De impact van Sinopharm COVID-19-vaccinatie op mannelijke vruchtbaarheid
3 juli 2021 bijgewerkt door: Mohamed Tarek Anis, Cairo University
De impact van de Sinopharm COVID-19-vaccinatie op de mannelijke vruchtbaarheid van de Egyptische bevolking
De onderzoekers bestuderen het effect van de Sinopharm-vaccinatie op spermaparameters en serumtestosteron
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de spermaparameter (spermadichtheid, spermamotiliteit en percentage abnormale spermavorm) en ochtendserumtestosteron vergelijken vóór vaccinatie en 3 maanden na de tweede dosis van het vaccin.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Tarek H Anis, M.D.
- Telefoonnummer: +201222163858
- E-mail: tarekanis@kasralainy.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Islam Fathy, M.D.
- Telefoonnummer: +201004244360
- E-mail: islamandrology@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Werving
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen in de vruchtbare leeftijd gepland voor COVID-19 Sinopharm-vaccin
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Sinopharm COVID-19-vaccins ontvangen Mannelijke leeftijd 18-50 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Mannen die het afgelopen jaar testosteronvervangingstherapie of anabole steroïden hebben gekregen
- Mannen met een voorgeschiedenis van mannelijke onvruchtbaarheid
- Mannen met een genetische of andere medische aandoening waarvan bekend is dat deze verband houdt met verminderde spermaparameters Positieve COVID-19 PCR-test binnen de 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sinopharm-vaccingroep
Deelnemers die gepland staan om het Sinopharm-vaccin te ontvangen, zullen tot 6 maanden na vaccinatie worden beoordeeld op het effect ervan op spermaparameters.
|
Spermaanalyse volgens de WHO-laboratoriumhandleiding voor het onderzoek en de verwerking van menselijk sperma, vijfde editie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zaadcellen/ml
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van spermamonsters
|
tot 6 maanden
|
|
Totaal aantal zaadcellen per ejaculaat
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van spermamonsters
|
tot 6 maanden
|
|
Percentage beweeglijk sperma
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van spermamonsters
|
tot 6 maanden
|
|
Percentage abnormale spermavormen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van spermamonsters
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ochtendserum testosteron
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Totaal serumtestosteron gemeten met behulp van immunoassay
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TBA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .