Virkningen av Sinopharm COVID-19-vaksinasjon på mannlig fertilitet
3. juli 2021 oppdatert av: Mohamed Tarek Anis, Cairo University
Virkningen av Sinopharm COVID-19-vaksinasjon på mannlig fruktbarhet i den egyptiske befolkningen
Etterforskerne skal studere effekten av Sinopharm-vaksinasjon på sædparametere og serumtestosteron
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøkerne skal sammenligne sædparameter (spermtetthet, sædmotilitet og prosentandel av unormal sædform) samt morgenserumtestosteron før vaksinasjon og 3 måneder etter den andre dosen av vaksinen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Tarek H Anis, M.D.
- Telefonnummer: +201222163858
- E-post: tarekanis@kasralainy.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Islam Fathy, M.D.
- Telefonnummer: +201004244360
- E-post: islamandrology@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Rekruttering
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn i reproduktiv alder er planlagt for COVID-19 Sinopharm-vaksine
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mottar Sinopharm COVID-19-vaksiner Mann i alderen 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke samtykke
- Menn som har fått testosteronerstatningsterapi eller anabole steroider i løpet av det siste året
- Menn med en historie med mannlig infertilitet
- Menn med en genetisk eller annen medisinsk tilstand kjent for å være assosiert med reduserte sædparametre Positiv COVID-19 PCR-test innen 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sinopharm vaksinegruppe
Deltakere som er planlagt å motta Sinopharm-vaksinen vil bli evaluert på dens effekt på sædparametere i opptil 6 måneder etter vaksinasjon.
|
Sædanalyse i henhold til WHOs laboratoriehåndbok for undersøkelse og behandling av menneskelig sæd, femte utgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spermtetthetstall/ml
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Målt fra sædprøver
|
opptil 6 måneder
|
|
Totalt antall sædceller per ejakulasjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Målt fra sædprøver
|
opptil 6 måneder
|
|
Prosentandel av bevegelige sædceller
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Målt fra sædprøver
|
opptil 6 måneder
|
|
Prosentandel av unormale sædformer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Målt fra sædprøver
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morgen serum testosteron
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Totalt serum testosteron målt ved hjelp av immunoassay
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TBA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .