Cyfrowa usługa zdrowia psychicznego dla młodych dorosłych, którzy nie chcą się leczyć

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego (DMHI) dla niepodlegających leczeniu młodych dorosłych z objawami depresji lub lęku, porównując 8-tygodniową adaptacyjną (spersonalizowaną) interwencję w zakresie przesyłania wiadomości , 8-tygodniowa niespersonalizowana cyfrowa interwencja w zakresie zdrowia psychicznego lub aktywna kontrola, która będzie dostarczać treści psychoedukacyjne za pośrednictwem klikalnych adresów URL. Interwencja adaptacyjna będzie oparta na uczeniu się przez wzmacnianie w celu dostarczania dostosowanych wiadomości SMS w oparciu o profile użytkowników i sposoby interakcji użytkownika z systemem interwencji, wraz z linkami do dłuższych treści psychoedukacyjnych. Ramię niespersonalizowanej interwencji nie będzie personalizować wiadomości, ale nadal będzie aktywnym leczeniem. To badanie zbada zdolność interwencji adaptacyjnej do zaangażowania użytkowników i skuteczność w zmniejszaniu stresu psychicznego w porównaniu z interwencją niespersonalizowaną. Uczestnicy, którzy zrezygnują (5 nieprzerwanych dni bez klikania linków URL treści, odpowiadania na wiadomości lub oceniania wiadomości) z grup interwencji adaptacyjnej lub statycznej w dowolnym momencie w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia, zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących lek dla ludzi o niskiej intensywności coachingu lub kontynuować bez coachingu przez pozostałą część okresu interwencji.

Rekrutacja odbędzie się za pośrednictwem strony internetowej Mental Health America (MHA). MHA to duża organizacja zajmująca się zdrowiem psychicznym, w której odbywają się badania przesiewowe online i która ma dużą liczbę odwiedzających, z których większość spełnia kliniczne wartości graniczne dla objawów depresji lub zaburzeń lękowych. Do tego badania zostaną włączone osoby, które ukończyły badanie przesiewowe depresji lub zaburzeń lękowych na stronie internetowej MHA i spełniają kliniczne wartości odcięcia w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9) lub Uogólnionym Zaburzeniu Lękowym - 7 (GAD-7).

Początkowa randomizacja zostanie wygenerowana w permutowanych blokach po 5 przy użyciu programu komputerowego. Aby zapobiec stronniczości alokacji, randomizacja zostanie przeprowadzona przez biostatystyka, który nie poinformuje zespołu badawczego o ramionach leczenia, dopóki ocena wyjściowa nie zostanie zakończona, a pacjent zostanie włączony. Druga randomizacja niezaangażowanych uczestników nastąpi po wykryciu braku zaangażowania w ciągu pierwszych dwóch tygodni. Połowa (50%) niezaangażowanych osób zostanie losowo przydzielona do dodatkowego coachingu przez ludzi przez pozostałą część badania, pozostając w ramionach leczenia adaptacyjnego lub niespersonalizowanego. Odłączeni uczestnicy, którzy nie zostali losowo przydzieleni do dodatkowego coachingu przez ludzi, będą nadal otrzymywać niespersonalizowane lub adaptacyjne automatyczne leczenie, do którego zostali losowo przydzieleni początkowo.

Coaching będzie polegał na zapewnianiu użytkownikom wsparcia i odpowiedzialności poprzez pozytywne wzmocnienie, wyznaczanie celów i oczekiwań oraz monitorowanie. Zasięg coachingu będzie koncentrował się na przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia, ale nie będzie zawierał porad dotyczących leczenia. Trenerzy przeprowadzą krótką (15-minutową rozmowę telefoniczną lub odpowiednik w zależności od medium) sesję angażującą przez telefon, SMS lub e-mail, w zależności od preferencji użytkownika. Następnie trenerzy będą kontaktować się z uczestnikami za pośrednictwem wiadomości, telefonu lub e-maila dwa razy w tygodniu i odpowiadać na wiadomości od pacjentów.

Uczestnicy będą oceniani za pomocą środków samoopisowych na początku badania, w 4, 8, 12 i 16 tygodniu.