- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04948541
측두 하악 장애에 대한 수면 무호흡증 치료의 효과
수면무호흡증 환자의 측두하악장애에 대한 수면무호흡증 치료의 효과
이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 앓고 있는 환자의 수면 패턴 개선이 측두 하악 장애(TMD) 징후 및 증상의 변화를 조사하여 구강 안면 부위의 통증 및 기능 장애를 감소시키는지 여부를 감지하는 것입니다. 이 질병을 통제하는 OSA 환자의 TMD 유병률이 건강한 피험자와 비슷한 수준으로 감소하는 경우.
41명의 OSA 환자는 OSA 치료를 시작하기 전과 최소 18개월의 치료 후에 완전한 TMD 검사를 받게 됩니다. TMD 징후 및 증상의 변화가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
수면 부족과 통증에 대한 양방향 관계가 제안되었고 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 앓고 있는 환자가 건강한 대조군에 비해 측두 하악 장애(TMD) 징후 및 증상의 유병률이 더 높은 것으로 보고된 것을 고려하여; 이 연구의 목적은 OSA를 앓고 있는 환자의 수면 패턴 개선이 TMD 징후 및 증상의 변화를 조사하여 구강 안면 부위의 통증 및 기능 장애를 감소시키는지, 그리고 이 질병을 통제하는 OSA 환자의 TMD 유병률을 감지하는 것입니다. 건강한 피험자와 비슷한 수준으로 감소합니다.
41명의 OSA 환자는 OSA 치료를 시작하기 전과 최소 18개월의 치료 후에 완전한 TMD 검사를 받게 됩니다. TMD 징후 및 증상의 변화가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00168
- Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아직 치료를 받지 않은 수면다원검사로 OSA 진단을 받은 환자
제외 기준:
- TMD 검사를 받는 데 어려움이 있어 일종의 인지 장애를 보이는 환자
- 치과 문제를 제시하는 환자
- 통증 인식을 변경하는 약물을 복용하는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
|
다른 치료가 포함될 수 있습니다
|
|
실험적: no treatment
|
아무런 치료도 받지 않았다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측두하악질환의 진단기준에 따른 TMD 유병률의 변화
기간: 18개월에 베이스라인 측두 하악 장애로부터의 변화
|
질병을 앓고 있는 사람들의 비율로 기술된 유병률
|
18개월에 베이스라인 측두 하악 장애로부터의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측두하악장애 진단 기준에 따른 TMD 징후의 변화
기간: 18개월 시점의 기준선 대비 측두하악장애 징후 변화
|
질병 해소자 비율로 설명된 감소
|
18개월 시점의 기준선 대비 측두하악장애 징후 변화
|
|
측두하악장애 진단 기준에 따른 TMD 증상 변화
기간: 18개월 시점의 기준선 대비 측두하악장애 증상 변화
|
환자가 0에서 10까지의 숫자 평가 척도를 통해 기술한 통증 감소, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증
|
18개월 시점의 기준선 대비 측두하악장애 증상 변화
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .