Die Auswirkungen der Sinopharm-COVID-19-Impfung auf die männliche Fruchtbarkeit
3. Juli 2021 aktualisiert von: Mohamed Tarek Anis, Cairo University
Die Auswirkungen der Sinopharm-COVID-19-Impfung auf die männliche Fruchtbarkeit der ägyptischen Bevölkerung
Die Prüfärzte sollen die Wirkung der Sinopharm-Impfung auf Samenparameter und Serumtestosteron untersuchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfärzte müssen die Samenparameter (Spermiendichte, Spermienbeweglichkeit und Prozentsatz der abnormalen Spermienform) sowie das Testosteron im Morgenserum vor der Impfung und 3 Monate nach der zweiten Dosis des Impfstoffs vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed Tarek H Anis, M.D.
- Telefonnummer: +201222163858
- E-Mail: tarekanis@kasralainy.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Islam Fathy, M.D.
- Telefonnummer: +201004244360
- E-Mail: islamandrology@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11562
- Rekrutierung
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer im gebärfähigen Alter, die für den COVID-19 Sinopharm-Impfstoff vorgesehen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erhalt von Sinopharm-COVID-19-Impfstoffen Männlich im Alter von 18 bis 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene können nicht zustimmen
- Männer, die innerhalb des letzten Jahres eine Testosteronersatztherapie oder anabole Steroide erhalten haben
- Männer mit einer Vorgeschichte männlicher Unfruchtbarkeit
- Männer mit einem genetischen oder anderen medizinischen Zustand, von dem bekannt ist, dass er mit verringerten Samenparametern verbunden ist Positiver COVID-19-PCR-Test innerhalb von 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sinopharm-Impfstoffgruppe
Teilnehmer, die den Sinopharm-Impfstoff erhalten sollen, werden bis zu 6 Monate nach der Impfung auf ihre Wirkung auf die Samenparameter untersucht.
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Samenanalyse gemäß WHO-Laborhandbuch für die Untersuchung und Verarbeitung von menschlichem Sperma, fünfte Ausgabe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spermiendichtezahl/ml
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Gemessen an Samenproben
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bis zu 6 Monaten
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Gesamtzahl der Spermien pro Ejakulat
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Gemessen an Samenproben
|
bis zu 6 Monaten
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Prozentsatz beweglicher Spermien
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Gemessen an Samenproben
|
bis zu 6 Monaten
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Prozentsatz abnormaler Spermienformen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Gemessen an Samenproben
|
bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morgenserum Testosteron
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Gesamttestosteron im Serum, gemessen mit Immunoassay
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Tarek H Anis, M.D., Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TBA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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