Efecto del tratamiento de la apnea del sueño en los trastornos temporomandibulares
Efecto del tratamiento de la apnea del sueño en los trastornos témporo-mandibulares en pacientes con apnea del sueño
Los objetivos de esta investigación son detectar si una mejora en el patrón de sueño en pacientes que padecen apnea obstructiva del sueño (AOS), produce una reducción del dolor y la disfunción en el área orofacial mediante el examen de la variación en los signos y síntomas del trastorno temporomandibular (TMD) y si la prevalencia de TTM en pacientes con AOS que controlan esta enfermedad disminuye a niveles comparables a los de sujetos sanos.
41 pacientes con AOS se someterán a un examen TMD completo antes de comenzar cualquier tratamiento con AOS y después de al menos 18 meses de terapia. Se registrarán las variaciones en los signos y síntomas de TTM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que se ha sugerido una relación bidireccional para la falta de sueño y el dolor y considerando que se ha informado que los pacientes que padecen apnea obstructiva del sueño (AOS) presentan una mayor prevalencia de signos y síntomas del trastorno temporomandibular (TMD) en comparación con los controles sanos; Los objetivos de esta investigación son detectar si una mejora en el patrón de sueño en pacientes que padecen AOS produce una reducción del dolor y la disfunción en el área orofacial mediante el examen de la variación en los signos y síntomas de TTM y si la prevalencia de TTM en pacientes con AOS controla esta enfermedad. disminuye a niveles comparables a sujetos sanos.
41 pacientes con AOS se someterán a un examen TMD completo antes de comenzar cualquier tratamiento con AOS y después de al menos 18 meses de terapia. Se registrarán las variaciones en los signos y síntomas de TTM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00168
- Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que padecen AOS diagnosticados por polisomnografía que aún no están en tratamiento
Criterio de exclusión:
- pacientes que presentan algún tipo de deterioro cognitivo, debido a dificultades en la realización del examen TTM
- pacientes que presentan problemas dentales
- pacientes que toman medicamentos que alterarían la percepción del dolor
- pacientes que no firman el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tratamiento
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se pueden incluir diferentes tratamientos
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Experimental: sin tratamiento
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no se sometió a ningún tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variación en la prevalencia de DTM según criterios diagnósticos de trastornos temporomandibulares
Periodo de tiempo: cambio de los trastornos temporomandibulares basales a los 18 meses
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prevalencia descrita como porcentaje de personas que padecen la enfermedad
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cambio de los trastornos temporomandibulares basales a los 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en los signos de DTM según los criterios diagnósticos para el trastorno temporomandibular
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio de los signos del trastorno temporomandibular a los 18 meses
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reducción descrita como porcentaje de personas que resuelven la enfermedad
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cambio desde el inicio de los signos del trastorno temporomandibular a los 18 meses
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cambio en los síntomas del TMD según los criterios diagnósticos del trastorno temporomandibular
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio de los síntomas del trastorno temporomandibular a los 18 meses
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reducción del dolor descrita por los pacientes a través de una escala de calificación numérica que va de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable
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cambio desde el inicio de los síntomas del trastorno temporomandibular a los 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades mandibulares
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos Craneomandibulares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Dolor facial
Otros números de identificación del estudio
- 3928
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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