Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af søvnapnøbehandling på tempooro-mandibular lidelser

16. marts 2026 opdateret af: Anna Alessandri Bonetti

Effekt af søvnapnøbehandling på tempooro-mandibular lidelser hos patienter, der lider af søvnapnø

Formålet med denne forskning er at opdage, om en forbedring i søvnmønsteret hos patienter, der lider af obstruktiv søvnapnø (OSA), giver en reduktion af smerter og dysfunktion i det orofaciale område ved at undersøge variationen i tegn og symptomer på temporom-mandibular lidelse (TMD). hvis prævalensen af ​​TMD'er hos OSA-patienter, der kontrollerer denne sygdom, falder til niveauer, der kan sammenlignes med raske forsøgspersoner.

41 OSA-patienter vil gennemgå en komplet TMD-undersøgelse inden påbegyndelse af enhver OSA-behandling og efter mindst 18 måneders behandling. Variationer i TMD tegn og symptomer vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden et tovejsforhold er blevet foreslået for dårlig søvn og smerte og i betragtning af, at patienter, der lider af obstruktiv søvnapnø (OSA), er blevet rapporteret at have en højere forekomst af tegn og symptomer på temporomandibulær lidelse (TMD) sammenlignet med raske kontroller; Formålet med denne forskning er at opdage, om en forbedring i søvnmønsteret hos patienter, der lider af OSA, giver en reduktion af smerte og dysfunktion i det orofaciale område ved at undersøge variation i TMD-tegn og -symptomer, og om forekomsten af ​​TMD'er hos OSA-patienter, der kontrollerer denne sygdom falder til niveauer, der kan sammenlignes med raske forsøgspersoner.

41 OSA-patienter vil gennemgå en komplet TMD-undersøgelse inden påbegyndelse af enhver OSA-behandling og efter mindst 18 måneders behandling. Variationer i TMD tegn og symptomer vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der lider af OSA diagnosticeret ved polysomnografi, som endnu ikke er under behandling

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en form for kognitiv svækkelse på grund af vanskeligheder med at gennemgå TMD-undersøgelse
  • patienter med tandproblemer
  • patienter, der antager medicin, der ville ændre smerteopfattelsen
  • patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandling
Kombinationsprodukt: osa behandling
forskellige behandlinger kan indgå
Eksperimentel: ingen behandling
Andet: ingen behandling
ingen behandling blev gennemgået

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation i TMD-prævalens i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser
Tidsramme: ændring fra baseline temporom-mandibular lidelser ved 18 måneder
prævalens beskrevet som procentdel af mennesker, der har sygdommen
ændring fra baseline temporom-mandibular lidelser ved 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i TMD-tegn i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulær lidelse
Tidsramme: ændring fra baseline temporomandibulær lidelsestegn ved 18 måneder
reduktion beskrevet som procentdel af personer, der helbreder sygdommen
ændring fra baseline temporomandibulær lidelsestegn ved 18 måneder
ændring i TMD-symptomer i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulær lidelse
Tidsramme: ændring fra baseline ved temporomandibulære lidesymptoms ved 18 måneder
reduktion i smerter beskrevet af patienter gennem en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerter og 10 er den værste tænkelige smerte
ændring fra baseline ved temporomandibulære lidesymptoms ved 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anna Alessandri Bonetti

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3928

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med osa behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner