Digitaler Psychiatriedienst für nicht behandlungssuchende junge Erwachsene

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie zur digitalen psychischen Gesundheitsintervention (DMHI) für nicht behandlungssuchende junge Erwachsene mit Depressions- oder Angstsymptomen zu testen und eine 8-wöchige adaptive (personalisierte) Messaging-Intervention zu vergleichen , eine 8-wöchige nicht personalisierte digitale Intervention zur psychischen Gesundheit oder eine aktive Kontrolle, die psychoedukative Inhalte über anklickbare URLs bereitstellt. Die adaptive Intervention wird durch Reinforcement Learning unterstützt, um maßgeschneiderte SMS-Nachrichten basierend auf Benutzerprofilen und der Art und Weise, wie ein Benutzer mit dem Interventionssystem interagiert, zusammen mit Links zu längeren psychoedukativen Inhalten zu liefern. Der nicht-personalisierte Interventionsarm wird die Botschaften nicht personalisieren, ist aber dennoch eine aktive Behandlung. Diese Studie untersucht die Fähigkeit der adaptiven Intervention, Benutzer einzubeziehen, und die Wirksamkeit bei der Verringerung der psychischen Belastung im Vergleich zu einer nicht personalisierten Intervention. Teilnehmer, die sich zu irgendeinem Zeitpunkt in den ersten zwei Wochen der Behandlung von den adaptiven oder statischen Interventionsarmen lösen (5 aufeinanderfolgende Tage ohne Klicken auf Inhalts-URL-Links, Antworten auf Nachrichten oder Nachrichtenbewertungen), werden randomisiert, um Menschen mit niedriger Intensität zu erhalten Coaching oder weiter ohne Coaching für den Rest des Interventionszeitraums.

Die Rekrutierung erfolgt über die Website von Mental Health America (MHA). MHA ist eine große Interessenvertretung für psychische Gesundheit, die Online-Untersuchungen veranstaltet und eine große Anzahl von Besuchern hat, von denen die meisten klinische Grenzwerte für depressive oder Angststörungssymptome erfüllen. In diese Studie werden Personen aufgenommen, die ein Screening auf Depressionen oder Angststörungen auf der MHA-Website abgeschlossen haben und die klinischen Grenzwerte für den Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) oder Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) erfüllen.

Die anfängliche Randomisierung wird in permutierten 5er-Blöcken unter Verwendung eines Computerprogramms erzeugt. Um Verzerrungen bei der Zuordnung zu vermeiden, wird die Randomisierung vom Biostatistiker durchgeführt, der das Studienteam nicht über die Behandlungsarme informiert, bis die Baseline-Bewertung abgeschlossen und der Patient aufgenommen wurde. Die zweite Randomisierung von nicht engagierten Teilnehmern erfolgt, wenn während der ersten zwei Wochen ein Rückzug festgestellt wird. Die Hälfte (50 %) der nicht engagierten Personen wird randomisiert, um während des Rests der Studie zusätzliches menschliches Coaching zu erhalten, während sie entweder in den adaptiven oder nicht personalisierten Behandlungsarmen bleiben. Die nicht engagierten Teilnehmer, die nicht randomisiert wurden, um zusätzliches menschliches Coaching zu erhalten, erhalten weiterhin entweder die nicht personalisierte oder adaptive automatisierte Behandlung, der die Teilnehmer ursprünglich randomisiert wurden.

Das Coaching besteht darin, den Benutzern Unterstützung und Verantwortlichkeit durch positive Verstärkung, Ziel- und Erwartungseinstellung und Überwachung zu bieten. Das Coaching konzentriert sich auf die Einhaltung der Behandlung, bietet jedoch keine Behandlungsberatung. Die Coaches bieten je nach Benutzerpräferenz eine kurze (15-minütiges Telefongespräch oder gleichwertiges, je nach Medium) Engagement-Sitzung per Telefon, SMS oder E-Mail an. Danach melden sich die Trainer zweimal pro Woche per Messaging, Telefonanruf oder E-Mail bei den Teilnehmern und beantworten Patiententexte.

Die Teilnehmer werden anhand von Selbstberichtsmaßnahmen zu Studienbeginn, Wochen 4, 8, 12 und 16 Wochen bewertet.