Effet du traitement de l'apnée du sommeil sur les troubles temporo-mandibulaires
Effet du traitement de l'apnée du sommeil sur les troubles temporo-mandibulaires chez les patients souffrant d'apnée du sommeil
Les objectifs de cette recherche sont de détecter si une amélioration du schéma de sommeil chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) produit une réduction de la douleur et du dysfonctionnement dans la région orofaciale en examinant la variation des signes et symptômes du trouble temporo-mandibulaire (TMD) et si la prévalence des TMD chez les patients atteints d'AOS contrôlant cette maladie diminue à des niveaux comparables à ceux des sujets sains.
41 patients OSA subiront un examen TMD complet avant de commencer tout traitement OSA et après au moins 18 mois de traitement. Les variations des signes et symptômes du TMD seront enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné qu'une relation bidirectionnelle a été suggérée pour le mauvais sommeil et la douleur et considérant qu'il a été rapporté que les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) présentent une prévalence plus élevée de signes et de symptômes de trouble temporo-mandibulaire (TMD) par rapport aux témoins sains ; Les objectifs de cette recherche sont de détecter si une amélioration de la structure du sommeil chez les patients souffrant d'AOS, produit une réduction de la douleur et du dysfonctionnement dans la région orofaciale en examinant la variation des signes et symptômes de TMD et si la prévalence des TMD chez les patients souffrant d'AOS contrôlant cette maladie diminue à des niveaux comparables à ceux des sujets sains.
41 patients OSA subiront un examen TMD complet avant de commencer tout traitement OSA et après au moins 18 mois de traitement. Les variations des signes et symptômes du TMD seront enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RM
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Roma, RM, Italie, 00168
- Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant d'AOS diagnostiqués par polysomnographie et non encore sous traitement
Critère d'exclusion:
- patients présentant une sorte de déficience cognitive, en raison de difficultés à subir un examen TMD
- patients présentant des problèmes dentaires
- patients prenant des médicaments qui modifieraient la perception de la douleur
- patients ne signant pas le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: traitement
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différents traitements peuvent être inclus
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Expérimental: aucun traitement
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aucun traitement n'a été suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variation de la prévalence du TMD selon les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires
Délai: changement par rapport aux troubles temporo-mandibulaires de référence à 18 mois
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prévalence décrite en pourcentage de personnes atteintes de la maladie
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changement par rapport aux troubles temporo-mandibulaires de référence à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évolution des signes de DTM selon les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires
Délai: changement par rapport aux signes de base des troubles temporo-mandibulaires à 18 mois
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réduction décrite comme le pourcentage de personnes guérissant de la maladie
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changement par rapport aux signes de base des troubles temporo-mandibulaires à 18 mois
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évolution des symptômes des TMD selon les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires
Délai: changement par rapport au niveau de base des symptômes du trouble temporo-mandibulaire à 18 mois
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réduction de la douleur décrite par les patients sur une échelle numérique allant de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable
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changement par rapport au niveau de base des symptômes du trouble temporo-mandibulaire à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies mandibulaires
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles craniomandibulaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Douleur faciale
Autres numéros d'identification d'étude
- 3928
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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