Efeito do Tratamento da Apneia do Sono nos Distúrbios Temporo-Mandibulares
Efeito do tratamento da apnéia do sono em distúrbios temporo-mandibulares em pacientes que sofrem de apnéia do sono
Os objetivos desta pesquisa são detectar se uma melhora no padrão de sono em pacientes que sofrem de apneia obstrutiva do sono (AOS), produz uma redução na dor e disfunção na área orofacial, examinando a variação nos sinais e sintomas de disfunção temporo-mandibular (DTM) e se a prevalência de DTMs em pacientes com AOS que controlam esta doença diminui para níveis comparáveis a indivíduos saudáveis.
41 pacientes com AOS serão submetidos a um exame completo de DTM antes de iniciar qualquer tratamento para AOS e após pelo menos 18 meses de terapia. Variações nos sinais e sintomas de DTM serão registradas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vez que uma relação bidirecional foi sugerida para sono ruim e dor e considerando que pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS) têm relatado maior prevalência de sinais e sintomas de disfunção temporomandibular (DTM) em comparação com controles saudáveis; os objetivos desta pesquisa são detectar se uma melhora no padrão de sono em pacientes com AOS produz uma redução na dor e disfunção na área orofacial examinando a variação nos sinais e sintomas de DTM e se a prevalência de DTM em pacientes com AOS controlando esta doença diminui para níveis comparáveis aos de indivíduos saudáveis.
41 pacientes com AOS serão submetidos a um exame completo de DTM antes de iniciar qualquer tratamento para AOS e após pelo menos 18 meses de terapia. Variações nos sinais e sintomas de DTM serão registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RM
-
Roma, RM, Itália, 00168
- Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com AOS diagnosticados por polissonografia ainda não submetidos a tratamento
Critério de exclusão:
- pacientes que apresentam algum tipo de comprometimento cognitivo, devido a dificuldades em realizar o exame de DTM
- pacientes que apresentam problemas dentários
- pacientes tomando medicamentos que alteram a percepção da dor
- pacientes que não assinaram o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tratamento
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diferentes tratamentos podem ser incluídos
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Experimental: sem tratamento
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nenhum tratamento foi feito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variação na prevalência de DTM de acordo com critérios diagnósticos para disfunções temporomandibulares
Prazo: alteração das disfunções temporomandibulares basais aos 18 meses
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prevalência descrita como porcentagem de pessoas com a doença
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alteração das disfunções temporomandibulares basais aos 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração nos sinais de DTM de acordo com os critérios de diagnóstico para a disfunção temporomandibular
Prazo: alteração em relação à linha de base dos sinais de perturbação temporomandibular aos 18 meses
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redução descrita como percentagem de pessoas que resolvem a doença
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alteração em relação à linha de base dos sinais de perturbação temporomandibular aos 18 meses
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alteração nos sintomas da DTM de acordo com os critérios de diagnóstico para a perturbação temporomandibular
Prazo: alteração em relação à linha de base dos sintomas da perturbação temporomandibular aos 18 meses
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redução da dor descrita pelos pacientes através de uma escala de avaliação numérica que vai de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável
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alteração em relação à linha de base dos sintomas da perturbação temporomandibular aos 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças Mandibulares
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Desordens Craniomandibulares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Dor facial
Outros números de identificação do estudo
- 3928
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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