Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby spánkové apnoe na temporo-mandibulární poruchy

16. března 2026 aktualizováno: Anna Alessandri Bonetti

Vliv léčby spánkové apnoe na temporo-mandibulární poruchy u pacientů trpících spánkovou apnoe

Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda zlepšení spánkového vzorce u pacientů trpících obstrukční spánkovou apnoe (OSA), vede ke snížení bolesti a dysfunkci v orofaciální oblasti zkoumáním variací ve známkách a symptomech temporomandibulární poruchy (TMD) a jestliže prevalence TMD u pacientů s OSA kontrolujících toto onemocnění klesne na úrovně srovnatelné se zdravými subjekty.

41 pacientů s OSA podstoupí kompletní vyšetření TMD před zahájením jakékoli léčby OSA a po nejméně 18 měsících léčby. Budou zaznamenány odchylky ve známkách a symptomech TMD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že byl navržen obousměrný vztah pro špatný spánek a bolest, a vzhledem k tomu, že u pacientů trpících obstrukční spánkovou apnoe (OSA) byla hlášena vyšší prevalence známek a symptomů temporomandibulární poruchy (TMD) ve srovnání se zdravými kontrolami; Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda zlepšení spánkového režimu u pacientů trpících OSA vede ke snížení bolesti a dysfunkce v orofaciální oblasti zkoumáním variací ve známkách a symptomech TMD a zda prevalence TMD u pacientů s OSA kontrolujících toto onemocnění klesá na úroveň srovnatelnou se zdravými subjekty.

41 pacientů s OSA podstoupí kompletní vyšetření TMD před zahájením jakékoli léčby OSA a po nejméně 18 měsících léčby. Budou zaznamenány odchylky ve známkách a symptomech TMD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00168
        • Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti trpící OSA diagnostikovaným polysomnografií, kteří dosud nepodstoupili léčbu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s určitým druhem kognitivní poruchy kvůli potížím s vyšetřením TMD
  • pacientů s problémy se zuby
  • pacienti užívající léky, které by změnily vnímání bolesti
  • pacienti nepodepisují informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba
Kombinovaný produkt: léčba osa
mohou být zahrnuty různé léčby
Experimentální: žádná léčba
Jiný: žádná léčba
nebyla provedena žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace v prevalenci TMD podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy
Časové okno: změna od výchozích temporomandibulárních poruch po 18 měsících
prevalence popsaná jako procento lidí s touto nemocí
změna od výchozích temporomandibulárních poruch po 18 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna příznaků TMD podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchu
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu příznaků temporomandibulární poruchy po 18 měsících
snížení popsané jako procento lidí, u kterých došlo k vyřešení onemocnění
změna oproti výchozímu stavu příznaků temporomandibulární poruchy po 18 měsících
změna příznaků TMD podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty příznaků temporomandibulární poruchy po 18 měsících
snížení bolesti popsané pacienty pomocí číselné hodnotící škály od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest
změna od výchozí hodnoty příznaků temporomandibulární poruchy po 18 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anna Alessandri Bonetti

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3928

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na léčba osa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit