Vliv očkování Sinopharm COVID-19 na mužskou plodnost
3. července 2021 aktualizováno: Mohamed Tarek Anis, Cairo University
Vliv očkování Sinopharm COVID-19 na mužskou plodnost egyptské populace
Výzkumníci budou studovat účinek očkování Sinopharm na parametry spermatu a sérový testosteron
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoušející porovnají parametr spermatu (hustotu spermií, pohyblivost spermií a procento abnormální formy spermií) a také ranní sérový testosteron před očkováním a 3 měsíce po druhé dávce vakcíny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Tarek H Anis, M.D.
- Telefonní číslo: +201222163858
- E-mail: tarekanis@kasralainy.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Islam Fathy, M.D.
- Telefonní číslo: +201004244360
- E-mail: islamandrology@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Nábor
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži v reprodukčním věku plánováni na vakcínu COVID-19 Sinopharm
Popis
Kritéria pro zařazení:
Přijímání vakcín Sinopharm COVID-19 Muž ve věku 18–50 let
Kritéria vyloučení:
- Dospělí neschopní souhlasit
- Muži, kteří v posledním roce užívali substituční terapii testosteronem nebo anabolické steroidy
- Muži s anamnézou mužské neplodnosti
- Muži s genetickým nebo jiným zdravotním stavem, o kterém je známo, že je spojen se sníženými parametry spermatu Pozitivní COVID-19 PCR test během 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina vakcín Sinopharm
Účastníci, kteří mají dostat vakcínu Sinopharm, budou hodnoceni z hlediska jejího účinku na parametry spermatu po dobu až 6 měsíců po očkování.
|
Analýza spermatu podle laboratorní příručky WHO pro vyšetření a zpracování lidského spermatu, páté vydání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota spermií/ml
Časové okno: až 6 měsíců
|
Měřeno ze vzorků spermatu
|
až 6 měsíců
|
|
Celkový počet spermií na ejakulát
Časové okno: až 6 měsíců
|
Měřeno ze vzorků spermatu
|
až 6 měsíců
|
|
Procento pohyblivých spermií
Časové okno: až 6 měsíců
|
Měřeno ze vzorků spermatu
|
až 6 měsíců
|
|
Procento abnormálních forem spermií
Časové okno: až 6 měsíců
|
Měřeno ze vzorků spermatu
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ranní sérum testosteronu
Časové okno: až 6 měsíců
|
Celkový sérový testosteron měřený pomocí imunotestu
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .