Effect van slaapapneubehandeling op temporo-mandibulaire aandoeningen
Effect van slaapapneubehandeling op temporo-mandibulaire aandoeningen bij patiënten die lijden aan slaapapneu
Doel van dit onderzoek is om te detecteren of een verbetering van het slaappatroon bij patiënten die lijden aan obstructieve slaapapneu (OSA), leidt tot een vermindering van pijn en disfunctie in het orofaciale gebied door variatie in tekenen en symptomen van temporo-mandibulaire stoornis (TMD) te onderzoeken en als de prevalentie van TMD's bij OSA-patiënten die deze ziekte beheersen, afneemt tot niveaus die vergelijkbaar zijn met die van gezonde proefpersonen.
41 OSA-patiënten ondergaan een volledig TMD-onderzoek voorafgaand aan een OSA-behandeling en na ten minste 18 maanden therapie. Variaties in tekenen en symptomen van TMD worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien een bidirectionele relatie is gesuggereerd voor slechte slaap en pijn en gezien het feit dat patiënten die lijden aan obstructieve slaapapneu (OSA) naar verluidt een hogere prevalentie van temporo-mandibulaire stoornis (TMD) tekenen en symptomen vertonen in vergelijking met gezonde controles; Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of een verbetering van het slaappatroon bij patiënten die lijden aan OSA, leidt tot een vermindering van pijn en disfunctie in het orofaciale gebied door variatie in tekenen en symptomen van TMD te onderzoeken en of de prevalentie van TMD's bij OSA-patiënten die deze ziekte beheersen daalt tot niveaus die vergelijkbaar zijn met die van gezonde proefpersonen.
41 OSA-patiënten ondergaan een volledig TMD-onderzoek voorafgaand aan een OSA-behandeling en na ten minste 18 maanden therapie. Variaties in tekenen en symptomen van TMD worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00168
- Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met OSA gediagnosticeerd door polysomnografie die nog geen behandeling ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een soort van cognitieve stoornis vertonen, als gevolg van moeilijkheden bij het ondergaan van TMD-onderzoek
- patiënten met gebitsproblemen
- patiënten die medicijnen gebruiken die de pijnperceptie zouden veranderen
- patiënten die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: behandeling
|
verschillende behandelingen kunnen worden opgenomen
|
|
Experimenteel: geen behandeling
|
geen behandeling ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
variatie in TMD-prevalentie volgens diagnostische criteria voor temporo-mandibulaire aandoeningen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline temporo-mandibulaire stoornissen na 18 maanden
|
prevalentie beschreven als het percentage mensen dat de ziekte heeft
|
verandering ten opzichte van baseline temporo-mandibulaire stoornissen na 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in TMD-tekenen volgens de diagnostische criteria voor temporomandibulaire stoornis
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baseline temporomandibulaire stoornis symptomen na 18 maanden
|
reductie beschreven als percentage van mensen dat de ziekte oplost
|
verandering ten opzichte van de baseline temporomandibulaire stoornis symptomen na 18 maanden
|
|
verandering in TMD-symptomen volgens de diagnostische criteria voor temporomandibulaire stoornissen
Tijdsspanne: verandering vanaf de baseline van temporomandibulaire dysfunctiesymptomen na 18 maanden
|
reductie van pijn zoals beschreven door patiënten via een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn
|
verandering vanaf de baseline van temporomandibulaire dysfunctiesymptomen na 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Gewrichtsziekten
- Kaak Ziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Mandibulaire aandoeningen
- Apneu
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Gezichtspijn
Andere studie-ID-nummers
- 3928
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .