L'impact de la vaccination Sinopharm COVID-19 sur la fertilité masculine
3 juillet 2021 mis à jour par: Mohamed Tarek Anis, Cairo University
L'impact de la vaccination Sinopharm COVID-19 sur la fertilité masculine de la population égyptienne
Les enquêteurs étudieront l'effet de la vaccination par Sinopharm sur les paramètres du sperme et la testostérone sérique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs doivent comparer les paramètres du sperme (densité des spermatozoïdes, motilité des spermatozoïdes et pourcentage de formes anormales de spermatozoïdes) ainsi que la testostérone sérique du matin avant la vaccination et 3 mois après la deuxième dose du vaccin.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Tarek H Anis, M.D.
- Numéro de téléphone: +201222163858
- E-mail: tarekanis@kasralainy.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Islam Fathy, M.D.
- Numéro de téléphone: +201004244360
- E-mail: islamandrology@yahoo.com
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte, 11562
- Recrutement
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes en âge de procréer programmés pour le vaccin COVID-19 Sinopharm
La description
Critère d'intégration:
Recevant des vaccins Sinopharm COVID-19 Homme âgé de 18 à 50 ans
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de consentir
- Hommes qui ont reçu une thérapie de remplacement de la testostérone ou des stéroïdes anabolisants au cours de la dernière année
- Hommes ayant des antécédents d'infertilité masculine
- Hommes avec une maladie génétique ou une autre condition médicale connue pour être associée à une diminution des paramètres du sperme Test PCR COVID-19 positif dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de vaccins Sinopharm
Les participants devant recevoir le vaccin Sinopharm seront évalués sur son effet sur les paramètres du sperme jusqu'à 6 mois après la vaccination.
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Analyse du sperme selon le manuel de laboratoire de l'OMS pour l'examen et le traitement du sperme humain, cinquième édition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité des spermatozoïdes/ml
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Tel que mesuré à partir d'échantillons de sperme
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Jusqu'à 6 mois
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Nombre total de spermatozoïdes par éjaculat
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Tel que mesuré à partir d'échantillons de sperme
|
Jusqu'à 6 mois
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Pourcentage de spermatozoïdes mobiles
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Tel que mesuré à partir d'échantillons de sperme
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Jusqu'à 6 mois
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Pourcentage de formes anormales de spermatozoïdes
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Tel que mesuré à partir d'échantillons de sperme
|
Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Testostérone sérique du matin
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Testostérone sérique totale mesurée par dosage immunologique
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Première publication (Réel)
1 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .