顎関節症に対する睡眠時無呼吸治療の効果
睡眠時無呼吸患者の顎関節症に対する睡眠時無呼吸治療の効果
この研究の目的は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) に苦しむ患者の睡眠パターンの改善が、顎顔面領域の痛みと機能障害の軽減をもたらすかどうかを、顎関節症 (TMD) の徴候と症状の変化を調べることによって検出することです。この疾患をコントロールしている OSA 患者の TMD の有病率が健康な被験者に匹敵するレベルまで低下した場合。
41 人の OSA 患者は、OSA 治療を開始する前、および少なくとも 18 か月の治療後に完全な TMD 検査を受けます。 TMDの兆候と症状の変化が記録されます。
調査の概要
詳細な説明
睡眠不足と痛みには双方向の関係が示唆されており、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）に苦しむ患者は、健康な対照と比較して顎関節症（TMD）の徴候と症状の有病率が高いことが報告されていることを考慮すると、この研究の目的は、OSA に苦しむ患者の睡眠パターンの改善が、TMD の兆候と症状の変化を調べることにより、口腔顔面領域の痛みと機能障害の軽減をもたらすかどうか、およびこの疾患を制御している OSA 患者の TMD の有病率がどの程度かを検出することです。健康な人に匹敵するレベルまで低下します。
41 人の OSA 患者は、OSA 治療を開始する前、および少なくとも 18 か月の治療後に完全な TMD 検査を受けます。 TMDの兆候と症状の変化が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00168
- Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 睡眠ポリグラフ検査で診断され、まだ治療を受けていないOSA患者
除外基準:
- TMD検査を受けることが困難なために、ある種の認知障害を呈している患者
- 歯に問題がある患者
- 痛みの知覚を変える薬を服用している患者
- インフォームドコンセントに署名していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
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さまざまな治療法を含めることができます
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実験的：治療なし
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治療を受けていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎関節症の診断基準によるTMD有病率の変動
時間枠：18か月でのベースライン側頭下顎障害からの変化
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病気を持っている人々のパーセンテージとして表される有病率
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18か月でのベースライン側頭下顎障害からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎関節症の診断基準に基づくTMD徴候の変化
時間枠：18か月時点でのベースラインからの顎関節症の兆候の変化
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疾患を解決した人の割合として記述された減少
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18か月時点でのベースラインからの顎関節症の兆候の変化
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顎関節症の診断基準に基づくTMD症状の変化
時間枠：18か月時点でのベースラインからの顎関節症症状の変化
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患者が0から10までの数値評価尺度で報告した疼痛の軽減。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを表す。
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18か月時点でのベースラインからの顎関節症症状の変化
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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