Effekten av Sinopharm COVID-19-vaccination på manlig fertilitet
3 juli 2021 uppdaterad av: Mohamed Tarek Anis, Cairo University
Effekten av Sinopharm COVID-19-vaccination på manlig fertilitet hos den egyptiska befolkningen
Utredarna ska studera effekten av Sinopharm-vaccination på spermaparametrar och serumtestosteron
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna ska jämföra spermaparameter (spermiedensitet, spermiemotilitet och procentandel av onormal spermieform) samt morgonserumtestosteron före vaccination och 3 månader efter den andra dosen av vaccinet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Tarek H Anis, M.D.
- Telefonnummer: +201222163858
- E-post: tarekanis@kasralainy.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Islam Fathy, M.D.
- Telefonnummer: +201004244360
- E-post: islamandrology@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Rekrytering
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män i reproduktiv ålder planeras för COVID-19 Sinopharm-vaccin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Får Sinopharm COVID-19-vacciner Man i åldern 18-50 år
Exklusions kriterier:
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Män som har fått testosteronersättningsterapi eller anabola steroider under det senaste året
- Män med en historia av manlig infertilitet
- Män med ett genetiskt eller annat medicinskt tillstånd som är känt för att vara associerat med minskade spermaparametrar Positivt COVID-19 PCR-test inom 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sinopharm-vaccingrupp
Deltagare som är planerade att få Sinopharm-vaccinet kommer att utvärderas med avseende på dess effekt på spermaparametrar i upp till 6 månader efter vaccination.
|
Spermaanalys enligt WHO:s laboratoriemanual för undersökning och bearbetning av mänsklig sperma, femte upplagan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal spermier densitet/ml
Tidsram: upp till 6 månader
|
Som mätt från spermaprover
|
upp till 6 månader
|
|
Totalt antal spermier per ejakulat
Tidsram: upp till 6 månader
|
Som mätt från spermaprover
|
upp till 6 månader
|
|
Andel rörliga spermier
Tidsram: upp till 6 månader
|
Som mätt från spermaprover
|
upp till 6 månader
|
|
Andel onormala spermier
Tidsram: upp till 6 månader
|
Som mätt från spermaprover
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morgonserum testosteron
Tidsram: upp till 6 månader
|
Totalt serumtestosteron mätt med immunanalys
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2021
Första postat (Faktisk)
1 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TBA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .