperma
Prazo: até 6 meses
|
Conforme medido a partir de amostras de sêmen
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Testosterona sérica matinal
Prazo: até 6 meses
|
Testosterona sérica total medida usando imunoensaio
|
até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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