治療を必要としない若者向けのデジタルメンタルヘルスサービス

この試験の主な目的は、うつ病や不安の症状を持つ治療を求めていない若年成人を対象としたデジタルメンタルヘルス介入（DMHI）のランダム化比較試験を実施することの実現可能性をテストし、8週間の適応型（パーソナライズされた）メッセージング介入を比較することです。 、8週間のパーソナライズされていないデジタルメンタルヘルス介入、またはクリック可能なURLを介して心理教育コンテンツを配信するアクティブコントロール. 適応型介入は強化学習によって強化され、ユーザー プロファイルとユーザーが介入システムと対話する方法に基づいて調整された SMS メッセージを、より長い心理教育コンテンツへのリンクと共に配信します。 パーソナライズされていない介入アームは、メッセージをパーソナライズしませんが、積極的な治療にはなります。 この研究では、適応型介入がユーザーを引き付ける能力と、個人化されていない介入と比較して心理的苦痛を軽減する効果を調べます。 治療の最初の 2 週間の任意の時点で、適応的または静的な介入アームから解放された参加者 (コンテンツの URL リンクをクリックしない、メッセージに応答しない、またはメッセージの評価を 5 日間連続して行う) は、無作為化されて低強度の人間のコーチングを行うか、残りの介入期間はコーチングなしで続けるか。

募集は、Mental Health America (MHA) の Web サイトを通じて行われます。 MHA は大規模なメンタルヘルス擁護団体であり、オンライン スクリーナーをホストしており、多くの訪問者がうつ病や不安障害の症状の臨床的カットオフを満たしています。 この研究は、MHA のウェブサイトでうつ病または不安障害のスクリーナーを完了し、患者健康アンケート - 9 (PHQ-9) または全般性不安障害 - 7 (GAD-7) で臨床的カットオフを満たす個人を登録します。

最初の無作為化は、コンピューター プログラムを使用して 5 の順列ブロックで生成されます。 割り当てバイアスを防ぐために、無作為化は生物統計学者によって行われます。生物統計学者は、ベースライン評価が完了し、患者が登録されるまで、研究チームに治療群を通知しません。 最初の 2 週間で離脱が検出されると、離脱した参加者の 2 回目の無作為化が行われます。 離脱した個人の半分 (50%) は無作為に割り付けられ、研究の残りの期間を通じて追加の人間によるコーチングを受けますが、適応型または個別化されていない治療群のいずれかに留まります。 追加の人間のコーチングを受けるために無作為化されなかった、離脱した参加者は、参加者が最初に無作為化された非パーソナライズまたは適応自動治療のいずれかを引き続き受けます。

コーチングは、積極的な強化、目標と期待の設定、および監視を通じて、ユーザーにサポートと説明責任を提供することで構成されます。 コーチングのアウトリーチは、治療の順守に焦点を当てますが、治療に関するアドバイスは提供しません。 コーチは、ユーザーの好みに応じて、電話、SMS、または電子メールで簡単な (15 分間の電話またはメディアに応じた同等の) エンゲージメント セッションを提供します。 その後、コーチは週に 2 回、メッセージ、電話、または電子メールで参加者に連絡し、患者のテキストに返信します。

参加者は、ベースライン、4 週、8 週、12 週、および 16 週での自己報告測定を使用して評価されます。