Uniapnean hoidon vaikutus temporo-alaleuan häiriöihin
Uniapneahoidon vaikutus temporo-alaleuan häiriöihin potilailla, jotka kärsivät uniapneasta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita, vähentääkö obstruktiivisesta uniapneasta (OSA) kärsivien potilaiden unirytmin parantuminen kipua ja toimintahäiriöitä suukasvojen alueella tutkimalla temporo-mandibulaarisen häiriön (TMD) merkkien ja oireiden vaihtelua. jos TMD:n esiintyvyys OSA-potilailla, jotka hallitsevat tätä sairautta, laskee tasolle, joka on verrattavissa terveisiin koehenkilöihin.
41 OSA-potilaalle tehdään täydellinen TMD-tutkimus ennen minkään OSA-hoidon aloittamista ja vähintään 18 kuukauden hoidon jälkeen. TMD-merkkien ja -oireiden vaihtelut kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska kaksisuuntaista suhdetta on ehdotettu huonolle unelle ja kivulle ja kun otetaan huomioon, että obstruktiivisesta uniapneasta (OSA) kärsivillä potilailla on raportoitu esiintyvän enemmän temporo-mandibulaarisen häiriön (TMD) merkkejä ja oireita terveisiin verrokkeihin verrattuna; Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita, vähentääkö unihäiriöiden paraneminen OSA-potilaiden kipua ja toimintahäiriöitä suu-kasvojen alueella tutkimalla TMD-merkkien ja -oireiden vaihtelua ja onko TMD:n esiintyvyys OSA-potilailla, jotka hallitsevat tätä sairautta. laskee tasolle, joka on verrattavissa terveisiin koehenkilöihin.
41 OSA-potilaalle tehdään täydellinen TMD-tutkimus ennen minkään OSA-hoidon aloittamista ja vähintään 18 kuukauden hoidon jälkeen. TMD-merkkien ja -oireiden vaihtelut kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka kärsivät polysomnografialla diagnosoidusta OSA:sta, jotka eivät vielä saa hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on jonkinlainen kognitiivinen vajaatoiminta TMD-tutkimuksen vaikeuksien vuoksi
- potilaille, joilla on hammasongelmia
- potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka muuttavat kivun havaitsemista
- potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoon
|
erilaisia hoitoja voidaan sisällyttää
|
|
Kokeellinen: ei hoitoa
|
hoitoa ei tehty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMD:n esiintyvyyden vaihtelu temporo-mandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien mukaan
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen temporo-leuan häiriöistä 18 kuukauden kohdalla
|
esiintyvyys on kuvattu prosenttiosuutena ihmisistä, joilla on sairaus
|
muutos lähtötilanteen temporo-leuan häiriöistä 18 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos TMD-oireissa temporomandibulaarihäiriön diagnoosikriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteeseen verrattuna temporomandibulaarihäiriön merkeissä 18 kuukauden jälkeen
|
vähenemistä kuvataan prosenttiosuutena ihmisistä, jotka parantuvat sairaudesta
|
muutos lähtötilanteeseen verrattuna temporomandibulaarihäiriön merkeissä 18 kuukauden jälkeen
|
|
TMD-oireiden muutos temporomandibulaarihäiriön diagnoosikriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: perusarvosta muuttuneet ohimoleuka-nivelsairauden oireet 18 kuukauden jälkeen
|
potilaiden kuvaama kivun väheneminen numeerisella asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua
|
perusarvosta muuttuneet ohimoleuka-nivelsairauden oireet 18 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Kasvojen kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3928
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .