Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv očkování Sinopharm COVID-19 na mužskou plodnost

3. července 2021 aktualizováno: Mohamed Tarek Anis, Cairo University

Vliv očkování Sinopharm COVID-19 na mužskou plodnost egyptské populace

Výzkumníci budou studovat účinek očkování Sinopharm na parametry spermatu a sérový testosteron

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoušející porovnají parametr spermatu (hustotu spermií, pohyblivost spermií a procento abnormální formy spermií) a také ranní sérový testosteron před očkováním a 3 měsíce po druhé dávce vakcíny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži v reprodukčním věku plánováni na vakcínu COVID-19 Sinopharm

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přijímání vakcín Sinopharm COVID-19 Muž ve věku 18–50 let

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Muži, kteří v posledním roce užívali substituční terapii testosteronem nebo anabolické steroidy
  • Muži s anamnézou mužské neplodnosti
  • Muži s genetickým nebo jiným zdravotním stavem, o kterém je známo, že je spojen se sníženými parametry spermatu Pozitivní COVID-19 PCR test během 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina vakcín Sinopharm
Účastníci, kteří mají dostat vakcínu Sinopharm, budou hodnoceni z hlediska jejího účinku na parametry spermatu po dobu až 6 měsíců po očkování.
Diagnostický test: Analýza spermatu
Analýza spermatu podle laboratorní příručky WHO pro vyšetření a zpracování lidského spermatu, páté vydání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota spermií/ml
Časové okno: až 6 měsíců
Měřeno ze vzorků spermatu
až 6 měsíců
Celkový počet spermií na ejakulát
Časové okno: až 6 měsíců
Měřeno ze vzorků spermatu
až 6 měsíců
Procento pohyblivých spermií
Časové okno: až 6 měsíců
Měřeno ze vzorků spermatu
až 6 měsíců
Procento abnormálních forem spermií
Časové okno: až 6 měsíců
Měřeno ze vzorků spermatu
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ranní sérum testosteronu
Časové okno: až 6 měsíců
Celkový sérový testosteron měřený pomocí imunotestu
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TBA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Klinické studie na Analýza spermatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit